Flixotide

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

флутиказона

Доступно од:

EVROPA LEK PHARMA D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

R03BA05

INN (Међународно име):

flutikazon

Дозирање:

125mcg/doza

Фармацеутски облик:

suspenzija za inhalaciju pod pritiskom

Јединице у пакету:

suspenzija za inhalaciju pod pritiskom; 125mcg/doza; kontejner pod pritiskom, 1x60doza

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

GLAXO WELLCOME S.A.

Резиме производа:

JKL: 7114595

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2018-08-30

Информативни летак

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
FLIXOTIDE
®
, 125 MIKROGRAMA/DOZA, SUSPENZIJA ZA INHALACIJU POD PRITISKOM
FLIXOTIDE
®
, 250 MIKROGRAMA/DOZA, SUSPENZIJA ZA INHALACIJU POD PRITISKOM
FLUTIKAZON
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Flixotide i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Flixotide
3.
Kako se primenjuje lek Flixotide
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Flixotide
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK FLIXOTIDE I ČEMU JE NAMENJEN
Lek
Flixotide
sadrži
aktivnu
supstancu
flutikazonpropionat
i
pripada
grupi
lekova
koji
se
zovu
kortikosteroidi (često i samo steroidi). Veoma male doze steroida su
potrebne kada se lek primenjuje
inhalacionim putem, s obzirom da na ovaj način, lek direktno dolazi u
pluća.
Lek
Flixotide
smanjuje
otok
i
nadražaj
u
zidovima
malih
disajnih
puteva
u
plućima
i
deluje
protivzapaljenski.
Lek Flixotide pomaže u sprečavanju pojave napada astme kod
pacijenata kojima je potrebna redovna
terapija. Iz tog se razloga ponekad naziva „preventivnim lekom”.
Potrebno je primenjivati lek redovno, svaki
dan.
Lek Flixotide Vam neće pomoći u sprečavanju iznenadnog napada
astme, kada osećate da nemate vazduha.

U sprečavanju iznenadnog napada astme, primenjuje se druga grupa
lekova (koji se nazivaju
„spasonosni” lekovi)

Ukoliko koristite više od jednog inhalacionog leka, budite oprezni da
ih ne pomešate.
2. ŠTA

Карактеристике производа

1 od 10
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Flixotide
®
, 125 mikrograma/doza, suspenzija za inhalaciju pod pritiskom
Flixotide
®
, 250 mikrograma/doza, suspenzija za inhalaciju pod pritiskom
INN: flutikazon
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Flixotide, 125 mikrograma/doza, suspenzija za inhalaciju pod
pritiskom_
Lek Flixotide je suspenzija za inhalaciju pod pritiskom, koja po
aktiviranju oslobađa 125 mikrograma
flutikazonpropionata po jednoj dozi.
_Flixotide, 250 mikrograma/doza, suspenzija za inhalaciju pod
pritiskom_
Lek Flixotide je suspenzija za inhalaciju pod pritiskom, koja po
aktiviranju oslobađa 250 mikrograma
flutikazonpropionata po jednoj dozi.
Za listu pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Suspenzija za inhalaciju pod pritiskom.
Suspenzija je bele do skoro bele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Flutikazonpropionat primenjen inhalacionim putem koristi se u
profilaksi astme.
Odrasli:
Profilaktička primena kod:
‒
Blage
astme:
Pacijenti
kojima
je
na
regularnoj
dnevnoj
bazi
potrebna
primena
intermitentne
simptomatske bronhodilatatorne terapije.
‒
Umerene astma: Pacijenti sa nestabilnom ili astmom koja se pogoršava,
uprkos primeni profilaktičke
terapije, ili primeni bronhodilatatora kao monoterapije.
‒
Teške astme: Pacijenti sa teškim oblikom hronične astme i oni koji
zavise od primene sistemskih
kortikosteroida
kojima
se
postiže
adekvatna
kontrola
simptoma.
Po
uvođenju
inhalacionog
flutikazonpropionata, mnogi od ovih pacijenata mogu značajno da
smanje ili eliminišu potrebu za
oralnim kortikosteroidima.
_Deca:_
Deca starija od 16 godina kod kojih je neophodna primena
profilaktičke terapije, uključujući pacijente kod
kojih primena trenutno dostupne profilaktičke terapije ne obezbeđuje
adekvatnu kontrolu.
2 od 10
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Pacijente treba upozoriti na profilaktičku prirodu terapije
inhalacionim flutikazonpropionatom, kao i na
neophodnost redovne primene, čak i u odsustvu simptoma.
Ukoliko pacijenti smatraju