Flutiform

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

formoterol, flutikazon

Доступно од:

MEDIS PHARMA D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

R03AK11

INN (Међународно име):

formoterol, flutikazon

Дозирање:

5mcg/doza+50mcg/doza

Фармацеутски облик:

suspenzija za inhalaciju pod pritiskom

Јединице у пакету:

suspenzija za inhalaciju pod pritiskom; 5mcg/doza+50mcg/doza; inhalator, 1x120doza

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

MUNDIPHARMA DC B.V.

Резиме производа:

JKL: 7114180

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2020-10-27

Информативни летак

1 od 11
UPUTSTVO ZA LEK
FLUTIFORM
®
, 5 MIKROGRAMA/DOZI +50 MIKROGRAMA/DOZI, SUSPENZIJA ZA INHALACIJU POD
PRITISKOM
FORMOTEROL, FLUTIKAZON
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu.
Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Flutiform i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Flutiform
3.
Kako se primenjuje lek Flutiform
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Flutiform
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 11
1. ŠTA JE LEK FLUTIFORM I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Flutiform je inhalator (suspenzija za inhalaciju pod pritiskom)
koji sadrži dve aktivne supstance:

Formoterol-fumarat dihidrat koji pripada grupi lekova koji se zovu
dugodelujući beta-2 agonisti
adrenergičkih receptora. Dugodelujući beta-2 agonisti su
dugodelujući bronhodilatatori koji pomažu
da disajni putevi u Vašim plućima ostanu prohodni, što vam
olakšava disanje.

Flutikazonpropionat koji pripada grupi lekova koji se zovu
kortikosteroidi (često i samo steroidi).
Steroidi smanjuju otok i zapaljenje u plućima.
Zajedno ove dve aktivne supstance Vam poboljšavaju disanje. Savetuje
se da primenjujete ovaj lek svakog
dana kao što Vam je propisao lekar.
Ovaj lek SPREČAVA PROBLEME SA DISANJEM KAO ŠTO JE ASTMA I POMAŽE U
SPREČAVANJU POJAVE NEDOSTATKA
DAHA I ZVIŽDANJA U PLUĆIMA. Međutim, on ne deluje ukoliko već
imate napad astme, npr. kada već ostanete
bez daha ili imate zviždanje u plućima. Ukoliko se to desi, tada
morate da uz

Карактеристике производа

1 od 17
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
FLUTIFORM
®
, 5 MIKROGRAMA/DOZI+50 MIKROGRAMA/DOZI, SUSPENZIJA ZA INHALACIJU POD
PRITISKOM
INN: formoterol, flutikazon
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna odmerena doza (iz ventila za doziranje) sadrži 5 mikrograma
formoterol-fumarat, dihidrata i 50
mikrograma flutikazonpropionata, što odgovara oslobođenoj dozi (iz
aktivatora) od približno 4,5
mikrograma formoterol-fumarat, dihidrata i 46 mikrograma
flutikazonpropionata.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Suspenzija za inhalaciju pod pritiskom.
Kontejner sadrži belu do skoro belu tečnu suspenziju. Kontejner se
nalazi u belom aktivatoru sa sivim
integrisanim indikatorom doze i svetlosivim zaštitnim poklopcem
nastavka za usta.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Flutiform sadrži fiksnu kombinaciju aktivnih supstanci
formoterol-fumarata i flutikazonpropionata i
indikovan je za redovno lečenje astme kada je opravdana primena
kombinovanog leka (sa dugodelujućim
beta-2 agonistom i kortikosteroidom za inhalacionu primenu):
- kod pacijenata kod kojih nije postignuta zadovoljavajuća kontrola
bolesti sa kortikosteroidima za
inhalacionu primenu i „po potrebi” kratkodelujućim beta-2
agonistom
ili
- kod pacijenata kod kojih je već postignuta zadovoljavajuća
kontrola bolesti sa kortikosteroidom za
inhalacionu primenu i dugodelujućim beta-2 agonistom.
Lek Flutiform, 5 mikrograma/50 mikrograma po dozi je indikovan za
odrasle, adolescente i decu uzrasta od
5 godina i starije.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Pacijente treba obučiti za primenu inhalatora. Lekar treba redovno da
prati stanje pacijenta kako bi doza leka
Flutiform koju pacijent prima bila optimalna i menjana samo uz
lekarski savet. Dozu treba titrirati do
najmanje doze kojom se postiže efektivna kontrola simptoma. Nakon
što se postigne kontrola simptoma
astme sa najmanjom dozom leka Flutiform dva puta na dan, potrebno je
ponovo proceniti lečenje i razmotriti
da li je potr