Држава: Белгија
Језик: Француски
Извор: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Lévothyroxine Sodique 800 µg - Eq. Lévothyroxine 778 µg
Dechra Regulatory B.V.
QH03AA01
Levothyroxine Sodium
800 µg
Comprimé
Lévothyroxine Sodique 800 µg
Voie orale
chien
Levothyroxine Sodium
CTI code: 415536-02 - Taille de l'emballage: 250 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3122645 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 415536-01 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2012-03-12
Bijsluiter – FR versie FORTHYRON FLAVOURED 800 ΜG 1 / 5 NOTICE Forthyron flavoured 200 µg comprimés pour chiens Forthyron flavoured 400 µg comprimés pour chiens Forthyron flavoured 600 µg comprimés pour chiens Forthyron flavoured 800 µg comprimés pour chiens 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : Dechra Regulatory BV Handelsweg 25 5531 AE Bladel Pays-Bas Fabricants responsable de la libération des lots : Eurovet Animal Health BV Handelsweg 25, 5531 AE Bladel Pays-Bas ou Genera Inc. Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok, Croatie Seul le site effectuant les tests et la libération des lots devra être mentionnée sur la notice imprimée. 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Forthyron flavoured 200 µg comprimés pour chiens Forthyron flavoured 400 µg comprimés pour chiens Forthyron flavoured 600 µg comprimés pour chiens Forthyron flavoured 800 µg comprimés pour chiens Lévothyroxine (sous forme sodique) 3. LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIÉNTS Par comprimé : SUBSTANCE ACTIVE : 200 µg de lévothyroxine sodique équivalent à 194 µg de lévothyroxine. 400 µg de lévothyroxine sodique équivalent à 389 µg de lévothyroxine. 600 µg de lévothyroxine sodique équivalent à 583 µg de lévothyroxine. 800 µg de lévothyroxine sodique équivalent à 778 µg de lévothyroxine. Comprimé rond, blanc cassé avec des taches brunes, rainuré sur une face. Le comprimé peut être divisé en deux ou quatre parties égales. 4. INDICATION Chez les chiens: traitement de l’hypothyroïdie (sous-production d’hormones thyroïdiennes). 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les chiens souffrant d’insuffisance surrénalienne non corrigée. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue à la lévothyroxine sodique ou à l’un des excipients. Bijsluiter – FR versie F Прочитајте комплетан документ
SKP – FR versie FORTHYRON FLAVOURED 800 µg 1 / 6 RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Forthyron flavoured 800 µg comprimés pour chiens 2. COMPOSITION QUANTITATIVE ET QUALITATIVE Par comprimé: SUBSTANCE ACTIVE: 800 µg de lévothyroxine sodique équivalent à 778 µg de lévothyroxine. EXCIPIENTS: Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. Comprimé rond, blanc cassé avec des taches brunes, rainuré sur une face. Le comprimé peut être divisé en deux ou quatre parties égales. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Chiens. 4.2 INDICATIONS D'UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Chez les chiens: traitement de l'hypothyroïdie. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les chiens souffrant d’insuffisance surrénalienne non corrigée. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue à la lévothyroxine sodique ou à l’un des excipients. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Le diagnostic d’hypothyroïdie doit être confirmé par des tests appropriés. 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI Précautions particulières d'emploi chez l’animal Les comprimés sont aromatisés. Afin d'éviter toute ingestion accidentelle, tenir les comprimés hors de portée des chiens. Une augmentation soudaine de la transmission d’oxygène aux tissus périphériques, associée aux effets chronotropes de la lévothyroxine sodique, peut provoquer des signes de décompensation et d’insuffisance cardiaque chez les chiens dont le cœur est déjà déficient. Les chiens hypothyroïdiens souffrant d’insuffisance corticosurrénalienne ont une plus faible capacité à métaboliser la lévothyroxine sodique, ce qui augmente par conséquent le risque de thyrotoxicose. Chez les chiens souffrant conjointement d’insuffisance corticosurrénalienne et d’hypothyroïdie, un traitement à base de glucocorticoïdes et de minéralocorticoïdes doit précéder le traitement à base de lévothyroxine so Прочитајте комплетан документ