FLOXACIN ENROFLOXACIN 10 % CONCENTRATE FOR ORAL SOLUTION

Country: Мађарска

Језик: Енглески

Извор: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Активни састојак:

enrofloxacin 100 MG

Доступно од:

Global Vet Health SL

АТЦ код:

QJ01MA90

Фармацеутски облик:

Oral solution

Терапеутска група:

enrofloxacin

Терапеутска област:

Chicken, Turkeys

Датум одобрења:

2011-02-23

Информативни летак

 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE 

LABEL - LEAFLET 

FLOXACIN 100 mg/ml concentrate for oral solution for chickens and
turkeys  
Enrofloxacin  

National issue CZ: Přípravek s indikačním omezením  

1. 

NAME  AND  ADDRESS  OF  THE  MARKETING  AUTHORISATION 
HOLDER  AND  OF  THE  MANUFACTURING  AUTHORISATION  HOLDER 
RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT 

Marketing authorisation holder:  
GLOBAL VET HEALTH SL 
C/Capçanes 
nº12-bajos 
Polígono Agro-Reus 
REUS 43206 
Tarragona (SPAIN) 

Manufacturer for the batch release: 
SP VETERINARIA SA 
Ctra Reus Vinyols km 4.1 
Riudoms (43330) 
Tarragona (SPAIN) 

2.   
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

FLOXACIN Enrofloxacin 100 mg/ml concentrate
for oral solution for chickens and turkeys 

3. 
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES 

Composition per ml: 

Active substance: 
E
E
n
n
r
r
o
o
f
f
l
l
o
o
x
x
a
a
c
c
i
i
n
n

…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
.
.

1
1
0
0
0
0

m
m
g
g
/
/
m
m
l
l

Excipients: 
Benzyl alcohol ………….. 0.014 ml/ml 

4.    
PHARMACEUTICAL FORM 

Concentrate for oral solution. 
Clear yellow solution. 

5. 
TARGET SPECIES  

Chickens and turkeys 

6. 
INDICATIONS  

Treatment  of  infections  in  chickens  and  turkeys  and  mix  and  secondary  infections  associated 
with virus, caused by Mycoplasma and gram-positive and gram-negative bacteria susceptible to 
enrofloxacin.  

Enrofloxacin should be used where clinical experience, supported where possible by sensitivity 
testing of the causal organism, indicates enrofloxacin as
the drug of choice. 

Resistance does occurs by mutation,
particularly with Pseudomonas _aeruginosa_ , _Klebsiella_ , 
_Acinetobacter _and _Enterococci_. 

7. 
CONTRAIN

Карактеристике производа

_SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS _

1.  NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

FLOXACIN 100 mg/ml concentrate for oral solution for chickens and
turkeys  

2.  QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

Each ml contains: 

Active substance: 
E
E
n
n
r
r
o
o
f
f
l
l
o
o
x
x
a
a
c
c
i
i
n
n

…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
.
.

1
1
0
0
0
0

m
m
g
g
/
/
m
m
l
l

Excipients: 
Benzyl alcohol ………….. 0.014 ml/ml 

F
F
o
o
r
r

a
a

f
f
u
u
l
l
l
l

l
l
i
i
s
s
t
t

o
o
f
f

e
e
x
x
c
c
i
i
p
p
i
i
e
e
n
n
t
t
s
s
,
,

s
s
e
e
e
e

s
s
e
e
c
c
t
t
i
i
o
o
n
n

6
6
.
.
1
1

3.  PHARMACEUTICAL FORM 

Concentrate for oral solution 
Clear yellow solution. 

4.  CLINICAL PARTICULARS 

4.1. 
TARGET SPECIES 

Chickens and turkeys 

4.2. 
INDICATIONS FOR USE 

Treatment  of  infections  in  chickens  and  turkeys  and  mix  and  secondary  infections  associated 
with virus, caused by Mycoplasma and gram-positive and gram-negative bacteria,
susceptible to 
enrofloxacin  

Enrofloxacin should be used where clinical experience, supported where possible by sensitivity 
testing of the causal organism, indicates enrofloxacin as
the drug of choice. 

Resistance does occurs by mutation,
particularly with _Pseudomonas aeruginosa_ , _Klebsiella _, 
_Acinetobacter_ and_ Enterococci_. 

4.3. 
CONTRAINDICATIONS 

Do not use in cases of known hypersensitivity to the active
substance. 
Do not use in cases of confirmed resistance to quinolones,
as cross resistance may occur. Cross 
resistance between fluoroquinolones is complete. 

4.4. 
SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES 

None 
4.5. 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE 

i) 
Special precautions for use in animals 
Official