Flutamid WÖRWAG

Country: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Flutamid

Доступно од:

WÖRWAG PHARMA GmbH & Co. KG (3085787)

INN (Међународно име):

Flutamide

Фармацеутски облик:

Tablette

Састав:

Teil 1 - Tablette; Flutamid (22288) 250 Milligramm

Пут администрације:

zum Einnehmen

Статус ауторизације:

erloschen

Датум одобрења:

1996-11-14

Информативни летак

 
Seite 1 von 8
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
FLUTAMID WÖRWAG
Wirkstoff: Flutamid 250 mg
Tablette
LESEN  SIE  DIE  GESAMTE  PACKUNGSBEILAGE  SORGFÄLTIG  DURCH,  BEVOR  SIE  MIT  DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben  Sie  die  Packungsbeilage  auf.  Vielleicht  möchten  Sie  diese  später
nochmals lesen.
·
Wenn  Sie  weitere  Fragen  haben,  wenden  Sie  sich  an  Ihren  Arzt  oder
Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht
an  Dritte  weiter.  Es  kann  anderen  Menschen  schaden,  auch  wenn  diese
dieselben Symptome haben wie Sie.
·
Wenn  eine  der  aufgeführten  Nebenwirkungen  Sie  erheblich  beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1. Was ist Flutamid WÖRWAG  und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Flutamid WÖRWAG  beachten?
3. Wie ist Flutamid WÖRWAG  einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Flutamid WÖRWAG  aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1
1.  WAS IST FLUTAMID WÖRWAG  UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Stoff- oder Indikationsgruppe
Flutamid WÖRWAG  ist ein Mittel, das die Wirkung spezieller Sexualhormone vermindert
(nichtsteroidales Antiandrogen).
Anwendungsgebiete
Flutamid WÖRWAG  wird angewendet
 z
ur Behandlung von Patienten mit fortgeschrittener
Prostatageschwulst, bei denen eine Unterdrückung  der Wirkungen des männlichen
Geschlechtshormons (Testosteron) indiziert ist:
Erstbehandlung in Kombination mit einem LH-RH-Analogon oder in Verbindung mit
Hodenentfernung (komplette Blockade der männlichen Sexualhormone) sowie bei Patienten,
die bereits mit einem LH-RH-Analogon behandelt werden bz

Карактеристике производа

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Flutamid WÖRWAG
Wirkstoff: Flutamid 250 mg
Tablette
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff:
1 Tablette enthält 250 mg Flutamid.
Sonstige Bestandteile: Enthält Lactose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
Hinweis für Diabetiker: Enthält Kohlenhydrate, entsprechend 0,03 BE.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem Prostatakarzinom, bei denen 
eine Suppression der Testosteronwirkungen indiziert ist:
Initialtherapie in Kombination mit einem LH-RH-Analogon oder in Verbindung mit 
Orchiektomie (komplette Androgenblockade) sowie bei Patienten, die bereits mit 
einem   LH-RH-Analogon   behandelt   werden   bzw.   bei   denen   bereits   eine 
chirurgische Ablatio testis erfolgt ist:
Zur Behandlung  von Patienten, die auf andere endokrine Therapieformen nicht 
ansprachen oder für die eine andere endokrine Therapie nicht verträglich, aber 
notwendigerweise indiziert ist.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Soweit nicht anders verordnet: 
3-mal täglich 250 mg Flutamid, entsprechend 750 mg pro Tag, oral einnehmen.
Die Tabletten   werden   vorzugsweise  nach   den  Mahlzeiten  mit   etwas  Flüssigkeit 
unzerkaut eingenommen.
Im Rahmen der Initialtherapie mit einem LH-RH-Analogon lassen sich Auftreten 
und Intensität eines Tumor-Flare-Phänomens durch eine einleitende Behandlung 
mit Flutamid WÖRWAG reduzieren.
Deshalb wird empfohlen, mit der Einnahme von 3-mal täglich 250 mg Flutamid, 
entsprechend 750 mg Flutamid pro Tag, mindestens 3 Tage vor der erstmaligen 
Verabreichung des LH-RH-Analogons zu beginnen.
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Die Behandlungsdauer bestimmt der behandelnde Arzt.
Für Flutamid WÖRWAG gibt e