Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
imidakloprid, flumetrin
MARLO FARMA DOO
QP53AC55
imidakloprid, flumetrin
ogrlica; 100mg/g+45mg/g; plastična kesa, 1x45g
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
BRV - Lek se može izdavati bez recepta
KVP PHARMA + VETERINÄR PRODUKTE GMBH
OBNOVA
2022-01-11
Broj rešenja: 323-01-00110-21-002 od 11.01.2022. godine za lek: FORESTO ® OGRLICA ZA VELIKE PSE, (100 MG/G+45 MG/G) 1 X 1 KOM 1 od 7 _UPUTSTVO ZA LEK_ FORESTO ® OGRLICA ZA VELIKE PSE, (100 MG/G+45 MG/G) 1 X 1 KOM (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: KVP PHARMA + VETERINÄR PRODUKTE GMBH Adresa: PROJENSDORFER STR. 324, KIEL, NEMAČKA Podnosilac zahteva: MARLO FARMA D.O.O. Adresa: RESAVSKA 31/5, 11000 BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00110-21-002 od 11.01.2022. godine za lek: FORESTO ® OGRLICA ZA VELIKE PSE, (100 MG/G+45 MG/G) 1 X 1 KOM 2 od 7 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK MARLO FARMA D.O.O.; Resavska 31/5, 11000 Beograd, Republika Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA KVP PHARMA + VETERINÄR PRODUKTE GMBH; Projensdorfer str. 324, Kiel, Nemačka 2. IME LEKA FORESTO® OGRLICA ZA VELIKE PSE ogrlica 100 mg/g + 45 mg/g za pse > 8 kg imidakloprid, flumetrin 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna ogrlica od 70 cm (45 g) sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: imidakloprid 4.50 g flumetrin 2.03 g POMOĆNE SUPSTANCE: Propilenglikol-dikaprilokaprat 3.69 g Ostale pomoćne supstance: di-n-butil-adipat, epoksidno ulje soje, stearinska kiselina, titan-dioksid (E 171), gvožđe(III)-oksid, crni (E 172), polivinil-hlorid. 4. INDIKACIJE Tretman i prevencija infestacije buvama (_Ctenocephalides felis, Ctenocephalides canis_ ) tokom 7 do 8 meseci. Štiti neposredno okruženje životinje od razvoja larvi buva tokom 8 meseci. Foresto se može koristiti kao deo strategije u tretmanu alergijskog dermatitisa izazvanog buvama (FAD). Kod infestacije krpeljima, proizvod ima postojanu akaricidnu efikasnost (ubija krpelje) (_Ixodes _ _ricinus,_ _Rhipicephalus _ _sanguineus, _ _Dermacentor _ _reticulatus)_ i repelentnu efikasnost (sprečava krpelje da se hrane) (_Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) _tokom 8 meseci. Efikasan je protiv larvi, nimfi i odraslih oblika krpelja. Može se dogoditi da neki krpelji, koji se već nalaze na psu, ne uginu u toku 48 sati nakon primene ogrlice i da ostanu na koži i vidljiv Прочитајте комплетан документ
Broj rešenja: 323-01-00110-21-002 od 11.01.2022. godine za lek: FORESTO ® OGRLICA ZA VELIKE PSE, (100 MG/G+45 MG/G) 1 X 1 KOM 1 od 8 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ FORESTO ® OGRLICA ZA VELIKE PSE, (100 MG/G+45 MG/G) 1 X 1 KOM (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: KVP PHARMA + VETERINÄR PRODUKTE GMBH Adresa: PROJENSDORFER STR. 324, KIEL, NEMAČKA Podnosilac zahteva: MARLO FARMA D.O.O. Adresa: RESAVSKA 31/5, 11000 BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00110-21-002 od 11.01.2022. godine za lek: FORESTO ® OGRLICA ZA VELIKE PSE, (100 MG/G+45 MG/G) 1 X 1 KOM 2 od 8 1. IME LEKA FORESTO® OGRLICA ZA VELIKE PSE ogrlica 100 mg/g + 45 mg/g za pse > 8 kg imidakloprid, flumetrin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna ogrlica od 70 cm (45 g) sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: imidakloprid 4.50 g flumetrin 2.03 g POMOĆNE SUPSTANCE: Propilenglikol-dikaprilokaprat 3.69 g Za kompletan spisak pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Ogrlica. Siva ogrlica, bez mirisa. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Psi 8 kg Za pse 8 kg koristiti Foresto® ogrlicu za mačke i male pse (videti 4.9). 4.2 INDIKACIJE Tretman i prevencija infestacije buvama (_Ctenocephalides felis, Ctenocephalides canis_ ) tokom 7 do 8 meseci. Štiti neposredno okruženje životinje od razvoja larvi buva tokom 8 meseci. Foresto se može koristiti kao deo strategije u tretmanu alergijskog dermatitisa izazvanog buvama (FAD). Kod infestacije krpeljima, proizvod ima postojanu akaricidnu efikasnost (ubija krpelje) (_Ixodes _ _ricinus, _ _Rhipicephalus _ _sanguineus, _ _Dermacentor _ _reticulatus)_ i repelentnu efikasnost (sprečava krpelje da se hrane) (_Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) _tokom 8 meseci. Efikasan je protiv larvi, nimfi i odraslih oblika krpelja. Broj rešenja: 323-01-00110-21-002 od 11.01.2022. godine za lek: FORESTO ® OGRLICA ZA VELIKE PSE, (100 MG/G+45 MG/G) 1 X 1 KOM 3 od 8 Može se dogoditi da neki krpelji, koji se već nalaze na psu, ne uginu u toku 48 sati nakon primene ogrlice i Прочитајте комплетан документ