FLUNISAN 20 mg/1 tableta tableta

Country: Босна и Херцеговина

Језик: Хрватски

Извор: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Активни састојак:

fluoksetin

Доступно од:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

АТЦ код:

N06AB03

INN (Међународно име):

fluoksetin

Дозирање:

20 mg/1 tableta

Фармацеутски облик:

tableta

Састав:

1 tableta sadrži: 20 mg fluoksetinaa (u obliku fluoksetinhidrohlorida)

Јединице у пакету:

30 tableta (3 PVC/Al blistera sa 10 tableta), u kutiji

Тип рецептора:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Произведен од:

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

Статус ауторизације:

Važeći

Датум одобрења:

2023-11-28

Информативни летак

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Δ FLUNISAN
20 mg tableta
fluoksetin
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1. Šta je lijek FLUNISAN i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek FLUNISAN
3. Kako se upotrebljava lijek FLUNISAN
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek FLUNISAN
6. Dodatne informacije.
1. ŠTA JE LIJEK FLUNISAN I ČEMU JE NAMIJENJEN?
Flunisan 20 mg tablete, sadrži aktivni sastojak fluoksetin, koji
spada u grupu lijekova koji se nazivaju
antidepresivi, selektivni inhibitori preuzimanja serotonina (SSRI).
Ovaj lijek koristi se za sljedeća stanja:
Odrasli:

Velike depresivne epizode

Opsesivno-kompulzivni poremećaj

Bulimia nervosa: Flunisan se koristi zajedno sa psihoterapijom u cilju
smanjenja prejedanja i
namjerno izazvanog pražnjenja želuca i crijeva
Djeca starija od 8 godina i adolescenti:

Umjereni do jaki veliki depresivni poremećaji, ukoliko psihoterapija
ne utiče na depresiju nakon 4
do 6 tretmana. Liječenje Flunisanom djeci i mladima koji pate od
umjerenih do jakih depresivnih
poremećaja treba predložiti iskljuČivo u kombinaciji sa
odgovarajućom psihoterapijom.
Kako Flunisan djeluje
Svako u svom mozgu ima supstancu koja se naziva serotonin. Ljudi koji
pate od depresije, opsesivno-
kompulzivnog poremećaja ili bulimije nervose imaju niži nivo
serotonina od drugih. Mehanizam
djelovanja Flunisana i drugih SSRI nije do kraja ispitan, ali oni mogu
da pomognu tako što podižu nivo
serotonina u mozgu. Liječenje ovih stanja v

Карактеристике производа

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Δ FLUNISAN
20 mg
tableta
fluoksetin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
FLUNISAN, 20 mg, tableta
1 tableta sadrži:
fluoksetin
20 mg.
(u obliku fluoksetin hidrohlorida)
Za listu svih pomoćnih supstanci, vidjeti odjeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
FLUNISAN, 20 mg, tableta
Svijetloplava bikonveksna tableta sa podionom crtom sa jedne strane.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Odrasli:
Velike depresivne epizode.
Opsesivno-kompulzivni poremećaj.
Bulimia nervosa
: FLUNISAN se koristi kao dopuna psihoterapiji u cilju smanjenja
prejedanja i
namerno izazvanog pražnjenja želuca i creva.
Djeca starija od 8 godina i adolescenti:
Umjerene do teške, velike depresivne epizode, ukoliko psihoterapija
ne utiče na depresiju nakon 4 do
6 tretmana. Liječenje antidepresivima djeci i mladima koji pate od
umjerene do jake depresije treba
predložiti samo u kombinaciji sa odgovarajućom psihoterapijom.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli
Velike depresivne epizode
Odrasli i starije osobe: Preporučena doza je 20 mg dnevno. Ukoliko je
potrebno, dozu treba procjeniti i
prilagoditi u toku 3 do 4 nedjelje od početka terapije i kasnije,
ukoliko je klinički opravdano. Iako se
primjenom većih doza povećava mogućnost pojave neželjenih
dejstava, kod nekih pacijenata, kod
kojih se primjenom doze od 20 mg ne postiže odgovarajući terapeutski
odgovor, doza se može
postepeno povećavati do najviše 60 mg (vidjeti odjeljak 5.1).
Podešavanje doze treba vršiti pažljivo,
za svakog pacijenta posebno, u cilju održavanja pacijenta na
najnižoj efektivnoj dozi.
Pacijente koji pate od depresije treba liječiti dovoljno dugo –
najmanje 6 mjeseci – kako bi se povukli
svi simptomi.
Opsesivno-kompulzivni poreme_ć_aj
Odrasli i starije osobe: Preporučena doza je 20 mg dnevno. Iako se
primjenom većih doza povećava
mogućnost pojave neželjenih dejstava, kod nekih pacijenata, kod
kojih se u roku od dvije nedjelje
primjenom doze od 20 mg ne postiže odgovar