Foster

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

формотерол, Беклометазон

Доступно од:

PROVIDENS D.O.O., BEOGRAD

АТЦ код:

R03AK08

INN (Међународно име):

formoterol, beklometazon

Дозирање:

6mcg/doza+200mcg/doza

Фармацеутски облик:

rastvor za inhalaciju pod pritiskom

Јединице у пакету:

rastvor za inhalaciju pod pritiskom; 6mcg/doza+200mcg/doza; kontejner pod pritiskom sa ventilom za doziranje, 1x180doza

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

CHIESI PHARMACEUTICALS GMBH

Резиме производа:

JKL: 7114169

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2019-04-24

Информативни летак

1 od 12
UPUTSTVO ZA LEK
FOSTER
®
, 6 MIKROGRAMA/DOZA + 200 MIKROGRAMA/DOZA , RASTVOR ZA INHALACIJU POD
PRITISKOM
FORMOTEROL, BEKLOMETAZON
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, ili farmaceutu
ili medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, ili farmaceutu ili
medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje
nije navedeno u ovom uputstvu.
Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Foster i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Foster
3.
Kako se primenjuje lek Foster
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Foster
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 12
1. ŠTA JE LEK FOSTER I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Foster je rastvor za inhalaciju pod pritiskom koji sadrži dve
aktivne supstance i inhalira se kroz usta i na
taj način stiže direktno u pluća.
Dve aktivne supstance su beklometazondipropionat i formoterol-fumarat,
dihidrat.
Beklometazondipropionat, koji pripada grupi lekova koji se zovu
kortikosteroidi i imaju protivzapaljensko
dejstvo i smanjuju otok i nadraženost u plućima.
Formoterol-fumarat, dihidrat, koji
pripada grupi lekova koji se zovu dugodelujući bronhodilatatori i
koji
opuštaju glatke mišiće u disajnim putevima, što Vam olakšava
disanje.
Ove dve aktivne supstance olakšavaju disanje i pomažu u sprečavaju
simptoma astme, kao što su gubitak
daha, zviždanje u plućima i kašalj.
LEK FOSTER JE INDIKOVAN ZA REDOVNO LEČENJE ASTME KOD ODRASLIH
PACIJENATA, kod kojih:

se
astma
ne
može
odgovarajuće
kontrolisati
upotrebom
inhalacionih
kortikosteroida
i
kratkodelujućih bronhodilatatora koji se uzimaju

Карактеристике производа

1 od 14
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Foster
®
,
6 mikrograma/doza + 200 mikrograma/doza, rastvor za inhalaciju pod
pritiskom
INN: formoterol,beklometazon
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan potisak (1 aktuacija) sadrži 6 mikrograma formoterol-fumarat,
dihidrata i 200 mikrograma
beklometazondipropionata i pri čemu se po jednoj dozi (potisku)
oslobađa 5,1 mikrograma formoterol-
fumarat, dihidrata i 177,7 mikograma beklometazondipropionata.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti u odeljku 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za inhalaciju pod pritiskom.
Bezbojan do slabo žut rastvor.
Kontejner je uložen u plastični raspršivač (aktuator) sa nastavkom
za usta i zaštitnim poklopcem.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Foster je indikovan u redovnoj terapiji astme kada je opravdana
primena kombinovanog proizvoda (koji
sadrži inhalacioni kortikosteroid i dugodelujući beta-2 agonist):
-
kod pacijenata kod kojih nije postignuta zadovoljavajuća kontrola
bolesti primenom inhalacionog
kortikosteroida i „po potrebi” brzodelujućeg beta-2 agoniste
-
kod pacijenata kod kojih je već postignuta zadovoljavajuća kontrola
bolesti primenom i inhalacionog
kortikosteroida i dugodelujućeg beta-2 agoniste.
Lek Foster je indikovan za primenu kod odraslih pacijenata.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Lek Foster
nije namenjen za početno lečenje astme.
Doziranje komponenti je individualno i treba ga
prilagoditi težini bolesti. To se mora uzeti u obzir ne samo kad se
započinje terapija kombinovanim
proizvodima, nego i kad se prilagođava doza. Ako je određenom
pacijentu potrebna drugačija kombinacija
doza od onih u fiksnoj kombinaciji inhalatora, moraju se propisati
odgovarajuće doze beta-2 agonista i/ili
kortikosteroida u zasebnim inhalatorima.
Beklometazondipropionat se u leku Foster distribuira u obliku vrlo
sitnih čestica, što rezultira jačim učinkom
od onog koji se postiže preparatima beklometazondipropionata koji se
distribuira u česticama koje nisu tako
sitne