Flukozol

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

Флуконазол

Доступно од:

AVE & VETMEDIC DOO BEOGRAD

АТЦ код:

J02AC01

INN (Међународно име):

flukonazol

Дозирање:

150mg

Фармацеутски облик:

kapsula, tvrda

Јединице у пакету:

kapsula, tvrda; 150mg; blister, 1x1kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

AVE&VETMEDIC DOO BEOGRAD

Резиме производа:

JKL: 1327400

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2018-07-09

Информативни летак

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
FLUKOZOL
®
, 50 MG, KAPSULE, TVRDE
FLUKOZOL
®
, 150 MG, KAPSULE, TVRDE
FLUKONAZOL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu.
Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Flukozol i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Flukozol
3.
Kako se uzima lek Flukozol
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Flukozol
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK FLUKOZOL I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Flukozol sadrži flukonazol kao aktivnu supstancu i pripada grupi
antigljivičnih lekova za sistemsku
primenu.
Lek Flukozol se primenjuje kod odraslih za lečenje:

kriptokoknog meningitisa- gljivične infekcije mozga

kokcidioidomikoze – oboljenja pluća i bronhija

invazivne kandidijaze (infekcije koje izaziva _Candida_)

kandidijaze sluzokože uključujući orofaringealnu kandidijazu
(infekcije koja zahvata unutrašnjost
usta i grla), ezofagealnu kandidijazu (zahvata jednjak), kandiduriju
(prisustvo_ Candida_-e u mokraći)
i hroničnu kandidijazu koja se javlja na prelazu kože u sluzokožu
na telesnim otvorima

hronične oralne atrofične kandidijaze (rane izazvane zubnom
protezom) ukoliko higijena usne duplje
ili lokalna terapija ne daju rezultate

vaginalne kandidijaze (akutne gljivične infekcije vagine ili ponovne
pojave ove infekcije), kada
lokalna terapija nije prikladna

balanitis (gljivične infekcije penisa) izazvanog kandidom, kada
lokalna terapija nije odgovarajuća

Карактеристике производа

1 od 19
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Flukozol
®
, 50 mg, kapsule, tvrde
Flukozol
®
, 150 mg, kapsule, tvrde
INN: flukonazol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Flukozol, 50 mg, kapsula, tvrda: _
Jedna kapsula, tvrda sadrži 50 mg flukonazola.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: Jedna kapsula, tvrda
sadrži 49,10 mg laktoze, monohidrat.
_Flukozol, 150 mg, kapsula, tvrda: _
Jedna kapsula sadrži 150 mg flukonazola.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: Jedna kapsula, tvrda
sadrži 147,30 mg laktoze, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
_Flukozol, 50 mg, kapsula, tvrda: _
Tvrda želatinska kapsula No 2, tamnozelene kape i tela, koja sadrži
homogeni prašak bele boje.
_Flukozol, 150 mg, kapsula, tvrda: _
Tvrda želatinska kapsula No 1, bele kape i tela, koja sadrži
homogeni prašak bele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Flukozol je indikovan za lečenje sledećih gljivičnih infekcija
(videti odeljak 5.1).
Lek Flukozol je indikovan kod odraslih za lečenje:

Kriptokoknog meningitisa (videti odeljak 4.4)

Kokcidioidomikoze (videti odeljak 4.4)

Invazivne kandidijaze

Mukozne kandidijaze, uključujući orofaringealnu, ezofagealnu
kandidijazu, kandiduriju i hroničnu
mukokutanu kandidijazu

Hronične oralne atrofične kandidijaze (zapaljenje zbog korišćenja
zubne proteze) ukoliko oralna
higijena ili lokalna terapija ne pokazuju efikasnost

Vaginalne kandidijaze, akutne ili rekurentne; kada lokalna terapija
nije odgovarajuća

_Balanitis_ izazvan kandidom kada lokalna terapija nije odgovarajuća

Dermatomikoze uključujući _ tinea pedis_, _ tinea corporis_, _ tinea
cruris_, _ tinea versicolor_
i kožne
infekcije kandidom kada je indikovana sistemska terapija

_Tinea unguinium _(onihomikoza) kada se primena drugih lekova smatra
neodgovarajućom
2 od 19
Lek Flukozol je indikovan kod odraslih za profilaksu:

Ponovne pojave kriptokoknog meningitisa kod pacijenata sa vis