Floron

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

florfenikol

Доступно од:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

QJ01BA90

INN (Међународно име):

florfenikol

Дозирање:

40mg/g

Фармацеутски облик:

premiks za mediciniranu hranu

Јединице у пакету:

premiks za mediciniranu hranu; 40mg/g; kesa, 1x1kg

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Произведен од:

KRKA D.D., NOVO MESTO

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2019-02-26

Информативни летак

Broj rešenja: 323-01-00140-18-002 od 26.02.2019. za lek FLORON
®
, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 40 MG/G, 1 X 1 KG
NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o
ispravci broj 323-14-00017-2019-8-003 od 21.03.2019.
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
FLORON
®
, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 40 MG/G, 1 X 1 KG
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
KRKA, D.D., NOVO MESTO
Adresa:
ŠMARJEŠKA CESTA 6, 8501 NOVO MESTO, SLOVENIJA
Podnosilac zahteva:
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
JURIJA GAGARINA, 26/V/II, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00140-18-002 od 26.02.2019. za lek FLORON
®
, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 40 MG/G, 1 X 1 KG
NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o
ispravci broj 323-14-00017-2019-8-003 od 21.03.2019.
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
KRKA, D.D., NOVO MESTO,
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija
2.
IME LEKA
Floron
®
florfenikol (40 mg/g)
premiks za mediciniranu hranu
za svinje (tovne svinje)
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g premiksa za mediciniranu hranu sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Florfenikol
40 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Propilen glikol (E1520)
10 mg
Ostale pomoćne supstance: Kalcijum karbonat.
Premiks za mediciniranu hranu. Braonkasto-beli prašak.
4.
INDIKACIJE
Kod tovnih svinja:
Lečenje metafilaksa respiratornih oboljenja svinja u zapatima svinja
inficiranim mikroorganizmom
_Pasteurella multocida_ osetljivim na florfenikol. Prisustvo oboljenja
se mora dokazati u zapatu pre
započinjanja metafilakse.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Lek se ne koristi u slučaju preosetljivosti na aktivnu supstancu ili
bilo koju pomoćnu supstancu.
Lek se ne koristi u slučajevima utvrđene rezistencije na
florfenikol.
Pogledati deo Upotreba tokom graviditeta, laktacije ili nošenja jaja.
Broj rešenja: 323-01-00140-18-002 od 26.02.2019. za lek FLORON
®
, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 40 MG/G, 1 X 1 KG
NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek je ispr

Карактеристике производа

Broj rešenja: 323-01-00140-18-002 od 26.02.2019. za lek FLORON
®
, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 40 MG/G, 1 X 1 KG
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
FLORON
®
, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 40 MG/G, 1 X 1 KG
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
KRKA, D.D., NOVO MESTO
Adresа:
ŠMARJEŠKA CESTA 6, 8501 NOVO MESTO, SLOVENIJA
Podnosilac zahteva:
KRKA- FARMA D.O.O. BEOGRAD
Аdresа:
JURIJA GAGARINA 26/V/II, 11000 BEOGRAD
Broj rešenja: 323-01-00140-18-002 od 26.02.2019. za lek FLORON
®
, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 40 MG/G, 1 X 1 KG
2 od 7
1.
IME LEKA
Floron
®
florfenikol (40 mg/g)
premiks za mediciniranu hranu
za svinje (tovne svinje)
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g premiksa za mediciniranu hranu sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Florfenikol
40 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Propilen glikol (E1520)
10 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Premiks za mediciniranu hranu.
Braonkasto - beli prašak.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Svinje (tovne svinje).
4.2
INDIKACIJE
Kod tovnih svinja:
Lečenje i metafilaksa respiratornih oboljenja svinja u zapatima
svinja inficiranim mikroorganizmom
_Pasteurella multocida_ osetljivim na florfenikol. Prisustvo oboljenja
se mora dokazati u zapatu pre
započinjanja metafilakse.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Lek se ne koristi u slučaju preosetljivosti na aktivnu supstancu ili
bilo koju pomoćnu supstancu.
Lek se ne koristi u slučajevima utvrđene rezistencije na
florfenikol.
Pogledati deo 4.7 Upotreba tokom graviditeta, laktacije ili nošenja
jaja.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Životinje sa slabim apetitom i/ili lošim opštim stanjem treba
lečiti parenteralnim aplikacijama leka.
Broj rešenja: 323-01-00140-18-002 od 26.02.2019. za lek FLORON
®
, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 40 MG/G, 1 X 1 KG
3 od 7
4.5
POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA
Ovaj lek bi trebalo koristiti na osnovu rezultata ispitivanja
osetljivosti mikroorganizama i