Flunitrazepam-TEVA 1mg Tablette

Country: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Flunitrazepam

Доступно од:

TEVA GmbH (3086597)

INN (Међународно име):

flunitrazepam

Фармацеутски облик:

Tablette

Састав:

Teil 1 - Tablette; Flunitrazepam (15766) 1 Milligramm

Пут администрације:

zum Einnehmen

Статус ауторизације:

erloschen

Датум одобрења:

1995-03-15

Информативни летак

palde-fzp-0907-clean.rtf 

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
FLUNITRAZEPAM-TEVA® 1 MG TABLETTEN
WIRKSTOFF: FLUNITRAZEPAM
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben Symptome haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1. WAS IST FLUNITRAZEPAM-TEVA® 1 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON FLUNITRAZEPAM-TEVA® 1 MG
BEACHTEN?
3. WIE IST FLUNITRAZEPAM-TEVA® 1 MG EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST FLUNITRAZEPAM-TEVA® 1 MG AUFZUBEWAHREN?
6. WEITERE INFORMATIONEN
1
1.   WAS IST FLUNITRAZEPAM-TEVA® 1 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Flunitrazepam-TEVA® 1 mg ist ein Schlafmittel aus der Gruppe der
Benzodiazepine.
Flunitrazepam-TEVA® 1 mg wird angewendet zur kurzzeitigen Behandlung von
Schlafstörungen.
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2.   WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON
FLUNITRAZEPAM-TEVA® 1 MG BEACHTEN?
FLUNITRAZEPAM-TEVA® 1 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Flunitrazepam oder einen der
sonstigen Bestandteile von Flunitrazepam-TEVA® 1 mg sind,
-
wenn Sie an krankhafter Muskelschwäche (Myasthenia gravis) leiden,
-
wenn Ihre Atmung schwer beeinträchtigt ist,
-
wen

Карактеристике производа

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(Mustertext-Stand:17.05.2004)
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Flunitrazepam-TEVA
®
 1 mg Tabletten
Wirkstoff: Flunitrazepam
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette Flunitrazepam-TEVA
®
 enthält: 1 mg Flunitrazepam.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten 
Die Tabletten sind weiß, rund und biplan mit Facette und einseitiger Bruchkerbe.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen
Benzodiazepine sollten nur bei Schlafstörungen von klinisch bedeutsamem 
Schweregrad angewendet werden.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Dosierung:_
Die Behandlung sollte mit der niedrigsten empfohlenen Dosis begonnen werden. 
Die angegebenen Dosen sollten nicht überschritten werden.
Erwachsene: 0,5 - 1 mg Flunitrazepam als Tagesdosis.
In Ausnahmefällen kann die Tagesdosis auf 2 mg Flunitrazepam gesteigert werden.
Ältere Patienten: 0,5 mg Flunitrazepam als Tagesdosis. In Ausnahmefällen kann die 
Tagesdosis auf 1 mg Flunitrazepam gesteigert werden.
_Art und Dauer der Anwendung:_
Die Tablette wird abends direkt vor dem Schlafengehen unzerkaut mit Flüssigkeit 
(Wasser) eingenommen.
Die Dauer der Behandlung sollte so kurz wie möglich sein. Im Allgemeinen sollte sie 
von wenigen Tagen bis zu 2 Wochen betragen und maximal, einschließlich der 
schrittweisen Absetzphase, 4 Wochen nicht übersteigen. Eine Verlängerung der 
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Behandlung über diesen Zeitraum hinaus sollte nicht ohne erneute Beurteilung des 
Zustandsbildes erfolgen (s. Kapitel 4.4 "Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für 
die Anwendung").
4.3
GEGENANZEIGEN
- Überempfindlichkeit gegenüber Flunitrazepam bzw. einem der sonstigen 
Bestandteile des Arzneimittels
- Myasthenia gravis
-