Flenako

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

aceklofenak

Доступно од:

ZENTIVA PHARMA D.O.O.

АТЦ код:

M01AB16

INN (Међународно име):

aceklofenak

Јединице у пакету:

film tableta; 100mg; blister, 2x10kom

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

RIVOPHARM SA

Резиме производа:

JKL: 1162553

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2023-11-27

Информативни летак

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
FLENAKO
®
, 100 MG, FILM TABLETE
ACEKLOFENAK
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO,
PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK,
JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri . Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Flenako i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Flenako
3.
Kako se uzima lek Flenako
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Flenako
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK FLENAKO I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Flenako sadrži aktivnu supstancu aceklofenak.
Lek Flenako pripada grupi
lekova koji
se nazivaju nesteroidni
antiinflamatorni
lekovi (NSAIL).
Lekovi iz
ove grupe ublažavaju bol i imaju protivzapaljenjska svojstva.
Lek Flenako se koristi za ublažavanje bola i zapaljenja kod
pacijenata koji imaju sledeća oboljena:

artritis zglobova (osteoartritis).
Ova bolest
se obično javlja kod pacijenata starijih od 50 godina i
uzrokuje gubitak hrskavice i koštanog tkiva u blizini zgloba;

autoimunu bolest koja uzrokuje hronično zapaljenje zglobova i
vezivnog tkiva (reumatoidni artritis);

artritis kičme što može dovesti do spajanja kičmenih pršljenova,
(ankilozirajući spondilitis).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK FLENAKO
LEK FLENAKO NE SMETE UZIMATI:

ukoliko ste alergični (preosetljivi)
na aceklofenak ili
na bilo koju
od
pomoćnih supstanci
ovog
leka (navedene u odeljku 6);

ukoliko ste alergični na acetilsalicilnu kiselinu ili bilo koji drugi
NSAIL (npr.
ibuprofen,
naproksen

Карактеристике производа

1 od 12
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Flenako
®
, 100 mg, film tablete
INN: aceklofenak
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 100 mg aceklofenaka.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Bele, okrugle, bikonveksne film tablete.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Flenako je indikovan za ublažavanje bola i
inflamacije kod osteoartritisa,
reumatoidnog artritisa i
ankilozirajućeg spondilitisa kod odraslih.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Neželjeni
efekti
mogu biti minimizirani
upotrebom najmanje efikasne doze,
u što kraćem vremenskom
periodu neophodnom za kontrolu simptoma bolesti (videti odeljak 4.4).
_Odrasli_:
Preporučena doza je 200 mg dnevno, primenjena u dve odvojene doze od
100 mg (jedna film tableta ujutru i
jedna uveče).
_Pedijatrijska populacija_:
Nema kliničkih podataka o primeni
leka Flenako kod dece,
i zbog toga se ne preporučuje za upotrebu u
pedijatrijskoj populaciji.
_Stariji pacijenti_:
Stariji
pacijenti
koji
češće pate od poremećaja renalne,
kardiovaskularne ili
hepatičke funkcije i
koriste i
druge lekove
istovremeno,
imaju povećan rizik od ozbiljnih posledica
neželjenih reakcija.
Ukoliko je
neophodna primena leka iz grupe NSAIL, treba primeniti najmanju
efikasnu dozu u što kraćem vremenskom
periodu. Pacijenta treba redovno pratiti zbog mogućeg
gastrointestinalnog krvarenja tokom terapije lekom iz
grupe NSAIL.
Farmakokinetika se ne menja kod starijih pacijenata, tako da se smatra
da nije neophodno smanjivanje doze
ili učestalosti doziranja.
_Oštećenje funkcije bubrega_: Ne postoje dokazi da je potrebno
smanjiti
dozu leka Flenako kod pacijenata
sa
blagim oštećenjem funkcije bubrega
, međutim kao i kod ostalih NSAIL preporučuje se oprez pri njegovoj
primeni
(videti odeljak 4.4).
2 od 12
_Oštećenje funkcije jetre_:
Postoje neki dokazi da treba smanjiti dozu leka Flenako kod pacijenata
sa blagim do umerenim oštećenjem
funkcije jetre. Preporučena inicijalna doza je 100