Fosavance

Country: Европска Унија

Језик: Грчки

Извор: EMA (European Medicines Agency)

Активни састојак:

το αλενδρονικό οξύ, colecalciferol

Доступно од:

N.V. Organon

АТЦ код:

M05BB03

INN (Међународно име):

alendronic acid, colecalciferol

Терапеутска група:

Φάρμακα για τη θεραπεία ασθενειών των οστών

Терапеутска област:

Οστεοπόρωση, Μετεμμηνοπαυσιακή

Терапеутске индикације:

Θεραπεία της μετεμμηνοπαυσιακής οστεοπόρωσης σε ασθενείς με κίνδυνο ανεπάρκειας βιταμίνης-D. Το Fosavance μειώνει τον κίνδυνο των σπονδυλικών και ισχιακών καταγμάτων.

Резиме производа:

Revision: 27

Статус ауторизације:

Εξουσιοδοτημένο

Датум одобрења:

2005-08-24

Информативни летак

29
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
30
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
FOSAVANCE 70 MG/2.800 IU
ΔΙΣΚΊΑ
FOSAVANCE 70 MG/5.600 IU
ΔΙΣΚΊΑ
αλενδρονικό οξύ/χοληκαλσιφερόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε οποιεσδήποτε περαιτέρω
απορίες, ρωτήστε τον γιατρό σας ή τον
φαρμακοποιό.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια ενημερώσετε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
-
Είναι ιδιαίτερα σημαντικό να
κατανοήσετε τις πληροφορίες στην
παράγραφο 3πριν πάρετε αυτό
το φάρμακο.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το FOSAVANCE και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
FOSAVANCE
3.
Πώ

Карактеристике производа

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
FOSAVANCE 70 mg/2.800 IU δισκία
FOSAVANCE 70 mg/5.600 IU δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
FOSAVANCE 70 mg/2.800 IU
δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 70 mg αλενδρονικού
οξέος (ως τριϋδρικό νάτριο) και 70 micrograms
(2.800 IU)
χοληκαλσιφερόλη (βιταμίνη D
3
).
_Έκδοχα με γνωστή δράση _
Κάθε δισκίο περιέχει 62 mg λακτόζη (ως
άνυδρη λακτόζη) και 8 mg σακχαρόζη.
FOSAVANCE 70 mg/5.600 IU δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 70 mg αλενδρονικού
οξέος (ως τριϋδρικό νάτριο ), και 140
micrograms (5.600
IU) χοληκαλσιφερόλη (βιταμίνη D
3
).
_Έκδοχα με γνωστή δράση _
Κάθε δισκίο περιέχει 63 mg λακτόζη (ως
άνυδρη λακτόζη) και 16 mg σακχαρόζη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο
FOSAVANCE 70 mg/2.800 IU δισκία
Τροποποιημένα σχήματος-καψακίου,
λευκά ως υπόλευκα δισκία, που έχουν
χαραγμένα στην μία
πλευρά ένα περίγραμμα οστού και στην
άλλη πλευρά το ‘710’.
FOSAVANCE 70 mg/5.600 IU δισκία
Τροποποιημένα σχήματος-ορθογωνίου,
λευκά ως υπόλευκα δισκία, που έχουν
χαραγμένα στην μία
πλευρά ένα περίγραμμα οστού και στην
άλλη πλευρά το ‘270’.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το FOSAVANCE ενδείκν�