Fluvastatin Sandoz Capsule

Држава: Швајцарска

Језик: Италијански

Извор: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активни састојак:

fluvastatinum

Доступно од:

Sandoz Pharmaceuticals AG

АТЦ код:

C10AA04

INN (Међународно име):

fluvastatinum

Фармацеутски облик:

Capsule

Састав:

fluvastatinum 40 mg a fluvastatinum natricum, excipiens per la capsula.

Класа:

B

Терапеутска група:

Synthetika

Терапеутска област:

Riduzione della Serumcholesterinkonzentration, primario Dislipidemia mista

Статус ауторизације:

zugelassen

Датум одобрења:

1970-01-01

Информативни летак

PATIENTENINFORMATION
Fluvastatine Sandoz®/- mite
Sandoz Pharmaceuticals AG
Che cos’è Fluvastatine Sandoz e quando si usa?
Adulti e bambini dai 9 anni
Fluvastatine Sandoz è un medicamento usato per il trattamento
dell'iperlipidemia (aumento del tasso
lipidico nel sangue). L'effetto del medicamento consiste nella
riduzione della formazione di
colesterolo nel corpo. Il trattamento con Fluvastatine Sandoz
permette, da una parte, di riportare il
tasso di colesterolo nel sangue a valori normali e, dall'altra, di
ridurre il tasso dei trigliceridi, un'altra
componente di lipidi ematici importante.
Per quanto riguarda l'uso nei bambini vedi «Quando è richiesta
prudenza nell'uso di Fluvastatine
Sandoz?».
Adulti
Fluvastatine Sandoz rallenta anche la progressiva calcificazione delle
arterie che causa l'ispessimento
e l'indurimento dell'arteria coronaria con l'eventualità di
un'occlusione.
Il suo medico può prescrivere Fluvastatine Sandoz anche per prevenire
una nuova occlusione delle
coronarie in pazienti che hanno già subito un cateterismo cardiaco
(dilatazione con palloncino, stent)
e che continuano a soffrire di un'affezione cardiaca.
Fluvastatine Sandoz deve essere usato soltanto su prescrizione medica.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Prima di iniziare il trattamento con Fluvastatine Sandoz, occorre
abbassare il tasso di colesterolo
mediante una dieta adeguata ed eliminare qualsiasi eccedenza di peso.
La dieta povera di grassi e
colesterolo deve essere continuata anche durante il trattamento. Il
suo medico la informerà sulla dieta
adeguata al suo bambino.
Quando non si può assumere Fluvastatine Sandoz?
Fluvastatine Sandoz non deve essere assunto in caso di
ipersensibilità a una delle sostanze contenute
nelle capsule, nei pazienti che soffrono di affezioni epatiche in fase
attiva come anche in caso di un
aumento non chiarito e persistente dei valori ematici degli enzimi
epatici.
Fluvastatine Sandoz non deve essere somministrato né durante la
gravidanza o l'allattamento, né a

Карактеристике производа

Fluvastatine Sandoz®/- mite, capsule
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composizione
Principi attivi
Fluvastatinum ut fluvastatinum natricum.
Sostanze ausiliarie
Excipiens pro capsula.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Fluvastatine Sandoz: capsule da 40 mg.
Fluvastatine Sandoz mite: capsule da 20 mg.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Dislipidemia
Adulti
Riduzione di livelli elevati di colesterolo totale, colesterolo LDL,
apolipoproteina B, trigliceridi e di
livelli elevati di colesterolo HDL in adulti con ipercolesterolemia
primaria e dislipidemia primaria mista
(fenotipo IIa e IIb secondo Fredrickson) che non rispondono
adeguatamente alla dieta.
Bambini e adolescenti
Riduzione di livelli elevati di colesterolo totale, colesterolo LDL,
apolipoproteina B, trigliceridi e di
livelli elevati di colesterolo HDL in ragazzi (9–16 anni) e ragazze
in età postpuberale (10–16 anni) con
ipercolesterolemia familiare eterozigote che non rispondono
adeguatamente alla dieta.
Altre indicazioni
Negli adulti con cardiopatia coronarica per ridurre il rischio di una
nuova procedura di
rivascolarizzazione coronarica.
Posologia/Impiego
Le capsule di Fluvastatine Sandoz/- mite devono essere assunte la sera
o prima di coricarsi. Le capsule
di Fluvastatine Sandoz/- mite devono essere assunte intere con un
bicchiere d'acqua e indipendentemente
dai pasti.
Raccomandazioni per la posologia abituale
Adulti
Prima del trattamento con Fluvastatine Sandoz, i pazienti devono
essere sottoposti a una dieta
ipocolesterolemizzante che deve essere continuata durante il
trattamento.
La dose giornaliera raccomandata è di 20 mg o 40 mg o 80 mg. 1
capsula di Fluvastatine Sandoz mite
equivale alla dose giornaliera di 20 mg. Per la dose giornaliera di 40
mg o 80 mg deve essere usata una
formulazione appropriata (cfr. anche «Altre indicazioni»). La dose
iniziale deve essere regolata
individualmente in funzione del livello basale e del livello target di
C-LDL.
Nei pazienti con cardiopatia coronarica trattati con intervento
coronaric