Flebaven

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

диосмин

Доступно од:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

C05CA03

INN (Међународно име):

diosmin

Дозирање:

1000mg

Фармацеутски облик:

tableta

Јединице у пакету:

tableta; 1000mg; blister, 6x10kom

Класа:

BR

Тип рецептора:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Произведен од:

KRKA D.D., NOVO MESTO

Резиме производа:

JKL: 1108350

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2017-10-30

Информативни летак

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
FLEBAVEN

1000 MG TABLETA
DIOSMIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 6 nedelja u
slučaju hronične venske
insuficijencije, odnosno posle 7 dana terapije u slučaju akutnog
hemoroidalnog oboljenja, morate se
obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Flebaven i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Flebaven
3.
Kako se uzima lek Flebaven
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Flebaven
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK FLEBAVEN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Flebaven sadrži aktivnu supstancu diosmin koja pripada grupi
biflavonoida, i koristi se za stabilizaciju
kapilara. Ove aktivne supstance (biflavonoidi) utiču na aktivnost
vena i štite vene; povećavaju venski tonus i
otpornost kapilara. Lek Flebaven smanjuje pojavu otoka (edema) i ima
anti-zapaljensko dejstvo.
Lek Flebaven se koristi kod odraslih osoba za terapiju simptoma
hronične venske insuficijencije, kao što su
osećaj težine u nogama, , bol, umor nogu, nemirne noge, noćni
grčevi, otok i prateće promene na nogama
(trofične promene).Takođe je indikovan za terapiju simptoma koji se
odnose na akutno hemoroidalno oboljenje,
kao što su bol, krvarenje i oticanje u analnoj regiji.
Obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu ukoliko se nakon 6 nedelja
lečenja hronične venske insuficijencije
lekom Flebaven ne osećate bolje ili u

Карактеристике производа

1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Flebaven

1000 mg tablete
INN: diosmin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 1000 mg mikronizovanog diosmina.
Za kompletnu listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Bledo-zelenkasto ili sivkasto-žute do bledo-zelenkaste ili
sivkasto-braon, mramorne, blago bikonveksne
ovalne tablete; dimenzije tableta: 18,0 mm x 9,00 mm.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Flebaven je indikovan kod odraslih za:
-
Terapiju znakova i simptoma hronične venske insuficijencije, kao što
je osećaj težine u nogama, bol, umor
nogu, nemirne noge, noćni grčevi, edem i trofične promene;
-
Terapiju simptoma povezanih sa akutnim hemoroidalnim oboljenjem.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Hronična venska insuficijencija_
Uobičajena dnevna doza je 1 tableta.
Terapija treba da traje najmanje 4 do 5 nedelja.
_Akutni hemoroidalni sindrom_
Tokom prva 4 dana lečenja dnevna doza je 3 tablete. Nakon toga
sledeća 3 dana preporučena doza je 2
tablete. Preporučena doza održavanja je 1 tableta.
Za ovu indikaciju lek Flebaven je namenjen samo za kratkotrajnu
primenu (videti deo 4.4).
Pedijatrijska populacija
Usled nedovoljno podataka lek Flebaven ne bi trebalo koristiti kod
dece.
Posebne populacije
Nije sprovedeno ispitivanje doziranja kod pacijenata sa bubrežnim
i/ili hepatičnim oštećenjem ili kod
starijihpacijenata..Na osnovu raspoloživih podataka, nije zabeležen
poseban rizik kod ovih grupa pacijenata.
Način primene
2 od 6
Oralna upotreba.
Tablete treba uzimati uz obrok.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju pomoćnu
supstancu.
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Lečenje akutnog hemoroidalnog sindroma lekom Flebaven, nije zamena za
specifičnu terapiju ostalih analnih
poremećaja. Lečenje treba da bude kratkotrajno. Ukoliko simptomi
potraju, potrebno je odraditi proktokološki
pregled i ponovno razmotriti terapiju.
Kod pacijenata sa hroničnom