Country: Финска
Језик: Фински
Извор: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Fluticasone propionate, Formoterol fumarate dihydrate
MUNDIPHARMA OY
R03AK11
Fluticasone propionate, Formoterol fumarate dihydrate
125 / 5 mikrog / annos
inhalaatiosumute, suspensio
Kaupan: 120 annosta (VNR-numero: 149798) Ei kaupan: 3 x 120 annosta
Resepti: 120 annosta Ei kaupan: 3 x 120 annosta
formoteroli ja flutikasoni
Myyntilupa myönnetty
2012-11-08
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE FLUTIFORM 50 MIKROG/5 MIKROG/ANNOS INHALAATIOSUMUTE, SUSPENSIO FLUTIFORM 125 MIKROG/5 MIKROG/ANNOS INHALAATIOSUMUTE, SUSPENSIO FLUTIFORM 250 MIKROG/10 MIKROG/ANNOS INHALAATIOSUMUTE, SUSPENSIO flutikasonipropionaatti/formoterolifumaraattidihydraatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. • Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. • Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. • Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Flutiform on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Flutiformia 3. Miten Flutiformia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Flutiformin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ FLUTIFORM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Huom. Valmisteen nimi on Flutiform inhalaatiosumute, suspensio. Tässä pakkausselosteessa sitä kutsutaan kuitenkin lyhyemmin vain Flutiform. Joissakin kohdissa saatetaan viitata tiettyyn vahvuuteen. Flutiform on inhalaattori (inhalaatiosumute, suspensio), joka sisältää kahta vaikuttavaa lääkeainetta: • Flutikasonipropionaattia, joka kuuluu steroidien lääkeryhmään. Steroidit vähentävät keuhkojen turvotusta ja tulehdusta. • Formoterolifumaraattidihydraattia, joka kuuluu pitkävaikutteisten beeta 2 -agonistien lääkeryhmään. Pitkävaikutteiset beeta 2 -agonistit laajentavat keuhkoputkia pitkäksi aikaa, jolloin hengitys helpottuu. Yhdessä nämä kaksi va Прочитајте комплетан документ
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Flutiform 50 mikrog/5 mikrog/annos inhalaatiosumute, suspensio. Flutiform 125 mikrog/5 mikrog/annos inhalaatiosumute, suspensio. Flutiform 250 mikrog/10 mikrog/annos inhalaatiosumute, suspensio. 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi mitattu (venttiilistä poistuva) annos sisältää: • 50 mikrog flutikasonipropionaattia ja 5 mikrog formoterolifumaraattidihydraattia. Tällöin potilaan saama (annostelijasta poistuva) annos on noin 46 mikrog flutikasonipropionaattia ja 4,5 mikrog formoterolifumaraattidihydraattia. • 125 mikrog flutikasonipropionaattia ja 5 mikrog formoterolifumaraattidihydraattia. Tällöin potilaan saama (annostelijasta poistuva) annos on noin 115 mikrog flutikasonipropionaattia ja 4,5 mikrog formoterolifumaraattidihydraattia. • 250 mikrog flutikasonipropionaattia ja 10 mikrogrammaa formoterolifumaraattidihydraattia. Tällöin potilaan saama (annostelijasta poistuva) annos on noin 230 mikrog flutikasoni- propionaattia ja 9,0 mikrog formoterolifumaraattidihydraattia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Yksi inhalaatio sisältää 1 mg etanolia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Inhalaatiosumute, suspensio Säiliö sisältää valkoista tai luonnonvalkoista, nestemäistä suspensiota. Säiliö on pakattu valkoiseen annostelijaan, jossa on harmaa sisäänrakennettu laskuri ja vaaleanharmaa suukappaleen suojakansi. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Flutiform on flutikasonipropionaatin ja formoterolifumaraatin kiinteä yhdistelmävalmiste, joka on tarkoitettu astman säännölliseen hoitoon, kun yhdistelmävalmisteen (inhaloitavan kortikosteroidin ja pitkävaikutteisen beeta 2 -agonistin) käyttö on tarkoituksenmukaista: • potilaille, joiden astman hoitotasapaino on riittämätön, kun hoitona on inhaloitava kortikosteroidi ja tarvittaessa käytettävä lyhytvaikutteinen beeta 2 -agonisti. tai • potilaille, joiden astman hoitotasapaino on jo tyydyttävä, kun hoitona on sekä inhaloitava kortikosteroidi ett Прочитајте комплетан документ