Држава: Летонија
Језик: Летонски
Извор: Zāļu valsts aģentūra
Lantāns
Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch, Ireland
V03AE03
Lanthanum
750 mg
Košļājamā tablete
Pr.
RB NL Brands B.V., Netherlands
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 09-11-2023 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM FOSRENOL 500 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES FOSRENOL 750 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES FOSRENOL 1000 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES _Lanthanum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. − Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. − Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. − Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. − Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Fosrenol un kādam nolūkam tās/to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Fosrenol lietošanas 3. Kā lietot Fosrenol 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Fosrenol 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR FOSRENOL UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS/TO LIETO Fosrenol lieto, lai pazeminātu fosfātu līmeni asinīs pieaugušiem pacientiem ar hronisku nieru slimību. Pacientiem ar nepietiekamu nieru darbību novēro nespēju kontrolēt fosfātu līmeni asinīs. Šādos gadījumos fosfātu līmenis asinīs paaugstinās (ārsts to sauc par hiperfosfatēmiju). Fosrenol ir zāles, kas, piesaistot fosfātus gremošanas traktā, samazina to uzsūkšanos organismā no pārtikas. Fosfāti, kas piesaistīti pie Fosrenol, vairs neuzsūcas caur zarnu sieniņu. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS FOSRENOL LIETOŠANAS NELIETOJIET FOSRENOL ŠĀDOS GADĪJUMOS • ja Jums ir alerģija pret lantāna karbonāta hidrātu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; • ja Jums fosfātu līmenis asinīs ir pārāk zems (hipofosfatēmija). BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Pirms Fosrenol lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, ja Jūs zināt, Прочитајте комплетан документ
SASKAŅOTS ZVA 09-11-2023 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Fosrenol 750 mg košļājamās tabletes. 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra košļājamā tablete satur lantāna karbonāta hidrātu, kas atbilst 750 mg lantāna ( _Lanthanum_ ). Palīgviela ar zināmu iedarbību Košļājamās tabletes satur arī vidēji 1599 mg dekstrātu, kas, savukārt, satur glikozi. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Košļājamās tabletes. Baltas, apaļas, 20 mm, plakanas tabletes ar ieslīpām malām; vienā pusē iespiests „S405/750”. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Fosrenol ir paredzēts kā fosfātus saistošs līdzeklis, ko lieto hiperfosfatēmijas kontrolei hroniskas nieru mazspējas pieaugušiem pacientiem hemodialīzes vai pastāvīgas ambulatoriskas peritoneālās dialīzes (PAPD) gadījumā. Fosrenol ir paredzēts arī pieaugušiem pacientiem ar hronisku nieru slimību, kuriem netiek veikta dialīze un kuriem fosfātu līmenis serumā ir 1,78 mmol/l, un kuriem diēta ar mazu fosfātu saturu nav pietiekama, lai kontrolētu fosfātu līmeni serumā. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Fosrenol paredzēts iekšķīgai lietošanai. Tabletes ir pilnībā jāsakošļā, tās nedrīkst norīt veselas. Lai varētu vieglāk sakošļāt, tabletes drīkst sasmalcināt. Ja pieejams Fosrenol pulveris iekšķīgai lietošanai, to var izmantot pacientiem, kuriem ir grūtības sakošļāt tabletes (skatīt 4.4. apakšpunktu). _Pieaugušie, arī gados vecāki cilvēki (> 65 gadiem) _ Fosrenol jālieto kopā ar ēdienu vai arī tūlīt pēc ēdienreizes; dienas deva jāsadala uz visām ēdienreizēm. Lai kontrolētu fosfātu un šķidruma uzņemšanu, pacientiem jāievēro ieteiktā diēta. Fosrenol ir košļājama tablete, tādēļ nav nepieciešams uzņemt papildu šķidrumu. Seruma fosfāta līmenis ir jāuzrauga, un Fosrenol deva jātitrē ik pēc 2 līdz 3 nedēļām, līdz ir sasniegts pieņemams seruma fosfāta līmenis, kas pēc tam regulāri Прочитајте комплетан документ