Flumechina 50%

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

flumekvin

Доступно од:

CHEMIFARMA S.P.A. ITALIA PREDSTAVNIŠTVO U BEOGRADU

АТЦ код:

QJ01MA91

INN (Међународно име):

flumekvin

Дозирање:

500mg/mL

Фармацеутски облик:

oralni rastvor

Јединице у пакету:

oralni rastvor; 500mg/mL; kontejner plastični, 1x5L

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Произведен од:

CHEMIFARMA® S.P.A.

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2017-04-25

Информативни летак

Broj rešenja: 323-01-00375-16-001 od 25.04.2017. za lek FLUMECHINA
50% , ORALNI RASTVOR, 500 MG/ML, 1X1 L
Broj rešenja: 323-01-00376-16-001 od 25.04.2017. za lek FLUMECHINA
50% , ORALNI RASTVOR, 500 MG/ML, 1X 5 L
1 od 4
_UPUTSTVO ZA LEK_
FLUMECHINA 50% , ORALNI RASTVOR, 500 MG/ML, 1X1 L
FLUMECHINA 50% , ORALNI RASTVOR, 500 MG/ML, 1X 5 L
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
CHEMIFARMA S.P.A.
Adresa:
VIA DON EUGENIO SERVADEI 16 , 47122 FORLI , ITALIJA
Podnosilac zahteva:
CHEMIFARMA S.P.A. ITALIA PREDSTAVNIŠTVO U BEOGRADU
Adresa:
VOJISLAVA ILIĆA 127/29, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00375-16-001 od 25.04.2017. za lek FLUMECHINA
50% , ORALNI RASTVOR, 500 MG/ML, 1X1 L
Broj rešenja: 323-01-00376-16-001 od 25.04.2017. za lek FLUMECHINA
50% , ORALNI RASTVOR, 500 MG/ML, 1X 5 L
2 od 4
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
CHEMIFARMA S.P.A. ITALIA PREDSTAVNIŠTVO U BEOGRADU, Vojislava Ilića
127/29,
Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Chemifarma S.p.A. - Via Don Eugenio Servadei, 16 - 47122 Forlì -
Italija.
2.
IME LEKA
Flumechina 50%
flumekvin (500 mg/ml)
oralni rastvor
za brojlere
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL oralnog rastvora sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Flumekvin 500 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Natrijum hidroksid,Prečišćena voda
4.
INDIKACIJE
Kolibaciloza, salmoneloza, pastereloza kod brojlera
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne davati kokama nosiljama konzumnih jaja.
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Nema. Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo nepoželjno
dejstvo koje nije ovde navedeno,
o tome obavestite nadležnog veterinara.
7.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Brojleri
Broj rešenja: 323-01-00375-16-001 od 25.04.2017. za lek FLUMECHINA
50% , ORALNI RASTVOR, 500 MG/ML, 1X1 L
Broj rešenja: 323-01-00376-16-001 od 25.04.2017. za lek FLUMECHINA
50% , ORALNI RASTVOR, 500 MG/ML, 1X 5 L
3 od 4
8.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Način primene: za oralnu primenu u vodi za piće.
Lek se primenjuje dodavanjem u vodi za piće, u dozi od 2,4ml leka/100
kg.t.m. (što je jednako 12
mg flumekvina/kg t.m.), tokom 3-5

Карактеристике производа

Broj rešenja: 323-01-00375-16-001od 25.04.2017. za lek FLUMECHINA 50%
, ORALNI RASTVOR, 500 MG/ML, 1X1 L
Broj rešenja: 323-01-00376-16-001 od 25.04.2017. za lek FLUMECHINA
50% , ORALNI RASTVOR, 500 MG/ML, 1X 5 L
1 od 5
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
FLUMECHINA 50% , ORALNI RASTVOR, 500 MG/ML, 1X1 L
FLUMECHINA 50% , ORALNI RASTVOR, 500 MG/ML, 1X 5 L
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
CHEMIFARMA S.P.A.
Adresa:
VIA DON EUGENIO SERVADEI 16 , 47122 FORLI , ITALIJA
Podnosilac zahteva:
CHEMIFARMA S.P.A. ITALIA PREDSTAVNIŠTVO U BEOGRADU
Adresa:
VOJISLAVA ILIĆA 127/29, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00375-16-001od 25.04.2017. za lek FLUMECHINA 50%
, ORALNI RASTVOR, 500 MG/ML, 1X1 L
Broj rešenja: 323-01-00376-16-001 od 25.04.2017. za lek FLUMECHINA
50% , ORALNI RASTVOR, 500 MG/ML, 1X 5 L
2 od 5
1.
IME LEKA
Flumechina 50%
flumekvin (500 mg/ml)
oralni rastvor
za brojlere
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL oralnog rastvora sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Flumekvin 500 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Natrijum hidroksid,Prečišćena voda
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
oralni rastvor
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
brojleri
4. 2
INDIKACIJE
Kolibaciloza, salmoneloza, pastereloza kod brojlera.
4. 3
KONTRAINDIKACIJE
Ne davati kokama nosiljama konzumnih jaja.
4. 4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Prilikom upotrebe leka treba uzeti u obzir nacionalne smernice za
primenu antibiotika.
Uvek kada je to moguće , hinolone treba davati samo na osnovu nalaza
antibiograma.
Upotreba leka koja nije u skladu sa uputstvom datim u sažetku
karakteristika leka i uputstvu za lek,
Može da dovede po povećanja zastuplejnosti bakterija rezistentnih na
hinolone i da smanji efikasnost
lečenja drugim (fluoro)hinilonima zbog moguće unakrsne rezistencije.
Ne davati kokama nosiljama
konzumnih jaja.
4. 5
POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA
Broj rešenja: 323-01-00375-16-001od 25.04.2017. za lek FLUMECHINA 50%
, ORALNI RASTVOR, 500 MG/ML, 1X1 L
Broj rešenj