Folnak 5mg tableta

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

folna kiselina

Доступно од:

M.D. NINI D.O.O. NIŠ

АТЦ код:

B03BB01

INN (Међународно име):

folna kiselina

Дозирање:

5mg

Фармацеутски облик:

tableta

Јединице у пакету:

kontejner za tablete, 1x20kom

Класа:

R

Произведен од:

M.D. NINI D.O.O. NIŠ

Резиме производа:

JKL: 1061040

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2014-09-26

Информативни летак

Broj rešenja: 515-01-01626-14-001 od 26.09.2014. za lek Folnak
®
; tableta; 5mg; kontejner za tablete, 1x20 tableta
1 od 7
_UPUTSTVO ZA LEK_
FOLNAK® TABLETA, 5 MG
Pakovanje: kontejner za tablete, 1 x 20 tableta
Proizvođač:
M.D. NINI DOO NIŠ
Adresa:
VAZDUHOPLOVACA BB, 18 000 NIŠ, SRBIJA
Podnosilac zahteva:
M.D. NINI DOO NIŠ
Adresa:
VAZDUHOPLOVACA BB, 18 000 NIŠ, SRBIJA
Broj rešenja: 515-01-01626-14-001 od 26.09.2014. za lek Folnak
®
; tableta; 5mg; kontejner za tablete, 1x20 tableta
2 od 7
FOLNAK
®
, 5 MG, TABLETA
FOLNA KISELINA
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada
imaju iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo
koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite
svog lekara ili
farmaceuta
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek FOLNAK i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek FOLNAK
3.
Kako se upotrebljava lek FOLNAK
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek FOLNAK
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-01626-14-001 od 26.09.2014. za lek Folnak
®
; tableta; 5mg; kontejner za tablete, 1x20 tableta
3 od 7
1. ŠTA JE LEK FOLNAK I ČEMU JE NAMENJEN
Folna kiselina spada u vitamine B grupe (vitamin B9).
Lek se može primenjivati za
LEČENJE:
-
Anemija, prouzrokovanih nedostatkom folne kiseline usled slabe
ishrane, loše resorpcije hrane
(kao kod celijačne bolesti ili poremećaja varenja zvanog „spru“)
ili povećanih potreba organizma
(kao u trudnoći).
PREVENCIJU:
-
Nedostatka folne kiseline koji
izazivaju neki
lekovi (npr. one koji se koriste za lečenje
epilepsije (kao što su fenitoin, fenobarbital i primidon)).
-
Nedostatka folne kiseline prouzrokovanog dugotrajnom hemolitičkom
anemijom (ošte

Карактеристике производа

Broj rešenja: 515-01-01626-14-001 od 26.09.2014. za lek Folnak
®
; tableta; 5mg; kontejner za tablete, 1x20 tableta
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
FOLNAK® TABLETA, 5 MG
Pakovanje: kontejner za tablete, 1 x 20 tableta
Proizvođač:
M.D. NINI DOO NIŠ
Adresa:
VAZDUHOPLOVACA BB, 18 000 NIŠ, SRBIJA
Podnosilac zahteva:
M.D. NINI DOO NIŠ
Adresa:
VAZDUHOPLOVACA BB, 18 000 NIŠ, SRBIJA
Broj rešenja: 515-01-01626-14-001 od 26.09.2014. za lek Folnak
®
; tableta; 5mg; kontejner za tablete, 1x20 tableta
2 od 7
1. IME LEKA
Folnak
®
, 5 mg, tableta
INN: folna kiselina
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 5 mg folne kiseline.
Pomoćne supstance: Svaka tableta sadrži 72,00 mg laktoza monohidrata
i 8,34mg saharoze.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Okrugle, ravne, glatke tablete, žute boje, sa slabo primetnim
tamnožutim mrljama.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Folna kiselina pripada grupi B vitamina i
neophodna je za normalno stvaranje i sazrevanje
crvenih krvnih zrnaca.

Megaloblastna
anemija
prouzrokovana
deficitom
folne
kiseline
usled
pothranjenosti,
sindroma malapsorpcije (kao što je celijakija) i povećanih potreba,
kao npr. u trudnoći. Ne
treba je koristiti samu kod nedijagnostikovane megaloblastne anemije
uključujući anemije
u detinjstvu, pernicioznu anemiju ili makrocitnu anemiju nepoznate
etiologije, ukoliko se
ne primenjuje uz odgovarajuće količine hidroksikobalamina.

Profilaksa kod primene lekova koji mogu da prouzrokuju deficit folne
kiseline (npr.
feniton, fenobarbital i primidon) (videti odeljak 4.5).

Profilaksa deficita folne kiseline u hroničnim hemolitičnim stanjima
ili kod bubrežne
dijalize.

Prevencija defekata neuralne tube novorođenčeta, kod žena koje
planiraju trudnoću, a
imaju utvrđene faktore rizika (videti odeljak 4.6).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lek je namenjen za oralnu primenu.
Odrasli (uključujući i starije pacijente)
Broj rešenja: 515-01-01626-14-001 od 26.0