FLUMAX 500MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Држава: Грчка

Језик: Грчки

Извор: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Активни састојак:

AZITHROMYCIN DIHYDRATE

Доступно од:

ΠΝΓ ΓΕΡΟΛΥΜΑΤΟΣ ΜΕΝΤΙΚΑΛ Α.Ε. Δ.Τ.PNG GEROLYMATOS MEDICAL AE (0000008211) Ασκληπιού 13,, 145 68, Κρυονέρι Αττικής, 145 68

АТЦ код:

J01FA10

INN (Међународно име):

AZITHROMYCIN DIHYDRATE

Дозирање:

500MG/TAB

Фармацеутски облик:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Састав:

INEOF00290 AZITHROMYCIN DIHYDRATE 524.000000 MG

Пут администрације:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Тип рецептора:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Терапеутска област:

AZITHROMYCIN

Резиме производа:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802775101016 01 BTx3TABS (BLIST1x3T) PVC/ALUM.FOIL 3.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Статус ауторизације:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Информативни летак

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: 
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ:
FLUMAX
®
 500 mg/tab
1.2
ΣΎΝΘΕΣΗ:
Δραστική ουσία: Διυδρική αζιθρομυκίνη.
Έκδοχα:  Calcium   Hydrogen   Phosphate   Anhydrous,  Starch   Pregelatinised,  Crospovidone, 
Sodium Lauryl Sulfate, Magnesium Stearate.
Σύνθεση επικάλυψης: Hypromellose, Titanium Dioxide CI 77891 Ε171, Lactose Monohydrate, 
Glycerol Triacetate.
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
500 mg ανά δισκίο.
1.5
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
Κουτί   που   περιέχει   1  blister  PVC/αλουμινίου  των   3   δισκίων   και   φύλλο   οδηγιών   για   τον 
χρήστη.
1.6
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:
Αντιβιοτικό.
1.7
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:
PNG GEROLYMATOS MEDICAL AE
Ασκληπιού 13, 145 68 ΚΡΥΟΝΕΡΙ
Τηλ.: 210-8194200, Fax: [phone]
1.8
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ/ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:
ΠΝΓ ΓΕΡΟΛΥΜΑΤΟΣ ΑΕΒΕ (ΕΡΓ. Α)
Ασκληπιού 13, 145 68 ΚΡΥΟΝΕΡΙ
Τηλ.: 210-8194200, Fax: [phone]
2.
ΤΙ   ΠΡΕΠΕΙ   ΝΑ   ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ   ΓΙΑ   ΤΟ   ΦΑΡΜΑΚΟ   ΠΟΥ   ΣΑΣ   ΧΟΡΗΓΗΣΕ   Ο 
ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1
ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ:
Το  FLUMAX
®
  περιέχει   αζιθρομυκίνη,   ένα   αντιβιοτικό   φάρμακο.   Τα   αντιβιοτικά 
χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία λοιμώξεων απ

Карактеристике производа

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ  ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ TOY ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
FLUMAX
®
(αζιθρομυκίνη)
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ TOY ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
FLUMAX
®
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ KAI ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 
500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Διυδρική αζιθρομυκίνη ισοδύναμη με 500 mg 
αζιθρομυκίνης ανά δισκίο
Τα   δισκία  FLUMAX
®
  περιέχουν   λακτόζη  (Βλέπε   παράγραφο  4.4   ΕΙΔΙΚΈΣ 
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΚΑΙ ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΚΑΤΆ ΤΗ ΧΡΉΣΗ). 
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Ενδείκνυται για τη θεραπεία ήπιων έως μέτριας βαρύτητας λοιμώξεων του αναπνευστικού 
συστήματος προκαλούμενων από ευαίσθητα στελέχη μικροοργανισμών, όπως οι:
_Λοιμώξεις του κατώτερου αναπνευστικού (όταν έχει απομονωθεί ή πιθανολογείται παθογόνο,  _
_ευαίσθητο in vitro στην αζιθρομυκίνη):_
Οξείες βακτηριακές εξάρσεις χρόνιας βρογχίτιδας οφειλόμενες σε  _Haemophilus  influenzae, _
_Moraxella catarrhalis, Haemophilus parainfluenzae _ή _Streptococcus pneumoniae. _
Πνευμονία από την κοινότητα που οφείλεται σε  _Chlamydophila  pneumoniae,  Haemophilus _
_influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, M