Fortum 500mg

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

ceftazidim

Доступно од:

PREDSTAVNIŠTVO GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED, BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)

АТЦ код:

J01DD02

INN (Међународно име):

ceftazidim

Дозирање:

500mg

Фармацеутски облик:

prašak za rastvor za injekciju

Јединице у пакету:

bočica staklena, 1x500mg

Класа:

Z

Произведен од:

GLAXOSMITHKLINE MANUFACTURING S.P.A.

Резиме производа:

JKL: 0321601

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2014-12-09

Информативни летак

Broj
rešenja: 515-01-00489-14-001 od 09.12.2014. za lek Forcas
®
, prašak za rastvor za injekciju, 500mg
Broj
rešenja: 515-01-00490-14-001 od 09.12.2014. za lek Forcas
®
, prašak za rastvor za injekciju, 1000mg
1 od 21
_UPUTSTVO ZA LEK_
FORCAS
®
, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU, 500MG
PAKOVANJE: bočica staklena, 1 x 500mg
FORCAS
®
, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1000MG
PAKOVANJE: bočica staklena, 1 x 1000mg
Proizvođač:
GLAXOSMITHKLINE MANUFACTURING S.P.A.
Adresa:
VIA A. FLEMING, 2, 37135 VERONA, ITALIJA
Nosilac dozvole:
PREDSTAVNIŠTVO GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED
Adresa:
OMLADINSKIH BRIGADA 88, 11 070 NOVI BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj
rešenja: 515-01-00489-14-001 od 09.12.2014. za lek Forcas
®
, prašak za rastvor za injekciju, 500mg
Broj
rešenja: 515-01-00490-14-001 od 09.12.2014. za lek Forcas
®
, prašak za rastvor za injekciju, 1000mg
2 od 21
Forcas
®
, 500mg, prašak za rastvor za injekciju
Forcas
®
, 1000mg, prašak za rastvor za injekciju
INN: ceftazidim
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Forcas
®
i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Forcas
®
3.
Kako se upotrebljava lek Forcas
®
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Forcas
®
6.
Dodatne informacije
Broj
rešenja: 515-01-00489-14-001 od 09.12.2014. za lek Forcas
®
, prašak za rastvor za injekciju, 500mg
Broj
rešenja: 515-01-00490-14-001 od 09.12.2014. za lek Forcas
®
, prašak za rastvor za injekciju, 1000mg
3 od 21
1. ŠTA JE LEK FORCAS
®
I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Forcas
®
je antibiotik koji se primenjuje kod odraslih i dece (uključujući
novorođenčad). Ovaj lek
deluje tako što uništava bakterije

Карактеристике производа

Broj
rešenja: 515-01-00489-14-001 od 09.12.2014. za lek Forcas
®
, prašak za rastvor za injekciju, 500mg
Broj
rešenja: 515-01-00490-14-001 od 09.12.2014. za lek Forcas
®
, prašak za rastvor za injekciju, 1000mg
1 od 18
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
FORCAS
®
, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU, 500MG
PAKOVANJE: bočica staklena, 1 x 500mg
FORCAS
®
, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1000MG
PAKOVANJE: bočica staklena, 1 x 1000mg
Proizvođač:
GLAXOSMITHKLINE MANUFACTURING S.P.A.
Adresa:
VIA A. FLEMING, 2, 37135 VERONA, ITALIJA
Nosilac dozvole:
PREDSTAVNIŠTVO GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED
Adresa:
OMLADINSKIH BRIGADA 88, 11 070 NOVI BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj
rešenja: 515-01-00489-14-001 od 09.12.2014. za lek Forcas
®
, prašak za rastvor za injekciju, 500mg
Broj
rešenja: 515-01-00490-14-001 od 09.12.2014. za lek Forcas
®
, prašak za rastvor za injekciju, 1000mg
2 od 18
1. IME LEKA
Forcas
®
, 500mg, prašak za rastvor za injekciju
Forcas
®
, 1000mg, prašak za rastvor za injekciju
INN: ceftazidim
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Forcas
®
, prašak za rastvor za injekciju, 500mg:
Jedna bočica sadrži 500mg ceftazidima (u obliku ceftazidim,
pentahidrata).
Forcas
®
, prašak za rastvor za injekciju, 1000mg:
Jedna bočica sadrži 1000mg ceftazidima (u obliku ceftazidim,
pentahidrata).
Pomoćne supstance: natrijum-karbonat, bezvodni, sterilni (118mg/g
ceftazidima)
Za kompletnu listu pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za rastvor za injekciju.
Prašak bele do krem boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Ceftazidim je
indikovan
u terapiji
infekcija
koje su
navedene
u
daljem tekstu,
kod
odraslih
i dece,
uključujući i novorođenčad:

Nozokomijalne pneumonije

Bronhopulmonalne infekcije kod cistične fibroze

Bakterijski meningitis

Hronični purulentni otitis media

Maligni otitis eksterna

Komplikovane infekcije urinarnog trakta

Komplikovane infekcije kože i mekih tkiva

Komplikovane intra-abdominalne infekcije

Infek