Flekanid

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

flekainid

Доступно од:

ADOC D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

C01BC04

INN (Међународно име):

flekainid

Дозирање:

100mg

Фармацеутски облик:

kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda

Јединице у пакету:

kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda; 100mg; blister, 6x10kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

LABORATORIOS LICONSA S.A.

Резиме производа:

JKL: 1101423

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2020-11-18

Информативни летак

1 оd 8
UPUTSTVO ZA LEK
FLEKANID
®
, 50 MG, KAPSULE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM, TVRDE
FLEKANID
®
, 100 MG , KAPSULE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM, TVRDE
FLEKANID
®
, 200 MG, KAPSULE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM, TVRDE
flekainid
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
- Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
- Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može
da im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
- UkolikoVam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i
bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu.
Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1. Šta je lek Flekanid i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Flekanid
3. Kako se uzima lek Flekanid
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Flekanid
6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 оd 8
1. ŠTA JE LEK FLEKANID I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Flekanid, kapsule sa produženim oslobađanjem, tvrde, pripada
grupi lekova koji se primenjuju za
lečenje poremećaja srčanog ritma (aritmija). Ovi lekovi su poznati
pod nazivom
antiaritmici. Lek Flekainid
inhibira sprovođenje impulsa u srcu i produžava vreme tokom kog se
srce odmara, dovodeći tako do toga da
srce opet normalno pumpa krv.
Lek Flekanid, kapsule sa produženim oslobađanjem se primenjuju kod:

određenih vrsta ozbiljnih srčanih aritmija, koje se često
ispoljavaju kao ozbiljan osećaj lupanja srca
(palpitacije) ili ubrzan rad srca (tahikardija);

ozbiljnih srčanih aritmija kada primenom drugih lekova nije postignut
odgovarajući terapijski
odgovor ili kada pacijenti nisu dobro podnosili druge lekove.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK FLEKANID
LEK FLEKANID NE SMETE UZIMATI:

ukoliko ste alergični
(preosetljivi) na flekainid ili na bilo koju od pom

Карактеристике производа

1 оd 11
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Flekanid
®
, 50 mg, kapsule sa produženim oslobađanjem, tvrde
Flekanid
®
, 100 mg, kapsule sa produženim oslobađanjem, tvrde
Flekanid
®
, 200 mg, kapsule sa produženim oslobađanjem, tvrde
INN: flekainid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Flekanid, 50 mg, kapsule sa produženim oslobađanjem, tvrde:_
Jedna kapsula sadrži 50 mg flekainid-acetata.
_Flekanid, 100 mg, kapsule sa produženim oslobađanjem, tvrde:_
Jedna kapsula sadrži 100 mg flekainid-acetata.
_Flekanid, 200 mg, kapsule sa produženim oslobađanjem, tvrde_:
Jedna kapsula sadrži 200 mg flekainid-acetata.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda.
_Flekanid, 50 mg, kapsule sa produženim oslobađanjem, tvrde:_
Neprovidna želatinska kapsula N
0
4. Telo i kapa kapsule su bele boje. Sadržaj kapsule: bele ili gotovo
bele,
ovalne mikro tablete.
_Flekanid, 100 mg, kapsule sa produženim oslobađanjem, tvrde:_
Neprovidna želatinska kapsula N
0
3. Telo kapsule je sive boje i kapa kapsule je bele boje. Sadržaj
kapsule:
bele ili gotovo bele, ovalne mikro tablete.
_Flekanid, 200 mg, kapsule sa produženim oslobađanjem, tvrde:_
Neprovidna želatinska kapsula N
0
1. Telo kapsule je sive boje i kapa kapsule je ružičaste boje.
Sadržaj
kapsule: bele ili gotovo bele, ovalne mikro tablete.
4. KLINIČKI PODACI
4.1.TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Flekanid je indikovan kod:
a)
AV-nodalne recipročne tahikardije; aritmija udruženih sa
_Wolf-Parkinson-White_ sindromom i
sličnih stanja koja karakteriše prisustvo dodatnih (akcesornih)
puteva za sprovođenje impulsa iz
pretkomora u komore, kada se drugi pristupi lečenja nisu pokazali kao
efikasni.
b)
Teške simptomatske i životno ugrožavajuće paroksizmalne
ventrikularne aritmije kod kojih nisu
delovali drugi oblici terapije ili kada njihova podnošljivost nije
bila zadovoljavajuća.
c)
Paroksizmalne atrijalne aritmije (atrijalna fibrilacija, atrijalni
flater i atrijalna tahikar