FLUCONAL 150 mg/1 kapsula kapsula, tvrda

Држава: Босна и Херцеговина

Језик: Хрватски

Извор: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Активни састојак:

Flukonazol

Доступно од:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

АТЦ код:

J02AC01

INN (Међународно име):

flukonazol

Дозирање:

150 mg/1 kapsula

Фармацеутски облик:

kapsula, tvrda

Састав:

1 kapsula sadrži: 150 mg flukonazola

Јединице у пакету:

1 kapsula, tvrda (1 PVC/PVdC/Al blister sa 1 kapsulom, tvrdom) u kutiji

Тип рецептора:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Произведен од:

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

Статус ауторизације:

Važeći

Датум одобрења:

2020-05-21

Информативни летак

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
FLUCONAL, 50 mg, kapsula tvrda
FLUCONAL, 150 mg, kapsula tvrda
flukonazol
Pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo, prije nego što po_Č_nete da
koristite ovaj lijek.
Uputstvo sa_č_uvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, _č_ak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta.
Uputstvo sadrži:
1. Šta je lijek FLUCONAL i za šta se koristi
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek FLUCONAL
3. Kako se upotrebljava lijek FLUCONAL
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek FLUCONAL
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK FLUCONAL I ZA ŠTA SE KORISTI
FLUCONAL spada u grupu lijekova protiv gljivičnih infekcija
(antimikotika). Aktivna supstanca je
flukonazol.
FLUCONAL se koristi u liječenju infekcija prouzrokovanih gljivicama i
takođe se koristi da bi se
spriječilo da dobijete infekciju kandidom. Najčešći uzročnik
gljivičnih infekcija je kvasnica koja se
naziva
Candida
.
Odrasli
Ljekar Vam može propisati FLUCONAL za liječenje sljedećih
gljivičnih infekcija:

Kriptokoknog meningitisa – gljivične infekcije moždanih ovojnica

Kokcidiomikoze - gljivične infekcije pluća i dušnica

Infekcija koje izaziva
Candida
koje mogu zahvatiti krvotok, određene organe (npr. srce, pluća)
ili mokraćne kanale

Gljivičnih infekcija sluzokože usne duplje, grla i ranica ispod
zubne proteze

Gljivičnih infekcija polnih organa – rodnice (vagine) i penisa

Kožnih infekcija – npr. atletsko stopalo, gljivična infekcija u
obliku prstena, gljivična infekcija
pregibnih površina, gljivična infekcija nokta.
Takođe, ljekar Vam može propisati FLUCONAL kapsule za:

Sprečavanje ponovne pojave kriptokoknog meningitisa
�

Карактеристике производа

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
FLUCONAL
50 mg
150 mg
kapsula, tvrda
flukonazol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Fluconal 50 mg:
1 kapsula tvrda sadrži:
flukonazol 50 mg.
Fluconal 150 mg:
1 kapsula tvrda sadrži:
flukonazol 150 mg.
Za pomoćne supstance, vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Fluconal 50 mg:
Kapsula, tvrda.
Dvodijelne, neprovidne dvobojne želatinske kapsule ispunjene prahom
bijele do skoro bijele boje;
gornji dio kapsule (glava) je narandžaste, a donji dio (tijelo) je
bijele boje.
Fluconal 150 mg:
Kapsula, tvrda.
Dvodijelne, neprovidne dvobojne želatinske kapsule ispunjene prahom
bijele do skoro bijele boje;
gornji dio kapsule (glava) je crveno-narandžaste, a donji dio
(tijelo) je bijele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
FLUCONAL je indikovan za liječenje sljedećih gljivičnih infekcija
(vidjeti dio 5.1).
FLUCONAL je indikovan kod odraslih za liječenje:

Kriptokoknog meningitisa (vidjeti dio 4.4).

Kokcidioidomikoze (vidjeti dio 4.4).

Invazivne kandidijaze.

Mukozne
kandidijaze,
uključujući
orofaringealnu,
ezofagealnu
kandidijazu,
kandiduriju
i
hroničnu mukokutanu kandidijazu.

Hronične oralne atrofične kandidijaze (zapaljenje kod zubne proteze)
ukoliko oralna higijena ili
lokalna terapija nisu efikasni.

Vaginalne kandidijaze, akutne ili rekurentne; kada lokalna terapija
nije prikladna.

Balanitis
izazvan
kandidom
kada lokalna terapija nije odgovarajuća.

Dermatomikoze uključujući
tinea pedis
,
tinea corporis
,
tinea cruris
,
tinea versicolor
i kožne
infekcije kandidom kada je indikovana sistemska terapija.

Tinea unguinium
(onihomikoza) kada se primjena drugih lijekova smatra
neodgovarajućim.
FLUCONAL je indikovan kod odraslih za profilaksu:

Ponovne pojave kriptokoknog meningitisa kod pacijenata sa visokim
rizikom pojave recidiva.

Ponovne pojave orofaringealne ili ezofagealne kandidijaze kod
pacijenata zaraženih HIV-om
koji imaju visok rizik pojave relapsa.

Smanjenje incidencije rekurentne vagin