Foster

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

формотерол, Беклометазон

Доступно од:

PROVIDENS D.O.O., BEOGRAD

АТЦ код:

R03AK08

INN (Међународно име):

formoterol, beklometazon

Дозирање:

6mcg/doza+100mcg/doza

Фармацеутски облик:

rastvor za inhalaciju pod pritiskom

Јединице у пакету:

rastvor za inhalaciju pod pritiskom; 6mcg/doza+100mcg/doza; kontejner pod pritiskom sa ventilom za doziranje, 1x180doza

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

CHIESI PHARMACEUTICALS GMBH

Резиме производа:

JKL: 7114246

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2019-11-19

Информативни летак

1 od 12
UPUTSTVO ZA LEK
FOSTER
®
6 MIKROGRAMA/DOZA + 100 MIKROGRAMA/DOZA, RASTVOR ZA INHALACIJU POD
PRITISKOM
FORMOTEROL, BEKLOMETAZON
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Foster i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Foster
3.
Kako se uzima lek Foster
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Foster
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 12
1. ŠTA JE LEK FOSTER I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Foster je rastvor za inhalaciju pod pritiskom koji sadrži dve
aktivne supstance i koristi se za lečenje
astme. Rastvor se inhalira kroz usta i na taj način stiže direktno u
pluća.
Dve aktivne supstance su beklometazondipropionat i formoterol-fumarat,
dihidrat.
Beklometazon dipropionat pripada grupi lekova koji se zovu
kortikosteroidi ,imaju protivzapaljensko dejstvo
i smanjuju otok i nadraženost u plućima.
Formoterol-fumarat, dihidrat pripada grupi lekova koji se zovu
dugodelujući bronhodilatatori. On opušta
glatke mišiće u disajnim putevima, što Vam olakšava disanje.
Ove dve aktivne supstance olakšavaju disanje i ublažavaju simptome,
kao što su gubitak daha, zviždaanje u
plućima i kašalj kod bolesnika s astmom ili HOBP-om, a pomažu i u
sprečavanju simptoma astme.
Lek Foster je indikovan u redovnom lečenju astme kod odraslih
pacijenata kod kojih:
-
se astma ne može odgovarajuće kontrolisati upotrebom inhalacionih
kortikoste

Карактеристике производа

1 od 16
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Foster
®
, 6 mikrograma/doza + 100 mikrograma/doza, rastvor za inhalaciju pod
pritiskom
INN: formoterol, beklometazon
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LEKA
Jedna odmerena doza (potisak preko ventila) sadrži 6 mikrograma
formoterol-fumarat, dihidrata i 100
mikrograma beklometazondipropionata.
To odgovara oslobođenoj dozi (preko nastavka za usta) od 5,0
mikrograma formoterol-fumarat, dihidrata i
84,6 mikrograma beklometazondipropionata .
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti u odeljku 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za inhalaciju pod pritiskom.
Bezbojan do slabožućkast rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Astma
Lek Foster je indikovan u redovnom lečenju astme kada je opravdana
primena kombinovanog proizvoda
(koji sadrži inhalacioni kortikosteroid i dugodelujući beta-2
agonist):

kod pacijenata kod kojih nije postignuta zadovoljavajuća kontrola
bolesti primenom inhalacionog
kortikosteroida i brzodelujućeg beta-2 agoniste primenjenog po
potrebi
ili

kod pacijenata kod kojih je već postignuta zadovoljavajuća kontrola
bolesti primenom i inhalacionog
kortikosteroida i dugodelujućeg beta-2 agoniste.
HOBP
Simptomatsko lečenje pacijenata sa teškom hroničnom opstruktivnom
bolesti pluća (HOBP) (FEV1<50% od
normalnog predviđenog) i ponovljenim egzacerbacijama u anamnezi, koji
imaju ozbiljne simptome i pored
redovne terapije dugodelujućim bronhodilatatorima.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lek Foster je namenjen za inhalacionu upotrebu.
Doziranje
ASTMA
Lek Foster
nije namenjen za početno lečenje astme. Doziranje komponenti je
individualno i treba ga
prilagoditi težini bolesti. To se mora uzeti u obzir,
ne samo kad se započinje lečenje kombinovanim
proizvodima,
nego
i
kad
se
prilagođava
doza.
Ako
je
pojedinačnom pacijentu
potrebna
drugačija
2 od 16
kombinaciju doza od onih raspoloživih u gotovom kombinovanom sastavu
pumpice, moraju se propisati
odgovarajuće doze beta-2 agonista i/ili kortikosteroida u obliku
inhal