Fluoxetina Odipe 20 mg Cápsula

Country: Португал

Језик: Португалски

Извор: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Активни састојак:

Fluoxetina

Доступно од:

Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.

АТЦ код:

N06AB03

INN (Међународно име):

Fluoxetine

Дозирање:

20 mg

Фармацеутски облик:

Cápsula

Састав:

Fluoxetina, cloridrato 20 mg

Пут администрације:

Via oral

Јединице у пакету:

Blister 500 unidade(s)

Класа:

2.9.3 - Antidepressores

Тип рецептора:

MSRM

Терапеутска група:

Genérico

Терапеутска област:

fluoxetine

Терапеутске индикације:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Резиме производа:

Número de Registo: 3430592 CNPEM: 50013181 CHNM: 10006311 Não Comercializado

Статус ауторизације:

Autorizado

Датум одобрења:

2000-12-22

Информативни летак

APROVADO EM
22-04-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Fluoxetina Pharmakern 20 mg cápsulas
Fluoxetina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
• Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
• Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou
farmacêutico.
• Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
• Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.O que é Fluoxetina Pharmakern e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Fluoxetina Pharmakern
3. Como tomar Fluoxetina Pharmakern
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Fluoxetina Pharmakern
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Fluoxetina Pharmakern e para que é utilizado
Fluoxetina Pharmakern 20 mg cápsulas contém a substância ativa
fluoxetina que
pertence a um grupo de medicamentos antidepressivos chamados
inibidores seletivos da
recaptação da serotonina (ISRS).
Este medicamento é utilizado no tratamento das seguintes situações:
Adultos:
Episódios Depressivos Major.
Perturbação Obsessivo-Compulsiva.
Bulimia Nervosa: Fluoxetina Pharmakern está indicado como complemento
da
psicoterapia destinada à redução da ingestão alimentar compulsiva
e atividade
purgativa.
Crianças e adolescentes com 8 anos de idade ou mais:
Episódios depressivos major moderados a graves, quando a depressão
não responde a 4-
6 sessões de terapêutica psicológica. Fluoxetina Pharmakern só
deve ser utilizado em
crianças e jovens com depressão moderada a grave somente em
combinação com uma
terapêutica psicológica.
Como funciona Fluoxetina Pharmakern
APROVADO EM
22-04-2022
INFARMED
Todas as pessoa

Карактеристике производа

APROVADO EM
22-04-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Fluoxetina Pharmakern 20 mg cápsulas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém 20 mg de fluoxetina (na forma de cloridrato).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula.
Cápsula de gelatina dura de cor verde e branca.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Adultos:
Episódios Depressivos Major.
Perturbação Obsessivo-Compulsiva.
Bulimia Nervosa: Fluoxetina Pharmakern está indicado como complemento
da
psicoterapia destinada à redução da ingestão alimentar compulsiva
e atividade
purgativa.
Crianças e adolescentes com 8 anos de idade ou mais:
Episódios depressivos major moderados a graves, se a depressão não
responde a 4-6
sessões de terapêutica psicológica. Em crianças e jovens com
depressão moderada a
grave, a medicação antidepressiva apenas deve ser feita em
combinação com uma
terapêutica psicológica concomitante.
4.2 Posologia e modo de administração
APROVADO EM
22-04-2022
INFARMED
Posologia
Adultos
Episódios Depressivos Major
Adultos e idosos: A dose aconselhada é 20 mg/dia. Se necessário, a
dose deve ser
revista e ajustada dentro de 3 a 4 semanas após o início da
terapêutica e, depois deste
período, de acordo com uma avaliação clínica adequada. Embora
possa haver um
aumento potencial de efeitos indesejáveis com doses mais elevadas,
nalguns doentes
com uma resposta insuficiente aos 20 mg, pode considerar-se um aumento
gradual da
dose até a um máximo de 60 mg (ver secção 5.1). O ajuste
posológico deve ser feito
com cuidado, tendo em conta cada doente individualmente, de modo a
manter os
doentes na dose mínima eficaz.
Os doentes com depressão devem ser tratados durante um período de
pelo menos 6
meses, de modo a assegurar a ausência de sintomas.
Perturbação Obsessivo-Compulsiva
Adultos e idosos: A dose aconselhada é 20 mg/dia. Embora possa haver
um aumento
potencial de efeitos indesejáveis c