Fluconazol Labatec 200 mg solution pour perfusion

Држава: Швајцарска

Језик: Немачки

Извор: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активни састојак:

fluconazolum

Доступно од:

Labatec Pharma SA

АТЦ код:

J02AC01

INN (Међународно име):

fluconazolum

Фармацеутски облик:

solution pour perfusion

Састав:

fluconazolum 200 mg, natrii chloridum corresp. natrium 354.45 mg, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 100 ml.

Класа:

B

Терапеутска група:

Synthetika

Терапеутска област:

Antimycotique

Статус ауторизације:

zugelassen

Датум одобрења:

1970-01-01

Карактеристике производа

FACHINFORMATION
Fluconazol Labatec® 2 mg/ml i.v.
Labatec Pharma SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: Fluconazolum.
Hilfsstoffe: Natrii chloridum, Aqua ad iniectabilia q.s.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Infusionslösung zu 2 mg/1 ml.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Candidosen der Schleimhäute. Diese schliessen den Befall des
Oropharyngealtraktes und des
Oesophagus sowie die mukokutane und chronische orale atrophische
Candidose ein (Reizung bei
Gebissträgern).
Patienten ohne Begleiterkrankungen sowie Patienten mit verminderter
Immunitätslage können
behandelt werden.
Akute oder rezidivierende vaginale Candidose.
Prophylaxe von Candidainfektionen bei Patienten mit Malignomen, die
für solche Infektionen als
Folge der zytotoxischen Chemotherapie oder Radiotherapie
prädisponiert sind.
Dermatomykosen einschliesslich Tinea pedis, Tinea corporis, Tinea
cruris, dermale
Candidainfektionen sowie Pityriasis versicolor.
Die Anwendung bei Nagelmykosen ist klinisch nicht belegt.
Candidämie.
Kryptokokken-Meningitis und Rezidiv-Prophylaxe einer
Kryptokokken-Meningitis bei AIDS-
Patienten. Bei einem Teil der Patienten mit Kryptokokken-Meningitis
wirkt Fluconazol mykologisch
langsamer als Amphotericin B oder die Kombination von Amphotericin B
und Flucytosin. Die
Heilungsraten sind jedoch nicht signifikant unterschiedlich.
Fluconazol Labatec kann auch angewendet werden bei anderen
Kryptokokken-Infektionen (z.B.
pulmonale, kutane). Patienten ohne Begleitkrankheiten, Patienten mit
AIDS, Organtransplantationen
und andere Patienten mit Immunsuppression können ebenfalls mit
Fluconazol behandelt werden.
Fluconazol sollte bei Kindern und Jugendlichen nicht zur Behandlung
der Tinea capitis angewendet
werden.
Dosierung/Anwendung
Die Tagesdosis von Fluconazol soll aufgrund der Art und des
Schweregrades der Pilzinfektion
bestimmt werden. Die meisten Fälle einer vaginalen und oesophagealen
Candidose sprechen auf eine
Einmaldosis-Behandlung an. Die Therapie derjenigen Infektionen, welche
multiple Dosen erfordern,
soll sol