Flazak

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

deflazakort

Доступно од:

AMICUS SRB D.O.O.

АТЦ код:

H02AB13

INN (Међународно име):

deflazakort

Дозирање:

30mg

Фармацеутски облик:

tableta

Јединице у пакету:

tableta; 30mg; blister, 1x10kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

LACER, S.A.

Резиме производа:

JKL: 1047200

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2019-12-12

Информативни летак

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
FLAZAK
®
, 6 MG, TABLETE
FLAZAK
®
, 30 MG, TABLETE
deflazakort
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Flazak i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Flazak
3.
Kako se uzima lek Flazak
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Flazak
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK FLAZAK I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Flazak sadrži aktivnu supstancu deflazakort koja pripada grupi
kortikosteroida za sistemsku primenu -
glukokortikoidi.
Lek Flazak se primenjuje kod bolesti kod kojih je potrebno sistemsko
lečenje glukokortikoidima.
Kako lek Flazak deluje:

Kortikosteroidi su prirodno prisutni u organizmu i značajni su za
brojne funkcije organizma.

Izlaganje Vašeg organizma dodatnim količinama kortikosteroidima,
predstavlja način lečenja
različitih bolesti koje uključuju zapaljenske procese u organizmu.

Lek Flazak deluje tako što smanjuje zapaljenje, koje bi u suprotnom
moglo da pogorša Vaše
zdravstveno stanje.

Lek Flazak deluje tako što suzbija reakcije Vašeg organizma poznate
kao autoimunske reakcije.
Lek Flazak se primenjuje u lečenju:

Zapaljenja, uključujući astmu, zapaljenja zglobova (artritis) i
teških alergijskih reakcija.

Zapaljenskih procesa ili alergijskih stanja koja zahvataju kožu,
bubrege, srce, sistem organa za
varenje, oči ili krv.

Oboljenja kad Vaše telo ima izrasline (tumore).

Suzbija

Карактеристике производа

1 od 10
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Flazak
®
, 6 mg, tablete
Flazak
®
, 30 mg, tablete
INN: deflazakort
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Flazak, 6 mg, tablete_:
Jedna tableta sadrži 6 mg deflazakorta.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
Jedna tableta sadrži 47,1 mg laktoze, monohidrata.
_Flazak, 30 mg, tablete_:
Jedna tableta sadrži 30 mg deflazakorta.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
Jedna tableta sadrži 235,5 mg laktoze, monohidrata.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
_Flazak, 6 mg, tablete_:
Okrugle tablete sivkasto-bele boje, pravilnog oblika..
_Flazak, 30 mg, tablete_:
Okrugle tablete sivkasto-bele boje, pravilnog oblika, sa unakrsno
utisnutom podeonom linijom sa jedne
strane.
Podeona linija služi samo da olakša lomljenje da bi se lek lakše
progutao, a ne za podelu na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Oboljenja kod kojih je potrebno sistemsko lečenje glukokortikoidima.
Indikacije uključuju sledeće:

Anafilaksa, astma, teške reakcije preosetljivosti

Reumatoidni artritis, juvenilni hronični artritis, reumatična
polimialgija

Sistemski eritematozni lupus, dermatomiozitis, mešovita bolest
vezivnog tkiva (osim sistemske
skleroze), nodozni poliarteritis, sarkoidoza

Pemfigus, bulozni pemfigoid, _pyoderma gangrenosum_

Nefrotični sindrom sa minimalnim promenama, akutni intersticijalni
nefritis

Reumatski karditis

Ulcerozni kolitis, Kronova bolest

Uveitis, optički neuritis
2 od 10

Autoimunska hemolitička anemija, idiopatska trombocitopenična
purpura

Akutna i limfnatična leukemija, maligni limfom, multipli mijelom

Imunosupresija kod transplantacije
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Deflazakort je glukokortikoid, derivat prednizolona i 6 mg
deflazakorta ima približno isti antiinflamatorni
potencijal kao 5 mg prednizolona ili prednizona.
Doziranje se u velikoj meri razlikuje kod različitih oboljenja i
ra