FLUZALTO AIRMASTER 50 mikrogramm/500 mikrogramm/adag adagolt inhalációs por

Држава: Мађарска

Језик: Мађарски

Извор: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активни састојак:

salmeterol xinafoate; flutikazon-propionát

Доступно од:

Mediner Kft.

АТЦ код:

R03AK06

INN (Међународно име):

salmeterol xinafoate; fluticasone propionat of

Класа:

TK

Резиме производа:

Kiszerelések: 1 X 60 adag buborékcsomagolásban - lehúzható PETP-film/papír/PVC fedőfóliával ellátott +inhalátor - OGYI-T-23637 / 09 - V - TK - igen; 2 X 60 adag buborékcsomagolásban - lehúzható PETP-film/papír/PVC fedőfóliával ellátott +inhalátor - OGYI-T-23637 / 10 - V - TK - igen; 3 X 60 adag buborékcsomagolásban - lehúzható PETP-film/papír/PVC fedőfóliával ellátott +inhalátor - OGYI-T-23637 / 11 - V - TK - igen; 10 X 60 adag buborékcsomagolásban - lehúzható PETP-film/papír/PVC fedőfóliával ellátott +inhalátor - OGYI-T-23637 / 12 - V - TK - igen

Статус ауторизације:

Hybrid

Датум одобрења:

2020-02-11

Информативни летак

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
FLUZALTO AIRMASTER 50 MIKROGRAMM/500 MIKROGRAMM/ADAG ADAGOLT
INHALÁCIÓS POR
szalmeterol/flutikazon-propionát
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Fluzalto Airmaster és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Fluzalto Airmaster alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Fluzalto Airmaster-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Fluzalto Airmaster-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FLUZALTO AIRMASTER ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Fluzalto Airmaster két hatóanyagot: szalmeterolt és
flutikazon-propionátot tartalmaz.
•
A szalmeterol hosszú hatástartamú hörgőtágító. A
hörgőtágítók segítik a tüdőben a légutak
szabadon tartását. Ez megkönnyíti a levegő ki- és bejutását. A
szalmeterol hatása legalább
12 órán keresztül tart.
•
A flutikazon-propionát kortikoszteroid, amely csökkenti a duzzanatot
és irritációt a tüdőben.
A FLUZALTO AIRMASTER-T FELNŐTTEK ÉS 12 ÉVES VAGY IDŐSEBB
SERDÜLŐK KEZELÉSÉRE ALKALMAZ

Карактеристике производа

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Fluzalto Airmaster 50 mikrogramm/500 mikrogramm/adag adagolt
inhalációs por
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Minden egyes belégzés 43 mikrogramm szalmeterol
(szalmeterol-xinafoát formájában) és
432 mikrogramm flutikazon-propionát kiáramló (a szájfeltétet
elhagyó) adagot tartalmaz. Ez
50 mikrogramm szalmeterol (szalmeterol-xinafoát formájában) és 500
mikrogramm flutikazon-
propionát előre kimért adagnak felel meg.
Ismert hatású segédanyag
Minden egyes kiáramló adag körülbelül 13 milligramm laktózt
tartalmaz (monohidrát formájában).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Adagolt inhalációs por.
Öntött műanyag eszköz, amely 60 darabos, szabályos közönként
elhelyezett buborékcsomagolásból
álló fóliacsíkot tartalmaz. Minden buborékcsomagolás adagolt,
fehér vagy törtfehér színű inhalációs
port tartalmaz.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
A Fluzalto Airmaster felnőttek és 12 éves vagy ennél idősebb
serdülők számára javallott.
Asztma
A Fluzalto Airmaster az asztma rendszeres kezelésére javallt, ha
kombinált gyógyszerkészítmény
(hosszú
hatástartamú béta
2
-agonista és inhalációs kortikoszteroid) alkalmazására van
szükség:
-
a beteg nem kezelhető megfelelően inhalációs kortikoszteroidokkal
és a szükség szerint adagolt
rövid hatástartamú inhalációs béta
2
-agonistával
vagy
-
a beteget már megfelelően kezelték inhalációs
kortikoszteroidokkal és hosszú hatástartamú
béta
2
-agonistával egyaránt
Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)
A
Fluzalto Airmaster
olyan COPD-ben szenvedő betegek tüneti kezelésére javallt,
akiknél a
FEV
1
< 60 %
a várható normál értékhez képest (a bronchodilatátor
alkalmazása előtt), akik
anamnézisében ismétlődő exacerbatiók szerepelnek, és akiknek a
rendszeres bronchodilatátor kezelés
ellenére jelentős tüneteik vannak.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
A betegek figyelmét fel