Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
албумина, људског
FARMIX DOO BEOGRAD
B05AA01
albumin, humani
20%
rastvor za infuziju
kesa, 24x50mL
SZ
BAXTER AG - Austrija
JKL: 0179188
OBNOVA
2016-10-14
Broj rešenja: 515-01-01203-16-001 od 14.10.2016. za lek Flexbumin 20%; rastvor za infuziju; 20%; kesa, 24 x 50 mL Broj rešenja: 515-01-01199-16-001 od 14.10.2016. za lek Flexbumin 20%; rastvor za infuziju; 20%; kesa, 12 x 100 mL 1 od 12 _UPUTSTVO ZA LEK_ FLEXBUMIN 20%; RASTVOR ZA INFUZIJU; 20%, Pakovanje: kesa 24x50 mL FLEXBUMIN 20%; RASTVOR ZA INFUZIJU; 20%, Pakovanje: kesa 12x100mL Proizvođač: BAXTER AG Adresa: INDUSTRIESTRASSE 67, BEČ, AUSTRIJA Podnosilac zahteva: FARMIX D.O.O. Adresa: KOČE KAPETANA 36, BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-01203-16-001 od 14.10.2016. za lek Flexbumin 20%; rastvor za infuziju; 20%; kesa, 24 x 50 mL Broj rešenja: 515-01-01199-16-001 od 14.10.2016. za lek Flexbumin 20%; rastvor za infuziju; 20%; kesa, 12 x 100 mL 2 od 12 FLEXBUMIN 20%; 20%; RASTVOR ZA INFUZIJU INN: albumin, humani PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Flexbumin 20% i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Flexbumin 20% 3. Kako se primenjuje lek Flexbumin 20% 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Flexbumin 20% 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-01203-16-001 od 14.10.2016. za lek Flexbumin 20%; rastvor za infuziju; 20%; kesa, 24 x 50 mL Broj rešenja: 515-01-01199-16-001 od 14.10.2016. za lek Flexbumin 20%; rastvor za infuziju; 20%; kesa, 12 x 100 mL 3 od 12 1. ŠTA JE LEK FLEXBUMIN 20% I ČEMU JE NAMENJEN Lek Flexbumin 20% pripada farmakoterapijskoj grupi koja se zove supstituenti krvi i proteinske frakcije plazme, (tečnost u kojoj su su Прочитајте комплетан документ
Broj rešenja: 515-01-01203-16-001 od 14.10.2016. za lek Flexbumin 20%; rastvor za infuziju; 20%; kesa, 24 x 50 mL Broj rešenja: 515-01-01199-16-001 od 14.10.2016. za lek Flexbumin 20%; rastvor za infuziju; 20%; kesa, 12 x 100 mL 1 od 8 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ FLEXBUMIN 20%; RASTVOR ZA INFUZIJU; 20%, Pakovanje: kesa, 24x50 mL FLEXBUMIN 20%; RASTVOR ZA INFUZIJU; 20%, Pakovanje: kesa, 12x100mL Proizvođač: BAXTER AG Adresa: INDUSTRIESTRASSE 67, BEČ, AUSTRIJA Podnosilac zahteva: FARMIX D.O.O. Adresa: KOČE KAPETANA 36, BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-01203-16-001 od 14.10.2016. za lek Flexbumin 20%; rastvor za infuziju; 20%; kesa, 24 x 50 mL Broj rešenja: 515-01-01199-16-001 od 14.10.2016. za lek Flexbumin 20%; rastvor za infuziju; 20%; kesa, 12 x 100 mL 2 od 8 1. IME LEKA Flexbumin 20%; 20%; rastvor za infuziju INN: albumin, humani 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Flexbumin 20% je rastvor koji sadrži 200 g/L (20%) ukupnih proteina od čega je najmanje 95% albumin, humani. Kesa od 100 mL sadrži 20 g albumina, humanog. Kesa od 50 mL sadrži 10 g albumina, humanog. Rastvor je hiperonkotski. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: Natrijum 130-160 mmol/L Za listu pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za infuziju. Bistar, skoro bezbojan, žut do smeđe ili zelene boje, slabo viskozan rastvor. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Nadoknada i održavanje volumena krvi u cirkulaciji u slučajevima kada je potvrđen deficit volumena krvi i kada je indikovana upotreba koloida. Odluka o primeni albumina ili veštačkih koloida donosi se prema zvaničnim preporukama, u zavisnosti od kliničke slike svakog pojedinačnog pacijenta. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE PRIMENA Koncentraciju preparata albumina, dozu i brzinu infuzije treba podesiti prema potrebama svakog pacijenta individualno. DOZIRANJE Potrebna doza zavisi od telesne površine pacijenta, težine povrede ili bolesti, kao i gubitka tečnosti i proteina. Da bi se odredila doza, treba vršiti merenje volumen Прочитајте комплетан документ