Flavamed

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

ambroksol

Доступно од:

BERLIN-CHEMIE A. MENARINI DISTRIBUTION D.O.O.

АТЦ код:

R05CB06

INN (Међународно име):

ambroksol

Дозирање:

30mg

Фармацеутски облик:

tableta

Јединице у пакету:

tableta; 30mg; blister, 2x10kom

Класа:

BR

Тип рецептора:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Произведен од:

BERLIN-CHEMIE AG

Резиме производа:

JKL: 1112240

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2018-12-26

Информативни летак

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
FLAVAMED
®
, 30 MG, TABLETE
AMBROKSOL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.
-
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i
bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu.
Vidite odeljak 4.
-
Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje posle 4 do
5 dana morate se obratiti svom
lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Flavamed i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Flavamed
3.
Kako se uzima lek Flavamed
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Flavamed
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK FLAVAMED I ČEMU JE NAMENJEN
Flavamed sadrži aktivnu supstancu ambroksol koji pripada grupi lekova
poznatoj kao mukolitici, odnosno
lekovi koji razvodnjavaju gusti sekret i time olakšavaju
iskašljavanje.
Koristi se kod različitih oboljenja disajnih organa koja su praćena
povećanim stvarajem gustog sekreta i
njegovim otežanim iskašljavanjem.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK FLAVAMED
LEK FLAVAMED NE SMETE KORISTITI:
- Ako ste (alergični) na aktivnu supstancu ambroksol-hidrohlorid ili
na bilo koji drugi sastojak leka
FLAVAMED tablete (videti deo 6 ”Šta sadrži lek Flavamed“)
- Lek Flavamed tablete, 30mg, zbog svoje jačine, nisu pogodne za
primenu kod dece mlađe od 6 godina.
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete
lek Flavamed.
Terapija ne sme da traje duže od 4-5 dana bez saveta lekara.
-Prijavljene su teške reakcije kože povezane sa primenom ambroksola.
Ako se kod Vas javi kožni osip
(uključujući

Карактеристике производа

1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Flavamed
®
30mg, tablete
INN: Ambroksol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 30 mg ambroksol-hidrohlorida.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: svaka tableta sadrži 40mg
laktoze, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Bele, okrugle tablete, ravnih površina i blago zakošenih ivica, sa
utisnutom podeonom crtom na jednoj strani.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Mukolitička terapija kod akutnih i hroničnih bronhopulmonalnih
bolesti povezanih sa poremećajem
formiranja i transporta mukusa.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Ukoliko nije drugačije propisano, preporučuje se sledeće doziranje
za lek Flavamed tablete:
Deca uzrasta do 6 godina:
Flavamed tablete su kontraindikovane kod dece uzrasta do 6 godina
(videti odeljak 4.3.)
Deca uzrasta od 6 godina do 12 godina:
Po pravilu se preporučuje ½ tablete 2 – 3 puta dnevno (što je
ekvivalentno 15 mg ambroksol -hidrohlorida 2
– 3 puta dnevno).
Odrasli i adolescenti uzrasta 12 godina i više :
Po pravilu se preporučuje 1 tableta 3 puta dnevno tokom prva 2 do 3
dana (ekvivalentno 30 mg ambroksol -
hidrolorida 3 puta dnevno), zatim 1 tableta 2 puta dnevno (što je
ekvivalentno 30 mg ambroksol -
hidrohlorida dva puta dnevno).
Napomena:
Za odrasle, doza može biti povećana do 60 mg dva puta dnevno (što
je ekvivalentno 120 mg ambroksol-
hidrohlorida/dnevno) ako je potrebno.
Način primene:
Flavamed tablete su za oralnu primenu.
Najbolje je tablete progutati cele nakon obroka sa dovoljno tečnosti.
Flavamed tablete ne treba uzimati duže 4 – 5 dana bez saveta
lekara.
Ako se simptomi bolesti ne poboljšaju ili ukoliko dođe do
pogoršanja unutar 3 dana mora se potražiti savet
lekara.
2 od 6
Videti odeljak 4.4 za doziranje kod oštećenja jetre i bubrega.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na aktivnu supstancu ili na neku od pomoćnih supstanci
navedenih u odeljk