Flunitrazepam-neuraxpharm 1 mg

Country: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Flunitrazepam

Доступно од:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH (8174461)

INN (Међународно име):

flunitrazepam

Фармацеутски облик:

Tablette

Састав:

Teil 1 - Tablette; Flunitrazepam (15766) 1 Milligramm

Пут администрације:

zum Einnehmen

Статус ауторизације:

erloschen

Датум одобрења:

1993-04-15

Информативни летак

TEXT GEBRAUCHSINFORMATION FLUNITRAZEPAM-NEURAXPHARM 1 MG (TABLETTEN)
Version: 062.6 
Stand: 09/2007 
Muster: 05/2004(S)
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
FLUNITRAZEPAM-NEURAXPHARM® 1
 mg
Tabletten
Wirkstoff: Flunitrazepam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
•  Heben  Sie  die  Packungsbeilage  auf.  Vielleicht  möchten  Sie  diese  später
nochmals lesen.
•  Wenn  Sie  weitere  Fragen  haben,  wenden  Sie  sich  an  Ihren  Arzt  oder
Apotheker.
•  Dieses  Arzneimittel  wurde  Ihnen  persönlich  verschrieben.  Geben  Sie  es  nicht
an  Dritte  weiter.  Es  kann  anderen  Menschen  schaden,  auch  wenn  diese
dieselben Symptome haben wie Sie.
•  Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder
Sie  Nebenwirkungen  bemerken,  die  nicht  in  dieser  Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.  Was ist Flunitrazepam-neuraxpharm 1 mg und wofür wird
es angewendet?
2.  Was müssen Sie vor der Einnahme von Flunitrazepam-neuraxpharm 1
mg beachten?
3.  Wie ist Flunitrazepam-neuraxpharm 1 mg einzunehmen?
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.  Wie ist Flunitrazepam-neuraxpharm 1 mg aufzubewahren?
6.  Weitere Informationen
1.  WAS IST FLUNITRAZEPAM-NEURAXPHARM 1 MG UND
WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Flunitrazepam-neuraxpharm  1  mg  ist  ein  Schlafmittel  aus  der  Gruppe  der
Benzodiazepine.
_Anwendungsgebiete:_
Flunitrazepam-neuraxpharm  1  mg  wird  angewendet  zur  kurzzeitigen  Behandlung  von
Schlafstörungen.
TEXT GEBRAUCHSINFORMATION FLUNITRAZEPAM-NEURAXPHARM 1 MG (TABLETTEN)
Version: 062.6 
Stand: 09/2007 
Muster: 05/2004(S)
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Карактеристике производа

TEXT FACHINFORMATION FLUNITRAZEPAM-NEURAXPHARM 1 MG (TABLETTEN)
Stand: 05/2009
Muster: 05/2004
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Flunitrazepam-neuraxpharm 1 mg
Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Flunitrazepam
1 Tablette enthält 1 mg Flunitrazepam.
Sonstige Bestandteile: 38 mg Lactose pro Tablette
Die vollständige Auflistung der sonstigen
Bestandteile: siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
Runde, weiße Tabletten mit einseitiger Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen
Benzodiazepine   sollten   nur   bei   Schlafstörungen   von   klinisch   bedeutsamem   Schweregrad 
angewendet werden.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_DOSIERUNG:_
Die   Behandlung   sollte   mit   der   niedrigsten   empfohlenen   Dosis   begonnen   werden.   Die 
angegebenen Dosen sollten nicht überschritten werden.
_Erwachsene:_  0,5   -   1   mg   Flunitrazepam   als   Tagesdosis.   In   Ausnahmefällen   kann   die 
Tagesdosis auf 2 mg Flunitrazepam gesteigert werden.
_Ältere   Patienten:_  0,5   mg   Flunitrazepam   als   Tagesdosis.   In   Ausnahmefällen   kann   die 
Tagesdosis auf 1 mg Flunitrazepam gesteigert werden.
_ART UND DAUER DER ANWENDUNG:_
Die Tablette wird abends direkt vor dem Schlafengehen unzerkaut mit Flüssigkeit (Wasser) 
eingenommen.
Die Dauer der Behandlung sollte so kurz wie möglich sein. Im Allgemeinen sollte sie von 
wenigen  Tagen   bis   zu   2  Wochen   betragen   und   maximal,   einschließlich   der   schrittweisen 
Absetzphase, 4 Wochen nicht übersteigen. Eine Verlängerung der Behandlung über diesen 
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