FIPROtec spot on cat

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

фипронил

Доступно од:

ROYAL VET D.O.O.

АТЦ код:

QP53AX15

INN (Међународно име):

fipronil

Јединице у пакету:

rastvor za lokalno nakapavanje na kožu; 50mg/0.5 mL; pipeta, 4x0.5mL

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

BRV - Lek se može izdavati bez recepta

Произведен од:

BEAPHAR B.V,

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2022-05-18

Информативни летак

Broj rešenja: 323-01-00048-21-002 od 18.05.2022. za lek:FIPROTEC SPOT
ON CAT, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU,50MG/0.5ML, 4X0.5ML
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
FIPROTEC SPOT ON CAT, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU,
50MG/0.5ML, 4 X 0.5ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
BEAPHAR B.V.
Adresa:
OUDE LINDERTESEWEG 9, 8102 EV RAALTE, HOLANDIJA
Podnosilac zahteva:
ROYAL VET D.O.O.
Adresa:
OSLOBOĐENJA 25, 11090, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00048-21-002 od 18.05.2022. za lek:FIPROTEC SPOT
ON CAT, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU,50MG/0.5ML, 4X0.5ML
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
ROYAL VET D.O.O., Oslobođenja 25, 11090, Beograd, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
BEAPHAR B.V., Oude Linderteseweg 9, 8102 EV Raalte, Holandija
2.
IME LEKA
FIPROTEC SPOT ON CAT
50 mg/0.5mL
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu
za mačke
fipronil
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 pipeta (0.5mL) rastvora za lokalno nakapavanje na kožu sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Fipronil
50mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Butilhidroksidroksianizol (E320)
0.1 mg
Butilhidroksitoluen (E321)
0.05 mg
Benzil alkohol (E1519)
142.5 mg
OSTALE POMOĆNE SUPSTANCE: dietilenglikol monoetil etar
4.
INDIKACIJE
Tretman
i
prevencija
infestacije
buvama
(_Ctenocephalides _
_felis_).
Trajanje
zaštite
od
infestacijebuvama iznosi 5 nedelja.
Tretman infestacije krpeljima (_Ixodes ricinus_). Krpelji koji su
prisutni na životinji u trenutku
tretmana biće ubijeni u roku od 48 časova. Tretman ne pruža
zaštitu od nove infestacije krpeljima
5.
KONTRAINDIKACIJE
U nedostatku dostupnih podataka, preparat ne bi trebalo upotrebljavati
na mačićima mlađim od 8
nedelja života i/ili telesne mase ispod 1 kg.
Ne
upotrebljavati
kod
bolesnih
životinja
(sistemska
oboljenja,
groznica)
niti
kod
životinja
u
rekovalescenciji.
Broj rešenja: 323-01-00048-21-002 od 18.05.2022. za lek:FIPROTEC SPOT
ON CAT, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU,50MG/0.5ML, 4X0.5ML
3 od 5
Zbog mogućih neželjenih reakcija ili uginuća ne k

Карактеристике производа

Broj rešenja: 323-01-00048-21-002 od 18.05.2022. za lek: FIPROTEC
SPOT ON CAT, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 50MG/0.5ML, 4 X
0.5ML
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
FIPROTEC SPOT ON CAT, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU,
50MG/0.5ML, 4 X 0.5ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
BEAPHAR B.V.
Adresa:
OUDE LINDERTESEWEG 9, 8102 EV RAALTE, HOLANDIJA
Podnosilac zahteva:
ROYAL VET D.O.O.
Adresa:
OSLOBOĐENJA 25, 11090, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00048-21-002 od 18.05.2022. za lek: FIPROTEC
SPOT ON CAT, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 50MG/0.5ML, 4 X
0.5ML
2 od 7
1.
IME LEKA
FIPROTEC SPOT ON CAT
50 mg/0.5mL
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu
za mačke
fipronil
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 pipeta (0.5mL) rastvora za lokalno nakapavanje na kožu sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Fipronil
50mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Butilhidroksidroksianizol (E320)
0.1 mg
Butilhidroksitoluen (E321)
0.05 mg
Benzil alkohol (E1519)
142.5 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za lokalno nakapavanje na kožu.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Mačke.
4.2
INDIKACIJE
Tretman
i
prevencija
infestacije
buvama
(_Ctenocephalides _
_felis_). Trajanje
zaštite
od
infestacije
buvama iznosi 5 nedelja.
Tretman infestacije krpeljima (_Ixodes ricinus_). Krpelji koji su
prisutni na životinji u trenutku tretmana
biće ubijeni u roku od 48 časova. Tretman ne pruža zaštitu od nove
infestacije krpeljima
4.3
KONTRAINDIKACIJE
U nedostatku dostupnih podataka, preparat ne bi trebalo upotrebljavati
na mačićima mlađim od 8
nedelja života i/ili telesne mase ispod 1 kg.
Broj rešenja: 323-01-00048-21-002 od 18.05.2022. za lek: FIPROTEC
SPOT ON CAT, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 50MG/0.5ML, 4 X
0.5ML
3 od 7
Ne
upotrebljavati
kod
bolesnih
životinja
(sistemska
oboljenja,
groznica)
niti
kod
životinja
u
rekovalescenciji.
Zbog mogućih neželjenih reakcija ili uginuća ne koristiti na
kunićima.
Ne koristiti ukoliko postoji preos