Fluorouracil Sandoz 1000 mg/20 ml Concentré pour injectable /pour Perfusion

Држава: Швајцарска

Језик: Француски

Извор: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активни састојак:

fluorouracilum

Доступно од:

Sandoz Pharmaceuticals AG

АТЦ код:

L01BC02

INN (Међународно име):

fluorouracilum

Фармацеутски облик:

Concentré pour injectable /pour Perfusion

Састав:

fluorouracilum 1000 mg, natrii hydroxidum corresp. natrium 186.3 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 20 ml.

Класа:

A

Терапеутска група:

Synthetika

Терапеутска област:

Cytostatique

Статус ауторизације:

zugelassen

Датум одобрења:

2010-05-03

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Карактеристике производа

Fluorouracile Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composition
Principes actifs
Fluorouracilum 50 mg.
Excipients
Natrii hydroxidum (9,31 mg natricum pro ml), aqua ad iniectabilia q.s.
ad solutionem pro 1 ml.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution pour injection/perfusion i.v. 50 mg/ml:
Flacon perforable à 250 mg/5 ml, 500 mg/10 ml, 1000 mg/20 ml, 2500
mg/50 ml, 5000 mg/100 ml.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement des tumeurs malignes du rectum, du côlon, du sein, de
l'estomac, du pancréas, du foie, de
l'utérus, du col de l'utérus, des ovaires et de la vessie.
Posologie/Mode d’emploi
Fluorouracile Sandoz 5000 mg (flacon perforable de 100 ml) est
exclusivement destiné à la production
centrale de cytostatique en milieu hospitalier et ne doit pas être
administré tel quel au patient.
Posologie usuelle
Fluorouracile Sandoz est administré en monothérapie ou associé à
d'autres traitements, en doses de 300 à
600 mg/m² de surface corporelle par jour par voie i.v., non dilué en
injection lente en bolus ou dilué en
perfusion sur 24 heures. La dose quotidienne maximale ne doit pas
dépasser 1 g.
Vous trouverez plus de détails dans la littérature spécialisée.
En association à des préparations à base d'acide folinique, des
doses plus faibles sont utilisées.
Préparation de la solution pour perfusion et durée de conservation:
voir «Remarques particulières».
Instructions posologiques particulières
Si les fonctions de la moelle osseuse sont touchées (numération
leucocytaire inférieure à 4000/mm³ et
numération thrombocytaire inférieure à 100 000/mm³), en cas
d'insuffisance hépatique ou rénale sévère,
en cas de malnutrition, dans les 30 jours suivant une intervention
chirurgicale lourde ou une perte de
poids importante, le dosage du cycle suivant doit être réduit d'un
tiers, voire de moitié, ou l'intervalle
sans traitement doit être prolongé.
Chez les patients obèses ou si un œdème, une ascite ou tout autre
type de rétention de liquide on