Држава: Аустрија
Језик: Немачки
Извор: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
FLUCONAZOL
Hikma Farmaceutica (Portugal) S.A.
J02AC01
FLUCONAZOL
1 x 50 ml (100 mg Glasflasche) , Laufzeit: 36 Monate,5 x 50 ml (100 mg Glasflasche) , Laufzeit: 36 Monate,7 x 50 ml (100 mg Glas
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Fluconazol
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2007-02-15
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER FLUCONAZOL HIKMA 2 MG/ML INFUSIONSLÖSUNG FLUCONAZOL LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Fluconazol Hikma und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Fluconazol Hikma beachten? 3. Wie ist Fluconazol Hikma anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Fluconazol Hikma aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST FLUCONAZOL HIKMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Fluconazol Hikma gehört zur Arzneimittelklasse der so genannten „Antimykotika“. Der Wirkstoff in Fluconazol Hikma ist Fluconazol. Fluconazol Hikma wird angewendet zur Behandlung von Infektionen, die durch Pilze verursacht sind. Es kann darüber hinaus auch zur Vorbeugung von _Candida-_Infektionen angewendet werden. _Candida _ ist ein Hefepilz und der häufigste Erreger von Pilzinfektionen. ERWACHSENE Ihr Arzt kann Ihnen dieses Arzneimittel zur Behandlung der folgenden Arten von Infektionen verordnen: - Kryptokokkenmeningitis – eine Pilzinfektion des Gehirns - Kokzidioidomykose – eine Erkrankung der Bronchien und Atemwege - Infektionen mit _Candida_, die im Blut, in Körperorganen (z. B. Herz, Lunge) oder im Harntrakt nachweisbar sind - Schleimhautsoor – Infektionen Прочитајте комплетан документ
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Fluconazol Hikma 2 mg/ml Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 50 ml/100 ml Durchstechflasche: 1 ml Infusionslösung enthält 2 mg Fluconazol. 50 ml/100 ml der Infusion (Durchstechflasche) enthalten 100 mg/200 mg Fluconazol. 200 ml Plastikbeutel: 1 ml Infusionslösung enthält 2 mg Fluconazol. 200 ml der Infusion (Infusionsbeutel) enthalten 400 mg Fluconazol. Sonstiger Bestandteil: 354 mg Natrium/100 ml Lösung. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Infusionslösung. Klare, farblose Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Fluconazol Hikma wird bei den folgenden Pilzinfektionen angewendet (siehe Abschnitt 5.1). Anwendung von Fluconazol Hikma bei Erwachsenen zur Behandlung von Kryptokokkenmeningitis (siehe Abschnitt 4.4) Kokzidioidomykose (siehe Abschnitt 4.4) invasiven Candidosen Schleimhaut-Candidosen, einschließlich oropharyngeale und ösophageale Candidosen, Candidurien und chronisch-mukokutane Candidosen chronisch-atrophischen oralen Candidosen (Mundhöhlenerkrankungen bei Zahnprothesenträgern), wenn zahnhygienische oder lokale Maßnahmen nicht ausreichen Anwendung von Fluconazol Hikma bei Erwachsenen zur Prophylaxe von rezidivierender Kryptokokkenmeningitis, bei Patienten mit hohem Rezidivpotential rezidivierenden oropharyngealen und ösophagealen Candidosen bei AIDS-Patienten mit hohem Rückfallrisiko _Candida_-Infektionen bei Patienten mit anhaltender Neutropenie (wie z. B. Patienten unter Chemotherapie bei bösartigen Bluterkrankungen oder Patienten mit hämatopoetischer Stammzell- Transplantation [siehe Abschnitt 5.1]) Anwendung von Fluconazol Hikma bei termingerechten Neugeborenen, Säuglingen, Kleinkindern, Kindern und Jugendlichen im Alter von 0 bis 17 Jahren: Fluconazol Hikma wird bei der Behandlung von Schleimhaut-Candidosen (oropharyngeal und ösophageal), invasiven Candidosen und Kryptokokk Прочитајте комплетан документ