Forcid Solutab 500/125, dispergeerbare tabletten

Држава: Холандија

Језик: Холандски

Извор: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активни састојак:

AMOXICILLINE 3-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; AMOXICILLINE 0-WATER ; KALIUMCLAVULANAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; CLAVULAANZUUR

Доступно од:

Astellas Pharma Europe B.V. Sylviusweg 62 2333 BE LEIDEN

АТЦ код:

J01CR02

INN (Међународно име):

AMOXICILLINE 3-WATER COMPOSITION corresponding to ; ; AMOXICILLINE 0-WATER ; KALIUMCLAVULANAAT COMPOSITION corresponding to ; ; clavulanic acid

Фармацеутски облик:

Dispergeerbare tablet

Састав:

ABRIKOZENSMAAKSTOF 52247 AP 0551 ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COMPOSITION UNKNOWN (RI) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SACCHAROIDE (E 954) ; VANILLINE,

Пут администрације:

Oraal gebruik

Терапеутска област:

Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor

Резиме производа:

Hulpstoffen: ABRIKOZENSMAAKSTOF 52247 AP 0551; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); COMPOSITION UNKNOWN (RI); CROSPOVIDON (E 1202); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SACCHAROIDE (E 954); VANILLINE;

Датум одобрења:

2000-06-06

Информативни летак

Pagina 24 van 31
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FORCID SOLUTAB 125/31,25, 250/62,5 EN 500/125 MG, DISPERGEERBARE
TABLETTEN
amoxicilline/clavulaanzuur
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:_ _
1. Wat is Forcid Solutab en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS FORCID SOLUTAB EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Forcid Solutab is een antibioticum, dat werkt door doden van de
bacteriën, die de infectie veroorzaken.
Het bevat een combinatie van twee werkzame bestanddelen, namelijk
amoxicilline en clavulaanzuur.
Amoxicilline behoort tot een groep geneesmiddelen genaamd
'penicillines', die soms onwerkzaam
(inactief) gemaakt kunnen worden. Het andere werkzame bestanddeel
(clavulaanzuur) zorgt ervoor dat
dit niet gebeurt.
Forcid Solutab wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen om de
volgende infecties te behandelen:
•
Middenoor- en sinusinfecties
•
Luchtweginfecties
•
Urineweginfecties
•
Huid en weke delen infecties met inbegrip van tandinfecties
•
Infecties van botten en gewrichten
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor amoxicilline, clavulaanzuur, penicilline of
voor een van de stoff

Карактеристике производа

Pagina 2 van 31
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Forcid Solutab
125/31,25, dispergeerbare tabletten
Forcid Solutab 250/62,5, dispergeerbare tabletten
Forcid Solutab 500/125, dispergeerbare tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke dispergeerbare tablet bevat 125 mg (250 mg en 500 mg)
amoxicilline in de vorm van
amoxicillinetrihydraat en 31,25 mg (62,5 mg en 125 mg) clavulaanzuur
in de vorm van
kaliumclavulanaat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Dispergeerbare tabletten.
De tabletten zijn gebroken witte langwerpige tabletten met inscripties
van het logo
en de codes
421 (125/31,25), 422 (250/62,5) of 424 (500/125).
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Forcid Solutab tabletten zijn geïndiceerd voor de behandeling van de
onderstaande infecties bij
volwassenen en kinderen (zie rubrieken 4.2, 4.4 en 5.1):
•
Acute bacteriële sinusitis (adequaat gediagnosticeerd)
•
Acute otitis media
•
Acute exacerbaties van chronische bronchitis (adequaat
gediagnosticeerd)
•
Community-acquired pneumonie
•
Cystitis
•
Pyelonefritis
•
Infecties van huid en weke delen, in het bijzonder cellulitis,
dierenbeten, een ernstig dentaal
abces met een zich uitbreidende cellulitis
•
Infecties van botten en gewrichten, in het bijzonder osteomyelitis
Er moet rekening worden gehouden met officiële richtlijnen voor het
juiste gebruik van antibacteriële
middelen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De doseringen worden in de hele tekst weergegeven in aantal
milligrammen
amoxicilline/clavulaanzuur, met uitzondering van de doseringen die
worden weergegeven in de
individuele component.
De dosering van amoxicilline/clavulaanzuur, geselecteerd voor de
behandeling van een individuele
infectie, is afhankelijk van:
•
De verwachte pathogenen en hun waarschijnlijke gevoeligheid voor
antibacteriële middelen
(zie rubriek 4.4),
•
De ernst en locatie van de infectie,
•
De leeftijd, het gewicht en de nierfunctie van de patiënt zoals
hieronder aangegeven.