FLUTICORT 125mcg/dosis AEROSOL PARA INHALACION

Држава: Перу

Језик: Шпански

Извор: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Активни састојак:

PROPIONATO DE FLUTICASONA;

Доступно од:

D & M PHARMA PERU S.A.C.

АТЦ код:

D07AC17

INN (Међународно име):

FLUTICASONE PROPIONATE;

Фармацеутски облик:

AEROSOL PARA INHALACION

Састав:

POR DOSIS

Пут администрације:

INHALATORIA

Јединице у пакету:

Caja de cartulina foldcote con 1 frasco de aluminio x 120, 150, 200, 240, 250 y 300 dosis con valvula dosificadora cada uno. Ref

Тип рецептора:

Con receta médica

Произведен од:

LABORATORIO PABLO CASSARA S.R.L.; ARGENTINA

Терапеутска група:

Fluticasona

Резиме производа:

Presentación: Caja de cartulina foldcote con frasco de aluminio con válvula dosificadora por 120 dosis

Статус ауторизације:

VIGENTE

Датум одобрења:

2023-04-25

Карактеристике производа

FICHA TÉCNICA
Página 1 de 9
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fluticort
125mcg/dosis
Aerosol para Inhalación
Principio Activo:
Fluticasona Propionato…………….. 125 mcg por dosis
Excipientes:
Ácido oleico (0,0125 mg), Alcohol absoluto (2,1035 mg), HFA 134 A
(c.s.p. 60,1 mg)
2.
INFORMACIÓN CLÍNICA
2.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
ASMA:
Adultos
Tratamiento profiláctico en:
_Asma leve (valores de Flujo Espiratorio Máximo superiores al 80%
pronosticado en condiciones basales con _
_una variabilidad inferior al 20%):_ Pacientes que requieren una
medicación broncodilatadora sintomática
intermitente para el asma con una frecuencia mayor que
esporádicamente.
_Asma moderada (valores de Flujo Espiratorio Máximo del 60 – 80%
pronosticados en condiciones basales con _
_una variabilidad del 20 – 30%):_ Pacientes que requieren
medicación regular para el asma y pacientes con
asma inestable o que empeora con la terapia profiláctica hasta ahora
aplicada o con broncodilatadores
únicamente.
_Asma grave (valores de Flujo Espiratorio Máximo menores del 60%
pronosticado en condiciones basales con _
_variabilidad superior al 30%):_ Pacientes con asma crónica grave. Al
cambiarles al propionato de fluticasona
por inhalación, muchos pacientes con dependencia de los corticoides
sistémicos, para poder controlar
adecuadamente los síntomas, pueden reducir significativamente o
suprimir su necesidad de corticosteroides
orales.
Niños
Niños que requieren medicación preventiva para el asma, incluyendo
pacientes no controlados con la
medicación profiláctica actualmente disponible.
ENFERMEDAD PULMONAR OBSTRUCTIVA CRÓNICA (EPOC):
Fluticort 125 mcg/dosis Aerosol para Inhalación está indicado en el
tratamiento sintomático de pacientes con
EPOC, con un VEMS < 60% del normal (pre-broncodilatador) y un
historial de exacerbaciones repetidas que
continúan presentando síntomas significativos a pesar del uso
regular de una terapia broncodilatadora.
2.2
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Fluticort 125 mcg/dosis Aerosol para Inhalaci