Country: Румунија
Језик: Румунски
Извор: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII (BECLOMETASONUM+FORMOTEROLUM)
CHIESI FARMACEUTICI S.P.A. - ITALIA
R03AK08
COMBINATII (BECLOMETASONUM+FORMOTEROLUM)
200micrograme/6micrograme
SOL. DE INHALAT PRESURIZATA
PRF
CHIESI PHARMACEUTICALS GMBH - AUSTRIA
ADRENERGICE INHALANTE ADRENERGICE SI ALTE MED. PT. TRAT. BOLILOR OBSTRUCTIVE C.R
14482/2022/03 Cutie cu 1 flac. presurizat din Al prevazut cu valva dozatoare, introdus intr-un dispozitiv de administrare din PP cu capac protector ce asigura 180 de doze sol. de inhalat presurizata; 14482/2022/02 Cutie cu 2 flac. presurizate din Al prevazut cu valva dozatoare, introdus intr-un dispozitiv de administrare din PP cu capac protector ce asigura câte 120 de doze sol. de inhalat presurizata; 14482/2022/01 Cutie cu un flac. presurizat din Al prevazut cu valva dozatoare, introdus într-un dispozitiv de administrare din PP cu capac protector ce asigura 120 de doze sol. de inhalat presurizata; 8611/2016/03 Cutie cu 1 flac. presurizat din Al prevazut cu valva dozatoare, introdus intr-un dispozitiv de administrare din PP cu capac protector ce asigura 180 de doze sol. de inhalat presurizata; 8611/2016/02 Cutie cu 2 flac. presurizate din Al prevazut cu valva dozatoare, introdus intr-un dispozitiv de administrare din PP cu capac protector ce asigura câte 120 de doze sol. de inhalat presurizata; 8611/2016/01 Cutie cu un flac. presurizat din Al prevazut cu valva dozatoare, introdus într-un dispozitiv de administrare din PP cu capac protector ce asigura 120 de doze sol. de inhalat presurizat;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14482/2022/01-02-03 _Anexa 1 _ _ _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR FOSTER 200 MICROGRAME/6 MICROGRAME SOLUȚIE DE INHALAT PRESURIZATĂ pentru utilizare la adulți dipropionat de beclometazonă/fumarat de formoterol dihidrat CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Foster şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Foster 3. Cum să utilizaţi Foster 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Foster 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE FOSTER ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Foster este o soluție de inhalat presurizată care conţine două substanţe active, care sunt inhalate prin gură şi ajung direct în plămâni. Cele două substanţe active sunt: - Dipropionatul de beclometazonă aparţine unui grup de medicamente numiţi corticosteroizi, cu acțiune anti-inflamatoare, reduc inflamaţia şi iritaţia la nivel pulmonar. - Fumaratul de formoterol dihidrat aparţine unui grup de medicamente numite bronhodilatatoare cu acţiune de lungă durată, care relaxează musculatura căilor respiratorii şi astfel dilată căile respiratorii pentru ca dumneavoastră să puteţi respira cu uşurinţă. Aceste două substanţe active uşurează respiraţia. Ele ajută, de asemenea, la prevenirea simptomelor precum probl Прочитајте комплетан документ
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14482/2022/01-02-03 _Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Foster 200 micrograme/6 micrograme soluție de inhalat presurizată 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare doză măsurată (la ieșirea din inhalator) conține: Dipropionat de beclometazonă anhidru 200 micrograme și fumarat de formoterol dihidrat 6 micrograme. Acesta este echivalentul unei doze administrate (din inhalator) de dipropionat de beclometazonă de 177,7 micrograme şi fumarat de formoterol dihidrat 5,1 micrograme. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluție de inhalat presurizată. Recipientul conține o soluție incoloră până la gălbui. Flaconul este presurizat din aluminiu prevazut cu valva dozatoare si echipat cu activator din PP pentru inhalare prevazut cu dispozitiv de administrare si capac de protectie din PP. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Foster este indicat în tratamentul de fond al astmului bronşic atunci când utilizarea unei combinaţii (glucocorticoid inhalator şi agonist beta 2 - adrenergic cu durată lungă de acţiune) este adecvată: - pacienţi care nu au răspuns corespunzător la tratamentul cu glucocorticoid inhalator şi agonist beta 2 - adrenergic cu durată scurtă de acţiune administrat la nevoie sau - pacienţi care au răspuns deja corespunzător la tratamentul cu glucocorticoid inhalator şi agonist beta 2 - adrenergic cu durată lungă de acţiune. Foster este indicat la adulți. 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE DOZE Foster nu este destinat ca tratament de primă intenție în astmul bronșic. Dozajul componentelor Foster este individual şi trebuie reglat în funcţie de severitatea afecţiunii. Acest lucru trebuie luat în considerare nu numai atunci când se iniţiază tratamentul cu medicamente în combinaţie, dar şi atunci când este ajustată doza. În cazul în care un pacient necesită o altă combinaţ Прочитајте комплетан документ