FORTASEC FLAS 2 mg LIOFILIZADO ORAL

Држава: Шпанија

Језик: Шпански

Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активни састојак:

LOPERAMIDA

Доступно од:

JNTL CONSUMER HEALTH (SPAIN) S.L.

АТЦ код:

A07DA03

INN (Међународно име):

LOPERAMIDA

Дозирање:

2 mg

Фармацеутски облик:

LIOFILIZADO ORAL

Састав:

LOPERAMIDA 2 mg

Пут администрације:

VÍA ORAL

Терапеутска област:

Loperamida

Резиме производа:

FORTASEC FLAS 2 mg LIOFILIZADO ORAL , 12 liofilizados Autorizado 22/05/2003 Comercializado - FORTASEC FLAS 2 mg LIOFILIZADO ORAL , 6 liofilizados Autorizado 22/05/2003 No Comercializado

Статус ауторизације:

Autorizado

Датум одобрења:

2003-05-22

Информативни летак

1 de 6
FORTASEC FLAS 2 MG LIOFILIZADO ORAL
Loperamida hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.

Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.

Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 2
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es FORTASEC FLAS 2 MG LIOFILIZADO ORAL y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar FORTASEC FLAS 2 MG
LIOFILIZADO ORAL.
3.
Cómo tomar FORTASEC FLAS 2 MG LIOFILIZADO ORAL.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de FORTASEC FLAS 2 MG LIOFILIZADO ORAL.
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES FORTASEC FLAS 2 MG LIOFILIZADO ORAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Es un medicamento antidiarreico que reduce los movimientos y
secreciones intestinales, lo que produce
una disminución de las deposiciones líquidas.
Está indicado para el tratamiento sintomático de la diarrea aguda
inespecífica (ocasional) en adultos y niños
mayores de 12 años.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 2
días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR FORTASEC FLAS 2 MG LIOFILIZADO
ORAL
NO TOME FORTASEC FLAS 2 MG LIOFILIZADO ORAL
- Los niños menores de 12 años

Si es alérgico (hipersensibilidad) a loperamida hidrocloruro o a
cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en la sección 6)

Si tiene fiebre alta (por encima 38ºC) o sangre en heces

Si sufre colitis ulcerosa (inflamación del intestino)

Si sufre diarrea grave después de haber tomado antibióticos.

Si sufre diarrea debido a una inf

Карактеристике производа

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fortasec Flas 2 mg liofilizado oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada liofilizado oral contiene 1,86 mg de loperamida, aportado por 2
mg de loperamida hidrocloruro
DESCRIPCIÓN GENERAL
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Excipiente(s) con efecto conocido
Aspartamo (0,75 mg por liofilizado oral) y 0,30 mg de aroma de menta
(que contiene
0,24 mg de maltodextrina de maíz (contiene glucosa), 0,00003
mg de propilenglicol (E-1520) y 0,00066 mg de alcohol bencílico y
trazas de sulfitos).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Liofilizado oral.
Comprimido liofilizado con forma circular de color blanco a
blanquecino.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Está indicado en adultos y niños mayores de 12 años para el
tratamiento sintomático de la diarrea aguda
(ocasional).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos:
Iniciar el tratamiento tomando 4 mg (2 liofilizados orales) y
continuarlo con 2 mg (1 liofilizado)
después de cada deposición diarreica.
No tomar más de 8 liofilizados orales (16mg de loperamida
hidrocloruro) al día.
_Niños mayores de 12 años _
2 de 10
La dosis inicial es de 2 mg (1 liofilizado) seguido de 2 mg (1
liofilizado) tras cada deposición
diarreica.
En niños la dosis máxima diaria debe relacionarse con el peso
corporal:
PESO NIÑO
NÚMERO MÁXIMO DE LIOFILIZADOS POR DÍA
A partir de 27 kg
Máximo 4 liofilizados
A partir de 34 kg
Máximo 5 liofilizados
A partir de 40 kg
Máximo 6 liofilizados
A partir de 47 kg
Máximo 7 liofilizados
La duración máxima del tratamiento será de 2 días.
Pacientes de edad avanzada: No es necesario ningún reajuste de dosis
Insuficiencia hepática:
Aunque no se dispone de datos farmacocinéticos en los pacientes con
insuficiencia hepática, loperamida
hidrocloruro debe usarse con precaución en estos pacientes dada la
reducción del metabolismo de primer
paso (ver sección 4.4 “Advertencias y precauciones espec