Fluimucil 100

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

acetilcistein

Доступно од:

BONIFAR DOO NOVI BEOGRAD

АТЦ код:

R05CB01

INN (Међународно име):

acetilcistein

Јединице у пакету:

granule za oralni rastvor; 100mg; kesica, 30x1g

Тип рецептора:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Произведен од:

ZAMBON SWITZERLAND LTD

Резиме производа:

JKL: 3112210

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2023-03-14

Информативни летак

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
FLUIMUCIL
®
100, 100 MG, GRANULE ZA ORALNI RASTVOR
ACETILCISTEIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom
uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš
lekar ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 5 do10
dana, morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Fluimucil 100 i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Fluimucil 100
3.
Kako se uzima lek Fluimucil 100
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Fluimucil 100
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK FLUIMUCIL 100 I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Fluimucil 100 sadrži aktivnu supstancu acetilcistein i pripada
grupi lekova za iskašljavanje – mukolitika,
koji pomažu u izbacivanju sekreta iz disajnih puteva.
Lek Fluimucul 100, namenjen je za lečenje poremećaja disajnih organa
praćenih prekomernim stvaranjem
gustog i viskoznog sekreta. Ovaj lek smanjuje gustinu sekreta u
disajnim putevima i potpomaže iskašljavanje
u stanjima akutnog i hroničnog respiratornog oboljenja praćenog
stvaranjem gustog sekreta i otežanim
iskašljavanjem kao što su: akutni bronhitis, hronični bronhitis i
njegove egzacerbacije, emfizem pluća,
mukoviscidoza, bronhiektazija.
Ukoliko posle 5 do 10 dana simptomi i dalje traju ili se stanje
pogoršava, morate se obratiti svom lekaru.
Terapiju dužu od 10 dana mora da propiše lekar.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK FLUIMUCIL 100
LEK FLUIMUCIL 100 NE SMETE UZIMATI:

ako ste preosetljivi (al

Карактеристике производа

1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Fluimucil
®
100, 100 mg, granule za oralni rastvor
INN: acetilcistein
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kesica (1g granula za oralni rastvor) sadrži 100 mg
acetilcisteina.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: sorbitol (E420);
aspartam (E951);
glukoza i laktoza (ulaze u
sastav arome pomorandže).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Granule za oralni rastvor.
Kesica sadrži granule bele boje karakterističnog mirisa na
pomorandžu, slabog mirisa na
sumpor. Nakon rastvaranja granula nastaje opalescentni rastvor,
karakterističnog mirisa na pomorandžu,
slabog mirisa na sumpor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lečenje respiratornih poremećaja praćenih prekomernim stvaranjem
gustog i viskoznog sekreta: akutni
bronhitis, hronični bronhitis i njegove egzacerbacije, emfizem
pluća, mukoviscidoza, bronhiektazija.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
ODRASLI
2 kesice leka Fluimucil 100 rastvorenog prema uputstvu, 2-3 puta
dnevno.
DECA OD 6 DO 12 GODINA:
2 kesice leka Fluimucil 100 rastvorenog prema uputstvu, 2 puta dnevno.
DECA OD 2 DO 6 GODINA:
1 kesicu leka Fluimucil 100 rastvorenog prema uputstvu, 3 puta dnevno.
Kod akutnih simptoma lečenje se primenjuje 5 do 10 dana. Ako nema
poboljšanja, mora se potražiti savet
lekara. Kod hroničnih simptoma lečenje se može nastaviti tokom
nekoliko meseci, uz kontrolu lekara.
Rastvoriti sadržaj kesice u pola čaše vode, promešati kašičicom,
ako je potrebno i popiti bez prekomernog
odlaganja. Maloj deci, starijoj od dve godine, tako pripremljen
rastvor se može davati kašičicom ili u bočici
za hranjenje.
4.3. KONTRAINDIKACIJE

Poznata preosetljivost na actetilcistein ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci navedenih u odeljku
6.1.

Lek je kontraindikovan kod dece mlađe od dve godine.

Trudnoća i dojenje (videti odeljak 4.6.).
2 od 6
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Lek Fluimucil 100 treba pažljivo primenjivati kod oso