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Извор: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CETOPROFENO
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS
KETOPROFEN
ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS
50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 24 - 1677305630018 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - CAPSULA GELATINOSA DURA; 50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1677305630026 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - CAPSULA GELATINOSA DURA; 50 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 72 - 1677305630034 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - CAPSULA GELATINOSA DURA; 50 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 90 - 1677305630042 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - CAPSULA GELATINOSA DURA
Válido
2017-08-14
FLAMADOR ® CETOPROFENO LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA CÁPSULA DURA 50 MG I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO FLAMADOR ® cetoprofeno MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA. APRESENTAÇÕES Cápsula dura de 50 mg. Embalagem contendo 24, 60*, 72* ou 90* unidades. *Embalagem fracionável USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada cápsula dura de 50 mg contém: cetoprofeno ..................................................................................................................................................................50 mg excipiente* q.s.p. ...................................................................................................................................................1 cap dura *lactose monoidratada, estearato de magnésio e croscarmelose sódica. Componentes da cápsula: gelatina, dióxido de titânio, azul brilhante, vermelho de eritrosina dissódica. II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? FLAMADOR ® é um medicamento anti-inflamatório, analgésico e antitérmico, sendo indicado para o tratamento de inflamações e dores decorrentes de processos reumáticos (doenças que podem afetar músculos, articulações e esqueleto), traumatismos (lesão interna ou externa resultante de um agente externo) e de dores em geral. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? FLAMADOR ® tem como princípio ativo o cetoprofeno, de natureza não hormonal, que possui propriedades anti- inflamatória, antitérmica e analgésica. O cetoprofeno inibe a agregação plaquetária (união das plaquetas umas às outras) e a síntese das prostaglandinas (mediador químico relacionado à inflamação), no entanto, seu exato mecanismo de ação não é conhecido. O cetoprofeno é rápida e completamente absorvido pelo trato gastrintestinal. Os níveis plasmáticos máximos são obtidos dentro de 60 a 90 minutos após administração oral. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? FLAMADOR ® cápsulas não deve ser utilizado nos seguintes casos: - P Прочитајте комплетан документ
FLAMADOR ® CETOPROFENO LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA CÁPSULA DURA 50 MG I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO FLAMADOR ® cetoprofeno MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA. APRESENTAÇÕES Cápsula dura de 50 mg. Embalagem contendo 24, 60*, 72* ou 90* unidades. *Embalagem fracionável USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada cápsula dura de 50 mg contém: cetoprofeno ..................................................................................................................................................................50 mg excipiente* q.s.p. ...................................................................................................................................................1 cap dura *lactose monoidratada, estearato de magnésio e croscarmelose sódica. Componentes da cápsula: gelatina, dióxido de titânio, azul brilhante, vermelho de eritrosina dissódica. II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES O cetoprofeno possui atividade anti-inflamatória, analgésica e antitérmica e é indicado para o tratamento de: - Processos reumáticos: artrite reumatoide, espondilite anquilosante, gota, condrocalcinose, reumatismo psoriático, síndrome de Reiter, pseudoartrite, lúpus eritematoso sistêmico, esclerodermia, periarterite nodosa, osteoartrite, periartrite escápulo-umeral, bursites, capsulites, sinovites, tenossinovites, tendinites, epicondilites; - Lesões ortopédicas: contusões e esmagamentos, fraturas, entorses, luxações; - Algias diversas: nevralgia cérvico-braquial, cervicalgia, lombalgia, dor ciática, pós-operatórios diversos. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Um estudo clínico, aberto, realizado por Addy (1985), avaliou o uso de cetoprofeno na dose de 50 mg 3 vezes ao dia durante o período menstrual, por 3 meses, em 42 mulheres com dismenorreia. Ao final do estudo 95% das mulheres retornaram às suas atividades normais e apresentaram uma boa tolerabilidade ao tratamento. Estudo realizado por Spongsveen et al (1978) Прочитајте комплетан документ