Flevenol

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

диосмин

Доступно од:

ZENTIVA PHARMA D.O.O.

АТЦ код:

C05CA03

INN (Међународно име):

diosmin

Дозирање:

500mg

Фармацеутски облик:

film tableta

Јединице у пакету:

film tableta; 500mg; blister, 3x10kom

Класа:

BR

Тип рецептора:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Произведен од:

LABORATORIOS CINFA S.A

Резиме производа:

JKL: 1108342

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2019-08-13

Информативни летак

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
FLEVENOL
®
, 500 MG, FILM TABLETE
diosmin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 7 dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Flevenol i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Flevenol
3.
Kako se uzima lek Flevenol
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Flevenol
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK FLEVENOL I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Flevenol
sadrži
aktivnu supstancu diosmin.
Lek Flevenol
pripada
grupi
lekova
koji
se
zovu
vazoprotektivi (lekovi
koji
stabilizuju kapilare).
Ovaj
lek povećava venski
tonus (venotonični
efekat)
i
povećava otpornost malih krvnih sudova – kapilara (vazoprotektivni
efekat).
Lek Flevenol se koristi za:

Terapiju simptoma hronične venske insuficijencije (teške noge, bol,
jutarnji umor nogu).

Simptomatsku terapiju akutnog hemoroidalnog sindroma.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK FLEVENOL
LEK FLEVENOL NE SMETE UZIMATI:
-
Ukoliko ste alergični
na diosmin,
druge flavonoide ili
na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6).
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete
lek Flevenol.
- Kod akutnog hemoroidalnog sindroma.
Ukoliko se simptomi akutnog hemoroidalnog poremećaja (bol, svrab,
pečenje u predelu anusa, naročito
prilikom defekacije) ne povuku u roku od

Карактеристике производа

1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Flevenol
®
, 500 mg, film tablete
INN: diosmin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 500 mg diosmina.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
Jedna film tableta sadrži 4,626 mg laktoza, monohidrata.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Ružičaste, duguljaste, bikonveksne obložene tablete sa utisnutom
oznakom “D500” sa jedne strane.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE

Terapija simptoma hronične venske insuficijencije (teške noge, bol,
jutarnji umor nogu)

Simptomatska terapija akutnog hemoroidalnog sindroma.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Simptomatska terapija hronične venske insuficijencije:_
Preporučeni način doziranja: 2 tablete dnevno (1 tableta u vreme
ručka i 1 tableta uveče).
_Simptomatska terapija akutnog hemoroidalnog sindroma:_
Preporučeni način doziranja: 6 tableta dnevno tokom prva 4 dana, a
zatim 4 tablete dnevno tokom naredna 3
dana.
_Pedijatrijska populacija_
Bezbednost i efikasnost kod dece i adolescenata nije ustanovljena.
Nema dostupnih podataka.
_Oštećenje funkcije bubrega i jetre_
Ne postoje posebne smernice za doziranje kod pacijenata sa
oštećenjem funkcije bubrega i jetre.
_Stariji pacijenti_
Ne postoje posebne smernice za doziranje kod starijih pacijenata.
Način primene
Flevenol je namenjen za oralnu primenu. Flevenol tablete treba uzimati
uz obrok.
Tablete treba progutati cele bez žvakanja i sa dovoljnom količinom
tečnosti.
2 od 6
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na aktivnu supstancu, druge flavonoide ili na bilo koju
od pomoćnih supstanci navedenih u
odeljku 6.1.
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Treba uzeti u obzir prilikom korišćenja ovog leka da efikasnost i
bezbednost nije proučavana u sledećim
grupama/uslovima:
- deca i adolescenti (do 18 godina)
- oštećenja funkcije jetre i/ili bubrega
Ovaj lek sadrži laktozu, monohidrat.
Pacijenti sa retkim nasednim oboljenjem int