FISIOVET SOLUCION INYECTABLE # FISIOLOGICO SOLUCION INYECTABLE BRAUN USO VETERINARIO

Држава: Шпанија

Језик: Шпански

Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активни састојак:

SODIO CLORURO

Доступно од:

B BRAUN VETCARE S.A.

АТЦ код:

QB05XA03

INN (Међународно име):

SODIUM CHLORIDE

Фармацеутски облик:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Састав:

SODIO CLORURO 9

Пут администрације:

VÍA INTRAVENOSA

Јединице у пакету:

FISIOVET SOLUCION INYECTABLE Caja con 20 ampollas de 5 ml # FISIOLOGICO SOLUCION INYECTABLE BRAUN USO VETERINARIO Caja con 20 am, FISIOVET SOLUCION INYECTABLE Caja con 20 ampollas de 5 ml # FISIOVET SOLUCION INYECTABLE 20 (5 ml), FISIOVET SOLUCION INYECTABLE Caja con 20 ampollas de 10 ml # FISIOVET SOLUCION INYECTABLE 20 (10 ml), FISIOVET SOLUCION INYECTABLE Caja con 20 ampollas de 20 ml # FISIOVET SOLUCION INYECTABLE 20 (20 ml)

Тип рецептора:

con receta

Терапеутска група:

Bovino; Ovino; Caprino; Caballos; Porcino; Perros; Gatos

Терапеутска област:

Cloruro de sodio

Резиме производа:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: uso inmediato; Caducidad tras reconstitucion: No procede; Indicaciones especie Todas: Irrigación de heridas; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: Ascitis; Contraindicaciones especie Todas: Edema generalizado; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Acidosis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Deshidratación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipernatremia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipopotasemia; Tiempos de espera especie Bovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Caprino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Caballos Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 0 Días

Статус ауторизације:

Autorizado, 570393 Autorizado, 570394 Autorizado, 570395 Autorizado

Датум одобрења:

2014-12-04

Информативни летак

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 3
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO PARA:
FISIOVET SOLUCIÓN INYECTABLE
CLORURO DE SODIO
1.
NOMBRE
Y
DIRECCIÓN
DEL
TITULAR
DE
LA
AUTORIZACIÓN
DE
COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE
LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
B. Braun VetCare SA
Carretera de Terrassa, 121
08191 Rubí (Barcelona)
Fabricante responsable de la liberación del lote:
B. Braun Medical S.A.
Carretera de Terrassa, 121
08191 Rubí (Barcelona)
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
FisioVet solución inyectable
Cloruro de sodio
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada 1 ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Cloruro de sodio
9 mg
EXCIPIENTES:
Agua para preparaciones inyectables, c.s.
1 ml
Electrolitos
mmol/l (mEq/l)
Na
+
154
Cl
-
154
4.
INDICACIONES DE USO
Para todas las especies de destino se emplea en:
- Disolvente de medicamentos de administración parenteral
-
Solución de transporte para medicación complementaria.
-
Externamente para irrigación de heridas y humedecimiento de vendajes.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con:
-
Retención hidrosalina.
-
Insuficiencia cardiaca.
-
Síndrome de edema ascítico.
6.
REACCIONES ADVERSAS
_ _
Página 2 de 3
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
-
La existencia de una relación sodio/cloro diferente a la del plasma
produce una disminución
de la concentración de bicarbonatos dando acidosis.
-
Riesgo de hipopotasemia debido a la eliminación urinaria de cloruros.
-
La administración inadecuada o excesiva puede producir hipernatremia
con la consiguiente
deshidratación.
-
Ante la aparición de reacciones adversas, detener la inyección y
tratar sintomáticamente
Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este
prospecto, le rogamos in-

Карактеристике производа

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ANEXO I
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
FisioVet solución inyectable.
Cloruro de sodio
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 1 ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Cloruro de sodio
9 mg
EXCIPIENTES:
Agua para preparaciones inyectables, c.s.
1 ml
Electrolitos
mmol/l (mEq/l)
Na
+
154
Cl
-
154
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino, equino, ovino, caprino, porcino, perros y gatos.
4.2
INDICACIONES DE USO
Para todas las especies de destino se emplea en:
-
Disolvente de medicamentos de administración parenteral
-
Solución de transporte para medicación complementaria
-
Externamente para irrigación de heridas y humedecimiento de vendajes
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con:
-
Retención hidrosalina.
-
Insuficiencia cardíaca.
-
Síndrome de edema ascítico.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
No procede
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Precauciones específicas que debe de tomar la persona que administre
el medicamento
veterinario a los animales
Las normales en el uso de inyectables por perfusión.
No utilizar si el envase presenta signos de deterioro o si la
solución presenta partículas
sólidas visibles.
4.6
REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD)
-
La existencia de una relación sodio/cloro diferente a la del plasma
produce una dismi-
nución de la concentración de bicarbonatos dando acidosis.
-
Riesgo de hipopotasemia debido a la eliminación urinaria de cloruros.
-
La administración inadecuada o excesiva puede producir hipernatremia
con la consi-
guiente deshidratación.
-
Ante la aparición de reacciones adve