Fosinopril 20mg tableta

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

Фозиноприл

Доступно од:

BEOHEM - 3 D.O.O.

АТЦ код:

C09AA09

INN (Међународно име):

fosinopril

Дозирање:

20mg

Фармацеутски облик:

tableta

Јединице у пакету:

blister, 6x10kom

Класа:

R

Произведен од:

APL SWIFT SERVICES (MALTA) LTD.

Резиме производа:

JKL: 1103826

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2014-10-29

Информативни летак

Broj rešenja: 515-01-02795-13-001 od 29.10.2014. za lek Fosinopril,
tablete, 60 x 10mg
Broj rešenja: 515-01-02796-13-001 od 29.10.2014. za lek Fosinopril,
tablete, 60 x 20mg
1 od 8
_UPUTSTVO ZA LEK_
FOSINOPRIL, TABLETE, 10 MG
PAKOVANJE: BLISTER, 6 X 10 TABLETA (UKUPNO 60 TABLETA)
FOSINOPRIL, TABLETE, 20 MG
PAKOVANJE: BLISTER, 6 X 10 TABLETA (UKUPNO 60 TABLETA)
_Ime leka, oblik, jačina i pakovanje_
Proizvođač:
APL SWIFT SERVICES (MALTA) LTD.
Adresa:
MALTA, HAL FAR, BIRZEBBUGIA, HF 26, HAL FAR INDUSTRIAL ESTATE
Podnosilac zahteva:
BEOHEM-3 D.O.O.
Adresa:
TRSTENJAKOVA 9, 11090 BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-02795-13-001 od 29.10.2014. za lek Fosinopril,
tablete, 60 x 10mg
Broj rešenja: 515-01-02796-13-001 od 29.10.2014. za lek Fosinopril,
tablete, 60 x 20mg
2 od 8
FOSINOPRIL, 10 MG, TABLETE
FOSINOPRIL, 20 MG, TABLETE
INN: FOSINOPRIL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Fosinopril i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Fosinopril
3.
Kako se upotrebljava lek Fosinopril
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Fosinopril
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-02795-13-001 od 29.10.2014. za lek Fosinopril,
tablete, 60 x 10mg
Broj rešenja: 515-01-02796-13-001 od 29.10.2014. za lek Fosinopril,
tablete, 60 x 20mg
3 od 8
1. ŠTA JE LEK FOSINOPRIL I ČEMU JE NAMENJEN
Svaka tableta sadrži fosinopril-natrijum koji se koristi za lečenje
visokog krvnog pritiska (hipertenzije) i srčane
slabosti.
Fosinopril pripada grupi lekova koji se zovu ACE inhibi

Карактеристике производа

Broj rešenja: 515-01-02795-13-001 od 29.10.2014. za lek Fosinopril,
tablete, 60 x 10mg
Broj rešenja: 515-01-02796-13-001 od 29.10.2014. za lek Fosinopril,
tablete, 60 x 20mg
1 od 15
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
FOSINOPRIL, TABLETE, 10 MG
PAKOVANJE: BLISTER, 6 X 10 TABLETA (UKUPNO 60 TABLETA)
FOSINOPRIL, TABLETE, 20 MG
PAKOVANJE: BLISTER, 6 X 10 TABLETA (UKUPNO 60 TABLETA)
_Ime leka, oblik, jačina i pakovanje_
Proizvođač:
APL SWIFT SERVICES (MALTA) LTD.
Adresa:
MALTA, HAL FAR, BIRZEBBUGIA, HF 26, HAL FAR INDUSTRIAL ESTATE
Podnosilac zahteva:
BEOHEM-3 D.O.O.
Adresa:
TRSTENJAKOVA 9, 11090 BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-02795-13-001 od 29.10.2014. za lek Fosinopril,
tablete, 60 x 10mg
Broj rešenja: 515-01-02796-13-001 od 29.10.2014. za lek Fosinopril,
tablete, 60 x 20mg
2 od 15
1. IME LEKA
Fosinopril, 10 mg, tablete
Fosinopril, 20 mg, tablete
INN:
fosinopril
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Fosinopril, 10 mg_: jedna tableta sadrži 10 mg fosinopril-natrijuma.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: jedna tableta sadrži 68
mg laktoze, bezvodne.
_Fosinopril, 20 mg_: jedna tableta sadrži 20 mg fosinopril-natrijuma.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: jedna tableta sadrži 136
mg laktoze, bezvodne.
Za kompletnu listu pomoćnih supstanci, videti deo 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Fosinopril 10 mg: tablete oblika kapsule, bele, do skoro bele boje, sa
podeonom crtom na obe strane tablete i
zarezanim ivicama , sa utisnutim „X“ i „77“ na jednoj strani
tablete koji su odvojeni podeonom crtom i ravne sa
druge strane tablete.
Tableta se može podeliti na dve jednake polovine.
Fosinopril 20 mg:
bele, do skoro bele , okrugle, bikonveksne, tablete, sa utisnutim
„X“ na jednoj strani i „84“
na drugoj strani tablete.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
_HIPERTENZIJA_
Lek Fosinopril je indikovan u lečenju hipertenzije. Koristi se kao
monoterapija ili u kombinaciji sa drugim
antihipertenzivnim lekovima. Antihipertenzivno delovanje leka
Fosinopril i duretika kada se primenjuju