Flebaven

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

диосмин

Доступно од:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

C05CA03

INN (Међународно име):

diosmin

Дозирање:

500mg

Фармацеутски облик:

film tableta

Јединице у пакету:

film tableta; 500mg; blister, 2x15kom

Класа:

BR

Тип рецептора:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Произведен од:

KRKA D.D., NOVO MESTO

Резиме производа:

JKL: 1108345

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2017-10-30

Информативни летак

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
FLEBAVEN

500 MG FILM TABLETA
DIOSMIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 6 nedelja u
slučaju hronične venske
insuficijencije, odnosno posle 7 dana terapije u slučaju akutnog
hemoroidalnog oboljenja, morate se
obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Flebaven i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Flebaven
3.
Kako se uzima lek Flebaven
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Flebaven
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK FLEBAVEN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Flebaven sadrži aktivnu supstancu diosmin koja pripada grupi
biflavonoida, i koristi se za stabilizaciju
kapilara. Ove aktivne supstance (biflavonoidi) utiču na aktivnost
vena i štite vene; povećavaju venski tonus i
otpornost kapilara. Lek Flebaven smanjuje pojavu otoka (edema) i ima
anti-zapaljensko dejstvo.
Lek Flebaven se koristi kod odraslih osoba za terapiju simptoma
hronične venske insuficijencije, kao što su
osećaj težine u nogama, , bol, umor nogu, nemirne noge, noćni
grčevi, otok i prateće promene na nogama
(trofične promene).Takođe je indikovan za terapiju simptoma koji se
odnose na akutno hemoroidalno oboljenje,
kao što su bol, krvarenje i oticanje u analnoj regiji.
Obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu ukoliko se nakon 6 nedelja
lečenja hronične venske insuficijencije
lekom Flebaven ne osećate bolje i

Карактеристике производа

1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Flebaven

500 mg film tablete
INN: diosmin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 500 mg mikronizovanog diosmina.
Za kompletnu listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Braonkasto-žute,
bikonveksne film tablete,
oblika kapsule.
Dimenzije tableta: 16,0 mm x 8,5 mm.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Flebaven je indikovan kod odraslih za:
-
Terapiju znakova i simptoma hronične venske insuficijencije, kao što
je osećaj težine u nogama , bol,
umor nogu, nemirne noge, noćni grčevi, edem i trofične promene;
-
Terapiju simptoma povezanih sa akutnim hemoroidalnim oboljenjem.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Hronična venska insuficijencija_
Uobičajena dnevna doza je 2 tablete, uzete u jednoj dozi ili
podeljene u 2 doze.
Terapija treba da traje najmanje 4 do 5 nedelja.
_Akutni hemoroidalni sindrom_
Tokom prva 4 dana lečenja dnevna doza je 6 tableta. Nakon toga
sledeća 3 dana preporučena
doza je 4 tablete. Preporučena dnevna doza održavanja je 2 tablete.
Za ovu indikaciju Flebaven je namenjen samo za kratkotrajnu primenu
(videti deo 4.4).
Pedijatrijska populacija
Usled nedovoljno podataka lek Flebaven ne bi trebalo koristiti kod
dece.
Posebne populacije
Nije sprovedeno ispitivanje doziranja kod pacijenata sa bubrežnim
i/ili hepatičnim oštećenjem ili kod starijih
pacijenata. Na osnovu raspoloživih podataka, nije zabeležen poseban
rizik kod ovih grupa pacijenata.
Način primene
Oralna upotreba.
2 od 6
Tablete treba uzimati uz obrok.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci navedenih u odeljku 6.1
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Lečenje akutnog hemoroidalnog sindroma lekom Flebaven, nije zamena za
specifičnu terapiju ostalih analnih
poremećaja. Lečenje treba da bude kratkotrajno. Ukoliko simptomi
potraju, potrebno je odraditi proktokološki
pregled i ponovno razmotriti terapiju.
K