Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
формотерол, Беклометазон
PROVIDENS D.O.O., BEOGRAD
R03AK08
formoterol, beklometazon
6mcg/doza+100mcg/doza
rastvor za inhalaciju pod pritiskom
rastvor za inhalaciju pod pritiskom; 6mcg/doza+100mcg/doza; kontejner pod pritiskom sa ventilom za doziranje, 1x120doza
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
CHIESI PHARMACEUTICALS GMBH
JKL: 7114245
OBNOVA
2019-11-19
1 od 12 UPUTSTVO ZA LEK FOSTER ® 6 MIKROGRAMA/DOZA + 100 MIKROGRAMA/DOZA, RASTVOR ZA INHALACIJU POD PRITISKOM FORMOTEROL, BEKLOMETAZON PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Foster i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Foster 3. Kako se uzima lek Foster 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Foster 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 12 1. ŠTA JE LEK FOSTER I ČEMU JE NAMENJEN Lek Foster je rastvor za inhalaciju pod pritiskom koji sadrži dve aktivne supstance i koristi se za lečenje astme. Rastvor se inhalira kroz usta i na taj način stiže direktno u pluća. Dve aktivne supstance su beklometazondipropionat i formoterol-fumarat, dihidrat. Beklometazon dipropionat pripada grupi lekova koji se zovu kortikosteroidi ,imaju protivzapaljensko dejstvo i smanjuju otok i nadraženost u plućima. Formoterol-fumarat, dihidrat pripada grupi lekova koji se zovu dugodelujući bronhodilatatori. On opušta glatke mišiće u disajnim putevima, što Vam olakšava disanje. Ove dve aktivne supstance olakšavaju disanje i ublažavaju simptome, kao što su gubitak daha, zviždaanje u plućima i kašalj kod bolesnika s astmom ili HOBP-om, a pomažu i u sprečavanju simptoma astme. Lek Foster je indikovan u redovnom lečenju astme kod odraslih pacijenata kod kojih: - se astma ne može odgovarajuće kontrolisati upotrebom inhalacionih kortikoste Прочитајте комплетан документ
1 od 16 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Foster ® , 6 mikrograma/doza + 100 mikrograma/doza, rastvor za inhalaciju pod pritiskom INN: formoterol, beklometazon 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LEKA Jedna odmerena doza (potisak preko ventila) sadrži 6 mikrograma formoterol-fumarat, dihidrata i 100 mikrograma beklometazondipropionata. To odgovara oslobođenoj dozi (preko nastavka za usta) od 5,0 mikrograma formoterol-fumarat, dihidrata i 84,6 mikrograma beklometazondipropionata . Za listu svih pomoćnih supstanci, videti u odeljku 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za inhalaciju pod pritiskom. Bezbojan do slabožućkast rastvor. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Astma Lek Foster je indikovan u redovnom lečenju astme kada je opravdana primena kombinovanog proizvoda (koji sadrži inhalacioni kortikosteroid i dugodelujući beta-2 agonist): kod pacijenata kod kojih nije postignuta zadovoljavajuća kontrola bolesti primenom inhalacionog kortikosteroida i brzodelujućeg beta-2 agoniste primenjenog po potrebi ili kod pacijenata kod kojih je već postignuta zadovoljavajuća kontrola bolesti primenom i inhalacionog kortikosteroida i dugodelujućeg beta-2 agoniste. HOBP Simptomatsko lečenje pacijenata sa teškom hroničnom opstruktivnom bolesti pluća (HOBP) (FEV1<50% od normalnog predviđenog) i ponovljenim egzacerbacijama u anamnezi, koji imaju ozbiljne simptome i pored redovne terapije dugodelujućim bronhodilatatorima. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Lek Foster je namenjen za inhalacionu upotrebu. Doziranje ASTMA Lek Foster nije namenjen za početno lečenje astme. Doziranje komponenti je individualno i treba ga prilagoditi težini bolesti. To se mora uzeti u obzir, ne samo kad se započinje lečenje kombinovanim proizvodima, nego i kad se prilagođava doza. Ako je pojedinačnom pacijentu potrebna drugačija 2 od 16 kombinaciju doza od onih raspoloživih u gotovom kombinovanom sastavu pumpice, moraju se propisati odgovarajuće doze beta-2 agonista i/ili kortikosteroida u obliku inhal Прочитајте комплетан документ