Fluanxol 1 mg Filmtabletten

Country: Швајцарска

Језик: Немачки

Извор: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активни састојак:

flupentixolum

Доступно од:

Lundbeck (Schweiz) AG

АТЦ код:

N05AF01

INN (Међународно име):

flupentixolum

Фармацеутски облик:

Filmtabletten

Састав:

flupentixolum 1 mg ut flupentixoli dihydrochloridum, betadexum, lactosum monohydricum 19.85 mg, maydis amylum, hydroxypropylcellulosum, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 0.17 mg, talcum, oleum vegetabile hydrogenatum, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), macrogolum 3350, macrogolum 6000, talcum, E 171, E 172 (flavum), pro compresso obducto.

Класа:

B

Терапеутска група:

Synthetika

Терапеутска област:

Neuroleptikum

Статус ауторизације:

zugelassen

Датум одобрења:

2012-03-09

Информативни летак

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Fluanxol®
Lundbeck (Schweiz) AG
Was ist Fluanxol und wann wird es angewendet?
Fluanxol enthält den Wirkstoff Flupentixol und gehört zur
Präparategruppe der so genannten
Neuroleptika. Fluanxol wird zur Behandlung von psychischen Krankheiten
angewendet, bei denen das
Denken, Fühlen und/oder Handeln beeinträchtigt ist. Typische Zeichen
sind Verwirrungszustände,
Halluzinationen (Hören oder Sehen von Dingen, die nicht wirklich da
sind) und Wahnvorstellungen. Die
Patienten bzw. Patientinnen können ausserdem ängstlich, angespannt
oder aggressiv resp.
zurückgezogen sein. Fluanxol hat eine leicht aktivierende Wirkung und
eignet sich vor allem für die
Behandlung von zurückgezogenen Patienten bzw. Patientinnen. Auf
Verschreibung des Arztes oder der
Ärztin.
Wann darf Fluanxol nicht eingenommen werden?
Bei einer Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen
Hilfsstoff von Fluanxol, oder gegen
einen verwandten Wirkstoff, bei Alkohol-, Schlafmittel- und
Opiatvergiftungen, oder bei Patienten bzw.
Patientinnen im Koma darf Fluanxol nicht verwendet werden.
Wann ist bei der Einnahme von Fluanxol Vorsicht geboten?
Bei Patienten bzw. Patientinnen mit der Parkinson-Krankheit, Leber-
und Nierenfunktionsstörungen, mit
Herz-Kreislauferkrankungen (v. a. mit zu tiefem Blutdruck oder mit
Störungen der Herzschlagfolge),
mit Epilepsie oder organischen Hirnerkrankungen, mit Myasthenia gravis
(krankhafte Muskelschwäche
mit gesteigerter Ermüdbarkeit der Willkürmuskulatur), mit
Risikofaktoren für einen Schlaganfall (z.B.
Rauchen, Bluthochdruck), mit Diabetes (die antidiabetische

Карактеристике производа

FACHINFORMATION
Fluanxol® Filmtabletten/Fluanxol® Depot
Lundbeck (Schweiz) AG
Zusammensetzung
Fluanxol Filmtabletten:
Wirkstoff: Flupentixoli dihydrochloridum.
Hilfsstoffe: Betadex, Lactosum monohydricum, Maydis amylum,
Hydroxypropylcellulosum,
Cellulosum microcristallinum, Carmellosum natricum conexum, Talcum,
Oleum vegetabile
hydrogenatum, Magnesii stearas, im Filmüberzug: Poly alcohol
vinylicus (partim hydrogenatum),
Macrogolum (3350 und 6000), Talcum, Color: gelbes Eisenoxid (E172),
Titandioxid (E171).
Fluanxol 5 mg enthält zusätzlich den Farbstoff Sunset gelb (E110).
Fluanxol Depot:
Wirkstoff: Flupentixoli decanoas.
Hilfsstoff: Triglycerida saturata media.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Fluanxol Filmtabletten:
Filmtabletten 0.5 mg: Flupentixolum 0.5 mg ut Flupentixoli
dihydrochloridum. Gelbe, runde, leicht
bikonvexe Filmtabletten mit der Markierung «FD».
Filmtabletten 1 mg: Flupentixolum 1 mg ut Flupentixoli
dihydrochloridum. Gelbe, ovale, leicht
bikonvexe Filmtabletten mit der Markierung «FF».
Filmtabletten 5 mg: Flupentixolum 5 mg ut Flupentixoli
dihydrochloridum. Ockerfarbene, ovale,
leicht bikonvexe Filmtabletten mit der Markierung «FK».
Fluanxol Depot:
Injektionslösung 20 mg/ml (i.m.): Flupentixoli decanoas 20 mg, oleum
vegetabile q.s. ad solutionem
pro 1 ml.
Injektionslösung 100 mg/ml (i.m.): Flupentixoli decanoas 100 mg,
oleum vegetabile q.s. ad
solutionem pro 1 ml.
Aussehen der Injektionslösung:
20 mg/ml: Klares, farbloses bis gelbliches Öl, fast frei von
Partikeln.
100 mg/ml: Klares, gelbliches bis gelbes Öl, fast frei von Partikeln.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Akute und chronische Schizophrenien bei motorisch ruhigen Patienten;
Psychosen, die mit Autismus,
Negativismus, Apathie und gesenkter Stimmungslage einhergehen;
Psychotische Zustände,
besonders bei resistenten Fällen; Paraphrenie; Organische Psychosen.
Dosierung/Anwendung
Fluanxol Filmtabletten:
Die Dosierung ist wie bei anderen Neuroleptika individuell. In der
Erhaltungstherapie kann Fluanxol
1 mal