FLUOXETINA 20mg TABLETA

Држава: Перу

Језик: Шпански

Извор: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Активни састојак:

CLORHIDRATO DE FLUOXETINA;

Доступно од:

LABORATORIOS AC FARMA S.A. - LABORATORIO

АТЦ код:

N06AB03

INN (Међународно име):

FLUOXETINE HYDROCHLORIDE;

Фармацеутски облик:

TABLETA

Састав:

POR TABLETA -

Пут администрације:

ORAL

Јединице у пакету:

Caja de cartón dúplex con 7, 10, 14, 20, 30, 40, 50, 60, 100,120, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450, 500, 1000, 1200, 1500, 2000

Тип рецептора:

Con receta médica retenida

Произведен од:

LABORATORIOS AC FARMA S.A. - PERU

Терапеутска група:

Fluoxetina

Резиме производа:

Presentación: Ref. exp. 23-083128 Caja de cartón dúplex con 7, 10, 14, 20, 30, 40, 50, 60, 100,120, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450, 480, 500, 1200, 1500, 2000 y 3000 tabletas en envase blíster de PVC ámbar- Aluminio.

Статус ауторизације:

VIGENTE

Датум одобрења:

2025-01-26

Карактеристике производа

FICHA TÉCNICA
[NOMBRE]
FLUOXETINA 20 MG
TABLETA
_ANTIDEPRESIVO _
[INFORMACION CLÍNICA]
1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Trastorno Disfórico Premenstrual (TDPM)
Fluoxetina está indicado para el tratamiento del trastorno disfórico
premenstrual (TDPM).
La eficacia de Fluoxetina en el uso a largo plazo (que es, por más de
6 meses) no ha sido evaluada
sistémicamente en los ensayos de placebo-control. El uso de
Fluoxetina por periodos largos
debe ser periódicamente re evaluados en cada paciente (ver Dosis).
2.
DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN:
Vía de administración: oral.
TRATAMIENTO
La
dosis
recomendada
de
Fluoxetina
para
el
tratamiento
de
TDPM
es
de
20mg/día
administrados continuamente (cada día del ciclo menstrual) o
intermitentemente (definido
como el inicio de dosis 14 días antes del inicio esperado de la
menstruación hasta el primer día
de la menstruación y que sea repetido en cada nuevo ciclo). El
régimen de dosificación se debe
de basar en las características individuales de cada paciente. En un
estudio en que se comparó
la dosificación continua de fluoxetina de 20 y 60 mg/día con
placebo, ambas dosis demostraron
ser efectivas, pero no hubo beneficio estadísticamente significativo
para 60mg/día comparada
con la dosis de 20mg/día. Dosis de Fluoxetina mayores de 60 mg/día
no han sido sistémicamente
estudiadas para los pacientes con TDPM. La dosis máxima de fluoxetina
no debe de exceder de
80mg/día.
Las evaluaciones sistémicas con fluoxetina han demostrado que su
eficacia en el TDPM se
mantiene por periodos de hasta 6 meses a dosis de 20mg/día
administrados continuamente y
hasta 3 meses a dosis de 20mg/día administrados intermitentemente.
Los pacientes deben ser
reevaluados periódicamente para determinar la necesidad de un
tratamiento continuo.
DOSIFICACIÓN EN POBLACIONES ESPECIFICAS
_Tratamiento en mujeres gestantes_- el TDPM no existe en el embarazo.
Sin embargo, si hay una
necesidad de tratar a mujeres gestantes con fluoxetina, los médicos
deben considerar los riesgos
potenciale