Држава: Шпанија
Језик: Шпански
Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FIPRONILO
BEAPHAR B.V.
QP53AX15
FIPRONILO
SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL
FIPRONILO 134
UNCIÓN DORSAL PUNTUAL
Caja con 1 pipeta de 1 34 ml, Caja con 2 pipetas de 1 34 ml, Caja con 3 pipetas de 1 34 ml, Caja con 6 pipetas de 1 34 ml, Caja , Caja con 1 pipeta de 1.34 ml (blister), Caja con 2 pipetas de 1.34 ml (blister), Caja con 3 pipetas de 1.34 ml (blister), Caja con 4 pipetas de 1.34 ml (blister), Caja con 6 pipetas de 1.34 ml (blister)
No sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
Perros
Fipronilo
Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: Uso inmediato; Indicaciones especie Perros: Infestación por pulgas Ctenocephalides felis; Indicaciones especie Perros: Infestación por garrapatas Dermacentor reticulatus; Indicaciones especie Perros: Infestación por garrapatas Rhipicephalus sanguineus; Contraindicaciones especie Todas: Fiebre; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Gatos; Contraindicaciones especie Todas: Animales enfermos; Contraindicaciones especie Todas: Perros de menos de 2 kg de peso; Contraindicaciones especie Todas: Cachorros menores de 8 semanas de edad; Interacciones especie Todas: Ectoparasiticidas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Decoloración local de la piel; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperestesia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anormalidad respiratoria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Descamación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eritema; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alopecia local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteraciones nerviosas
Autorizado, 583402 Autorizado, 583403 Autorizado, 583404 Autorizado, 583405 Autorizado, 583406 Anulado, 583407 Anulado, 586961 A, 586961 Autorizado, 586962 Autorizado, 586963 Autorizado, 586964 Autorizado, 586965 Autorizado
2018-03-17
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: (SOLO INCLUIDO EN CASO DE LÁMINA DE PP / ALU) FIPROTEC 134 MG SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS MEDIANOS 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación de lotes: Beaphar B.V. Drostenkamp 3 8101 BX, Raalte Holanda Tel: +31 572 348 834 Fax: +31 572 348 835 Correo electrónico: hqb@beaphar.com Fabricante responsable de la liberación de lotes: Laboratorio Calier, S.A. Barcelonès, 26 - Pla del Ramassà 08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona) ESPAÑA Tel: +34 93 849 51 33 Fax: +34 93 840 13 98 Correo electrónico: laboratorios@calier.es Beaphar B.V. Oude Lindertseweg 9 8102 EV Raalte Países Bajos Tel.: +31 572 348 834 Fax: +31 572 348 835 Correo electrónico: hqb@beaphar.com 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Fiprotec 134 mg Solución spot-on para perros medianos _(10-20 kg) _ Fipronilo 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) 1 pipeta de 1,34 ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Fipronilo ....................................................... 134,0 mg EXCIPIENTES: _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Butilhidroxianisol (E320) ............................. 0,268 mg Butilhidroxitolueno (E321) ........................... 0,134 mg Alcohol bencílico (E1519) ...................... 381,900 mg Solución transparente incolora a ligeramente amarilla. 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Tratamiento y prevención de las infestaciones por pulgas (_Ctenocephalides felis_). La duración de la protección contra la infestación de pulgas es de 5 semanas. El medicamento veterin Прочитајте комплетан документ
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 7 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Fiprotec 134 mg Solución spot-on para perros medianos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada pipeta de 1,34 ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Fipronilo ....................................................... 134,0 mg EXCIPIENTES: Butilhidroxianisol (E320) ............................. 0,268 mg Butilhidroxitolueno (E321) ........................... 0,134 mg Alcohol bencílico (E1519) ...................... 381,900 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para unción dorsal puntual (Spot-on). Solución transparente incolora a ligeramente amarilla. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros. Este medicamento veterinario es adecuado para perros de 10 a 20 kg. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Tratamiento y prevención de infestaciones por pulgas (_Ctenocephalides felis_) en perros. La duración de la protección contra las infestaciones de pulgas es de 5 semanas. El medicamento veterinario protege contra nuevas infestaciones de garrapatas (_Dermatocentor _ _reticulatus, Rhipicephalus sanguineus_) en perros del día 7 al 28 después de la aplicación del medicamento veterinario. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en cachorros menores de 8 semanas de edad y/o que pesen menos de 2 kg. No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. No usar en animales enfermos (enfermedad sistémica, fiebre) o convalecientes. No usar en conejos, pueden ocurrir reacciones adversas e incluso la muerte No usar en gatos, dado que podría provocarse una sobredosificación. _ _ Página 2 de 7 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Para Прочитајте комплетан документ