Fraxiparine 5700i.j./0.6mL

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

надропарин-kalcijum

Доступно од:

CLINRES FARMACIJA D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

B01AB06

INN (Међународно име):

nadroparin-kalcijum

Дозирање:

5700i.j./0.6mL

Фармацеутски облик:

rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu

Јединице у пакету:

napunjen injekcioni špric, 10x0.6mL

Класа:

SZR

Произведен од:

ASPEN NOTRE DAME DE BONDEVILLE - Francuska

Резиме производа:

JKL: 0062302

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2015-12-04

Информативни летак

1 od 25
UPUTSTVO ZA LEK
FRAXIPARINE
®
, 2850 I.J./0,3 ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOM INJEKCIONOM
ŠPRICU
FRAXIPARINE
®
, 3800 I.J./0,4 ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOM INJEKCIONOM
ŠPRICU
FRAXIPARINE
®
, 5700 I.J./0,6 ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOM INJEKCIONOM
ŠPRICU
NADROPARIN-KALCIJUM
PAŽLЈIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ
LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželјeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uklјučuje i bilo koje neželјeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odelјak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Fraxiparine i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Fraxiparine
3.
Kako se primenjuje lek Fraxiparine
4.
Moguća neželјena dejstva
5.
Kako čuvati lek Fraxiparine
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 25
1. ŠTA JE LEK FRAXIPARINE I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Fraxiparine sadrži aktivnu supstancu nadroparin-kalcijum, koja
pripada grupi antitrombotičkih lekova
(heparini male molekulske mase). Ovaj lek pomaže u sprečavanju
stvaranja ugrušaka u krvnim sudovima
(tromboze) ili se koristi u lečenje već nastalih ugrušaka.
Lek Fraxiparine se primenjuje

Za sprečavanje nastanka tromboze pre, tokom i posle operacija:
-
Za primarnu profilaksu duboke venske tromboze (stvaranje tromba u
krvnom sudu), neposredno
pre i posle operacije, kod pacijenata:

sa niskim, umerenim i
visokim rizikom od tromboembolije (začepljenje krvnog suda
trombom),

kod pacijenata koji
se podvrgavaju velikom hirurškom zahvatu (kao što je elektivna
hirurgija kuka (zamena kuka)).
-
Za terapiju tromboze u dubokim venama.
-
Za profilaksu tromboze i

Карактеристике производа

1 od 13
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Fraxiparine
®
, 2850 i.j./0,3 mL rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom
špricu
Fraxiparine
®
, 3800 i.j./0,4 mL, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom
špricu
Fraxiparine
®
, 5700 i.j./0,6 mL, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom
špricu
nadroparin-kalcijum
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Fraxiparine, 2850 i.j./0,3mL_
0,3 mL rastvora za injekciju u napunjenom injekcionom špricu sadrži
2850 i.j. aktivnosti anti-Xa nadroparin-
kalcijuma.
_Fraxiparine, 3800 i.j./0,4 mL:_
0,4 mL rastvora za injekciju u napunjenom injekcionom špricu sadrži
3800 i.j. aktivnosti anti-Xa nadroparin-
kalcijuma.
_Fraxiparine, 5700 i.j./0,6 mL:_
0,6 mL rastvora za injekciju u napunjenom injekcionom špricu sadrži
5700 i.j. aktivnosti anti-Xa nadroparin-
kalcijuma.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu.
Bistar do slabo opalescentan, bezbojan ili slabožut ili slabosmeđ
ili slabožutosmeđ rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
-
Perioperativna tromboprofilaksa:
-
primarna profilaksa perioperativne i postoperativne duboke venske
tromboze kod pacijenata sa
niskim, umerenim ili visokim rizikom od tromboembolije.
-
primarna profilaksa perioperativne i postoperativne duboke venske
tromboze kod pacijenata
koji se podvrgavaju velikom hirurškom zahvatu (kao što je elektivna
hirurgija kuka).
-
Terapija duboke venske tromboze.
-
Profilaksa
tromboze
i
sprečavanje
koagulacije
vezane
za
ekstrakorporalnu
cirkulaciju
u
toku
hemodijalize i hemofiltracije.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Način primene
Kada
se
lek
Fraxiparine
primenjuje
supkutano,
uobičajeno
mesto
primene
injekcije
je
lateralni
zid
abdomena; alternativno se može primeniti u butinu. Igla se vertikalno
uvodi u nabor kože podignut palcem i
kažiprstom, koji se mora pažljivo, ali čvrsto, držati dok se ne
završi ubrizgavanje. Ne masirati mesto
2 od 13
primene injekcije. Lek Fraxiparine se