FLUVOXAMINA SANDOZ 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Држава: Шпанија

Језик: Шпански

Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активни састојак:

FLUVOXAMINA MALEATO

Доступно од:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

АТЦ код:

N06AB08

INN (Међународно име):

FLUVOXAMINE MALEATE

Дозирање:

50 mg

Фармацеутски облик:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Састав:

FLUVOXAMINA MALEATO 50 mg

Пут администрације:

VÍA ORAL

Тип рецептора:

con receta

Терапеутска област:

Fluvoxamina

Резиме производа:

FLUVOXAMINA SANDOZ 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos Autorizado 27/07/2000 Comercializado

Статус ауторизације:

Autorizado

Датум одобрења:

2000-07-27

Информативни летак

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FLUVOXAMINA SANDOZ 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
FLUVOXAMINA SANDOZ 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Fluvoxamina maleato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Fluvoxamina Sandoz y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Fluvoxamina Sandoz
3
Cómo tomar Fluvoxamina Sandoz
4
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Fluvoxamina Sandoz
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FLUVOXAMINA SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Fluvoxamina Sandoz pertenece a un grupo de medicamentos denominados
inhibidores selectivos de la
recaptación de serotonina (ISRS). Fluvoxamina Sandoz contiene una
sustancia llamada fluvoxamina. Ésta,
es un antidepresivo.
Se utiliza para el tratamiento de la depresión (trastorno depresivo
mayor).
Fluvoxamina Sandoz también puede tratar a las personas que sufran un
trastorno obsesivo compulsivo
(TOC).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR FLUVOXAMINA SANDOZ
NO TOME FLUVOXAMINA SANDOZ SI:
-
es alérgico a fluvoxamina o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6),
-
está tomando
medicamentos
denominados
inhibidores de la monoaminooxidasa
(IMAO)
a
veces
prescritos para tratar la depresión o la ansiedad, incluyendo
linezolid (un antibiótico que es también
IMAO). El tratamiento con fluvoxamina se debería empezar al menos 2
semanas después de

Карактеристике производа

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fluvoxamina Sandoz 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Fluvoxamina Sandoz 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Fluvoxamina Sandoz 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene 50 mg de fluvoxamina
(como maleato).
Fluvoxamina Sandoz 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene 100 mg de
fluvoxamina (como maleato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Fluvoxamina Sandoz 50 mg:
Comprimidos de color blanco a blanquecinos, redondos, biconvexos,
ranurados, troquelados marcados con
“FLM 50” en un lado.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Fluvoxamina Sandoz 100 mg:
Comprimidos de color blanco a blanquecinos, redondos, biconvexos,
ranurados, troquelados y marcados
con “FLM 100” en un lado.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Episodio depresivo mayor
Trastorno obsesivo compulsivo (TOC)
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_ _
DEPRESIÓN_ _
_Adultos _
La dosis recomendada es de 100 mg al día. Los pacientes deben iniciar
el tratamiento con 50 mg o 100 mg
como toma única por la noche. Si es necesario, la dosis se debe
ajustar a las 3 o 4 semanas de iniciado el
tratamiento y a partir de entonces cuando se considere clínicamente
apropiado. Aunque con dosis más altas
existe un mayor riesgo de reacciones adversas, si después de varias
semanas de tratamiento con la dosis
recomendada la respuesta terapéutica es insuficiente, algunos
pacientes pueden beneficiarse de un aumento
gradual de la dosis
hasta 300 mg al día (ver sección 5.1). Las dosis de hasta 150 mg se
pueden administrar
como una única toma preferentemente por la noche. Se recomienda que
dosis diarias totales superiores a
2 de 15
150 mg se administren en 2